Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioimme kestävän hoidon yhteisön alueita ja dementian huippuosaamisen mallia (CASCADE)

tiistai 19. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Canterbury Christ Church University
Tutkimus arvioi yhteisöllisen integroidun dementiahoidon vaikutuksia ja kustannustehokkuutta. Jotkut tutkimukseen osallistuvista dementiaa sairastavista saavat CASCADE-työskentelytapoihin räätälöityä pitkäaikaista tai väliaikahoitoa ja tukea yhteisössä. Muut tutkimukseen osallistuvat dementiaa sairastavat jatkavat normaalihoitoa normaalisti. Termejä 'CASCADE-hoitomalli' ja 'CASCADE-työskentelytavat' käytetään tässä tarkoituksenmukaisesti vaihtokelpoisina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

CASCADE-työskentelytavat hyödyntävät ihmisen vahvuuksia turvallisuuden ja itsenäisen asumisen optimoimiseksi yhteisössä. Työtavat sisältävät oppimista ja kehittymistä kaikille sidosryhmille vuorovaikutuksen tehostamiseksi dementiaa sairastavien ihmisten kanssa; teknologian käyttö erikoishoidon saatavuuden ja turvallisuuden parantamiseksi yhteisössä; sekä henkilön tarpeisiin räätälöity kokonaisvaltainen hoito hyvinvoinnin parantamiseksi ja ylläpitämiseksi. Nämä elementit toimivat yhdessä, jotta dementiasta kärsivät ihmiset voivat osallistua mielekkääseen vapaa-aikaan ja päivittäiseen elämään.

Arviointitutkimuksen tavoitteena on selvittää CASCADE-hoitomallin (työskentelytapojen) etuja palvelun käyttäjille (dementiasta kärsiville ja heidän omaishoitajilleen), henkilökunnalle ja palveluntarjoajille. Arviointi sisältää tulos- ja prosessiarvioinnin elementtejä. Tulosarvioinnissa tarkastellaan terveyttä, hyvinvointia ja kustannushyötyjä koskevia kvantitatiivisia mittareita, kun taas prosessiarvioinnissa tarkastellaan interventioiden toteuttamismenettelyjä selvittääkseen, mikä toimi ja miten se toimi. CASCADE-hoitomalli olettaa, että henkilön vahvuuksien käyttäminen kokonaisvaltaisen, yksilöllisen dementiahoidon ohjaamiseen on kestävä lähestymistapa turvalliseen mielekkääseen itsenäiseen elämään ja yleisen käsityksen parantamiseen.

Tutkijat käyttävät näennäiskoetta arvioidakseen mitattavissa olevia hyötyjä (terveys- ja hyvinvointituloksia ja kustannushyötyjä) CASCADE-mallista dementiapotilaille. Tämä tarkoittaa, että tutkijat vertaavat kahta dementiaa sairastavaa ryhmää, mukaan lukien yksi, joka saa hoitoa CASCADE-mallin mukaisesti (interventioryhmä), ja toinen ryhmä ei. Odotettavissa on, että näiden kahden ryhmän vertailu tekee CASCADE-työskentelytapojen mukaisesti hoitoa saavien ihmisten edut havaittavissa paremmin. Osallistujia ei jaeta satunnaisesti tutkimusryhmiin, koska palvelun käyttö riippuu arvioidusta lähetteiden tarpeesta ja itseohjautuneiden käyttäjien tarpeesta ja kohtuuhintaisuudesta. Tämä tarkoittaa, että osallistujia ei ole mahdollista satunnaistaa interventio- tai kontrolliryhmiin. Aikapistemittauksiin kuuluvat esiinterventio (T0) ja kaksi seurantakohtaa (T1 ja T2).

Tutkimukseen osallistuu arviolta 160 dementiaa sairastavaa henkilöä (taukohoitoryhmä n= 50; jaksohoitoryhmä n=50; pitkäaikaishoidon interventioryhmä n= 30; pitkäaikaishoidon kontrolliryhmä n= 30). Muihin osallistujiin kuuluu perhe- tai omaishoitajia (n=20) ja hoitoa antava henkilökunta (n=70).

Intervention asuinkäyttötapa minimoi tietojen puuttumisen. Kuitenkin, jos tiedot puuttuvat, tutkijat käyttävät Multiple Imputation Methods (MIM) -menetelmiä, jos puuttuvat tiedot ovat alle kaksikymmentä prosenttia (<20 %). On epätodennäköistä, että tiedot puuttuvat täysin satunnaisesti (MCAR), mutta satunnaisesti puuttuvat tiedot arvioidaan asianmukaisilla tilastollisilla menetelmillä, kuten analyysi patterns-komennon avulla, jotta voidaan määrittää puuttumismallit ja niiden esiintymistiheys sekä tutkia muuttujia, jotka ennustavat puuttuvia tietoja. . Tutkijat eliminoivat analyyseista keskeyttämät tai poikkeamat, jos puuttuvat tiedot ovat yli 20 %. Vastaavasti, jos tiedot eivät puuttuu satunnaisesti, tutkijat käyttävät viimeisen havainnon siirrettyä (LOCF) -menetelmää erityisesti pitkäaikaishoidossa oleville osallistujille otoksen koon säilyttämiseksi ja vaatimustenvastaisuuden tai kulumisen hämmentävän vaikutuksen minimoimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kent
      • Canterbury, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, CT1 3NG
        • East Kent Hospitals University National Health Service Foundation Trust
      • Rochester, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Medway Community Healthcare

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Erityiset sisällyttämiskriteerit pitkäaikaisille asukkaille:

- Henkilö tarvitsee pitkäaikaista kuntoutusta tai toipumista vähintään kahdeksan kuukauden ajan.

Erityiset osallistumiskriteerit vierastaloille

  • Henkilö tarvitsee kiireellistä hengähdystaukoa odottamattomien olosuhteiden vuoksi
  • Suunnitellun hengähdystauon tarpeessa esimerkiksi omaishoitajan aikataulun mukaisten sitoumusten vuoksi
  • Henkilö tarvitsee lyhytaikaista kuntoutusta tai toipumista
  • Vierastalon käyttö hoitotilojen kanssa vähintään 14 päivää.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset, joilla on monimutkaisia ​​hoitotarpeita, joita ei voida täyttää projektin toimituspisteissä ensimmäisen rekrytoinnin aikana.
  • Ihmiset, jotka eivät suostu osallistumaan arviointitutkimukseen.
  • Muihin tutkimuksiin osallistuvat dementiaa sairastavat ihmiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ihmiset, joilla on dementia interventioryhmä

Pitkäaikaista hoitoa ja tukea tarjotaan dementiahoitoystävällisessä ympäristössä, jossa korostetaan "henkilön kotia". Jokaisen asukkaan kodissa on rekisteröity osoite, joka symboloi henkilön kotia. Tarpeiden ja vahvuuksien perusteella dementiaa sairastavia ja heidän perheitään tuetaan valitsemaan teknologia, joka mahdollistaa henkilön itsenäisyyden sekä uusien taitojen kehittämisen ja olemassa olevien taitojen ylläpitämisen. Esimerkkejä tukevasta ja avustavasta tekniikasta ovat mobiililaitteet, muistikellot, kaasu- ja tulvailmaisimet, anturimatot ja globaalin paikannusjärjestelmän seurantalaitteet tai turvallisen palautuksen koristeet. Rutiinihoito noudattaa kokonaisvaltaista integroitua terveys- ja sosiaalihuoltosuunnitelmaa, joka on räätälöity dementiaa sairastavan henkilön tarpeisiin.

Vierastalotiloissa tarjottava päivystys sisältää samanlaista lähestymistapaa vain lyhyemmäksi ajaksi ilman rekisteröityjen kotiosoitteiden osoittamista.

Teknologia, oppimis- ja kehitysresurssit sekä hoito- ja terapeuttinen hoito ovat keskeisiä tekijöitä CASCADE-työskentelytavoissa, jotka edistävät yhteisöllistä integroitua dementiahoitoa ja tukea dementiaa sairastavien ihmisten turvallisuuden ja itsenäisyyden optimoimiseksi.
Muut nimet:
  • Tukihoito CASCADE-työskentelytapojen kautta
Ei väliintuloa: Ihmiset, joilla on dementiakontrolliryhmä

Ihmiset, joilla on dementia ja jotka tarvitsevat pitkäaikaista kuntoutusta tai toipumista vähintään kahdeksan kuukauden ajan; ja dementiaa sairastavat ihmiset, jotka tarvitsevat välihoitoa enintään 14 päivää

Dementiaa sairastavat jatkavat normaalihoidon käyttöä. Vakiohoito on tässä suhteessa tavanomaista terveys- ja sosiaalihuoltoa tai muuta valtakunnallisesti hyväksyttävää hoitomuotoa, jota dementiasta kärsivät ihmiset pyrkisivät käyttämään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Quality Adjusted Life Years (QALY)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Ensisijainen tulos on CASCADE-työskentelytapojen ansiosta dementiaa sairastavien ihmisten laadun mukautetut elinvuodet (QALY). Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan EuroQol Group -Five Dimensions - Five-level -asteikolla (EQ-5D-5L). EQ-5D-5L:n tulokset muunnetaan hyödyllisyysarvoiksi, jotka kerrotaan kussakin tilassa käytetyllä ajalla QALY:iden luomiseksi. 1 QALY vastaa täydellistä terveyttä, kun taas alle täydellisen terveyden QALY on välillä 0 ja 1. 0 QALY edustaa kuolemaa. Mitä suurempi QALY-lukujen määrä on saatu CASCADE-hoitomallin avulla, sitä paremmat ovat dementiaa sairastavien ihmisten terveystulokset.
8 kuukautta
Resurssien käyttö dementiassa
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Resource Utilisation in Dementia (RUD) -asteikolla arvioidaan sairaalasänkyjen ja muiden terveys- ja sosiaalihuollon erikoispalveluiden käyttöä sekä omaishoitajan aikaa ja terveyttä. Vähemmän terveydenhuollon ammattilaisten hoitoa ja vähän tai ei ollenkaan sairaalahoitoa interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään merkitsevät CASCADE-työskentelytavoista johtuvaa korkeampaa kustannushyötyä.
8 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dementiaa sairastavien ihmisten elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Tutkijat mittaavat dementiaa sairastavien ihmisten elämänlaadun muutoksia interventioryhmässä käyttämällä Quality of Life in Alzheimer's Disease (QOL-AD) -asteikkoa. Maksimipistemäärä 13 kohdan asteikolla on 52 ja alin pistemäärä 13. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu.
8 kuukautta
Epävirallisten/perhehoitajien elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Aikuisten omaishoitajien elämänlaatua (Ac-QoL) käytetään dementiaa sairastavien epävirallisten hoitajien elämänlaadun arvioimiseen interventioryhmässä. Ac-QoL:n pisteet vaihtelevat välillä 0-120, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
8 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitohenkilökunnan hyvinvointi
Aikaikkuna: 8 kuukautta

Strein and Emotional Reaction in Dementia Care -asteikolla arvioidaan CASCADE-työskentelytapojen vaikutusta henkilöstön hyvinvointiin. Asteikko koostuu kolmesta osa-alueesta, jotka arvioivat dementiaa sairastavien ihmisten käyttäytymiskäsityksiä Likert-asteikoilla.

Positiivinen suhtautuminen käyttäytymiskokemuksiin, tunteiden arviointi ja hoitoprosessien haasteiden käsittelyn helppous viittaavat hoitohenkilökunnan parempaan hyvinvointiin ja merkityksellisiin hoitosuhteisiin.

8 kuukautta
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Interventioryhmän dementiaa sairastavien ihmisten Quality Adjusted Life Years (QALY) -kustannuksia verrataan kontrolliryhmään CASCADE-työskentelytapojen kustannustehokkuuden havainnollistamiseksi. Incremental Cost Effectiveness Ratio (ICER) edustaa lisäkustannuksia QALY-yksikköä kohden, mikä osoittaa CASCADE-toimenpiteen kokonaiskustannusten ja tehokkuuden välisen kompromissin verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne Martin, Canterbury Christ Church University
  • Opintojen puheenjohtaja: Eleni Hatzidimitriadou, PhD, Canterbury Christ Church University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaisujen tulosten taustalla olevaa anonymisoitua dataa, esimerkiksi toimenpiteiden kustannustehokkuutta ja dementiaa sairastavien terveys- ja hyvinvointitulosten taustalla olevia tietoja jaetaan julkaisualustojen kautta. Yksittäisten osallistujien tietojoukot jaetaan sopivan julkisen tietovaraston kautta. Kuvaus jaetusta tietojoukosta ja vastaavista suhteista sisällytetään tietovarastoon.

Arviointitutkimusraportti on saatavilla Canterbury Christ Church Universityn CASCADE-projektin verkkosivun kautta.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimusprotokollan odotetaan julkaistavan sopivassa lehdessä joulukuuhun 2020 mennessä. Yksittäisten osallistujien tutkimukseen liittyvät tietojoukot asetetaan saataville asianmukaisen tietovaraston kautta kuuden kuukauden kuluttua tulosten virallisesta julkaisemisesta.

Arviointitutkimusraportti on saatavilla Canterbury Christ Church Universityn CASCADE-projektin verkkosivuilla huhtikuuhun 2021 mennessä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Anonymisoidut tietojoukot, jotka irrottavat julkaisut, jaetaan julkaisevien lehtien valvontatoimenpiteiden, kuten tilaajien täyden pääsyn kautta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CASCADE-työskentelytavat

  • Child Trends
    Family and Youth Services Bureau; Latin American Youth Center; Equimundo:Center...
    Rekrytointi
    Seksuaalinen käyttäytyminen | Suojaamaton seksi
    Yhdysvallat
3
Tilaa