L'effet du défi respiratoire sur le signal BOLD
Le but de cette étude de recherche est de mieux comprendre comment le flux sanguin et le métabolisme sont différents entre les témoins normaux et les patients atteints de maladie.
Les chercheurs examineront le flux sanguin cérébral et le métabolisme à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique (IRM). Les vaisseaux sanguins du cerveau se dilatent et se resserrent pour réguler le flux sanguin en fonction des besoins du cerveau. La quantité d'expansion et de contraction que les vaisseaux sanguins peuvent faire varie selon l'âge. Le flux sanguin du cerveau change légèrement au cours des activités quotidiennes, telles que la croissance normale du cerveau, l'exercice ou la concentration profonde. Une maladie ou un stress physiologique important peut augmenter la demande métabolique du cerveau ou provoquer d'autres changements plus importants dans le flux sanguin. Si les vaisseaux sanguins ne sont pas capables de se dilater pour augmenter le flux sanguin lorsque la demande métabolique est élevée, le cerveau peut ne pas obtenir tout l'oxygène dont il a besoin. Dans des circonstances moins extrêmes, ne pas avoir autant d'oxygène qu'il le souhaite peut entraîner la croissance et le développement du cerveau plus lentement qu'il ne le devrait.
Une façon de tester la capacité des vaisseaux sanguins à se dilater consiste à mesurer le débit sanguin tout en respirant du dioxyde de carbone (CO2). Le CO2 provoque la dilatation des vaisseaux sanguins dans le cerveau sans augmenter le métabolisme cérébral. L'équipe de recherche utilisera un masque spécial pour contrôler la quantité d'oxygène et de dioxyde de carbone que les patients respirent afin que nous puissions étudier comment leur cerveau réagit à ces changements. Cet appareil est conçu pour simuler les niveaux de dioxyde de carbone atteints par une apnée et cibler la concentration de dioxyde de carbone dans le sang des patients qui respirent. Le dispositif capture le gaz expiré et fournit un mélange de gaz frais et de gaz neutre/expiré pour cibler différents niveaux de dioxyde de carbone tout en maintenant un niveau d'oxygène fixe. L'équipe de l'étude obtiendra des images IRM du cerveau pendant que les sujets respirent de l'air contrôlé par l'appareil.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University of St. Louis
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Sujets adultes en bonne santé (> 18 ans) OU patients adultes (> 18 ans) diagnostiqués avec une pathologie vasculaire du cerveau désireux de participer et de signer un formulaire de consentement.
- Capable de participer à une IRM sans sédation
- Pas sur les médicaments stimulants
- Aucun antécédent psychiatrique, tel que défini par la consultation d'un psychiatre pour une évaluation et un traitement médicaux, ou la prise d'antidépresseurs
- Aucun antécédent de crise
- Peut avoir des maux de tête occasionnels s'il ne prend pas un médicament préventif quotidien contre les maux de tête
- Pas de médicaments vasodilatateurs, tels que le sildénafil ou le vérapamil
Critère d'exclusion:
- Sujets refusant de se soumettre à des tests
- Sujets atteints de maladie pulmonaire obstructive ou résistive dont la PaCO2 au repos est supérieure à 50 mmHg ou dont le bicarbonate sérique veineux est supérieur à 26 mEq/L
- Sujets présentant une acidose respiratoire ou métabolique préexistante
- Sujets qui ont besoin d'oxygène portable au repos ou pendant l'exercice
- Sujets souffrant d'insuffisance cardiaque chronique ou de maladie pulmonaire grave qui sont incapables de monter un escalier en raison d'un essoufflement
- Sujets souffrant d'insuffisance cardiaque sévère ou de maladie pulmonaire restrictive avec une fréquence respiratoire au repos supérieure à 15 respirations/min 2. Patients qui ne peuvent pas participer à un cours de thérapie de réadaptation.
Sujets qui ne peuvent pas subir une IRM en raison de l'une des indications suivantes :
- Grossesse
- Obnubilation ou coma
- Confusion, délire ou démence
- Incapable de comprendre ou d'exécuter des commandes concernant l'immobilité et le rythme respiratoire
- Augmentation de la pression intracrânienne due à une lésion occupant de l'espace ou à une obstruction de l'écoulement du LCR
- Claustrophobie
- Antécédents de problèmes rénaux
- Pacemakers
- Tatouages de peau
- Neurostimulateurs (unité TENS)
- Dispositif de perfusion de médicament implanté (c.-à-d. pompe à insuline)
- Exposition de fragments de métal à vos yeux
- Valves cardiaques artificielles
- Agrafes d'anévrisme
- Les implants cochléaires
- Implants et prothèses métalliques
- Stent vasculaire ou stent greffe
- Histoire en tant que métallurgiste
- Blessures par éclats d'obus ou par balle
- Stimulateurs de la colonne dorsale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Adultes en bonne santé
|
L'équipe de l'étude administrera du dioxyde de carbone inhalé aux participants lors d'une IRM à un niveau
|
|
Comparateur actif: Adultes diagnostiqués avec une pathologie vasculaire du cerveau
|
L'équipe de l'étude administrera du dioxyde de carbone inhalé aux participants lors d'une IRM à un niveau
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Métabolisme cérébral de l'oxygène
Délai: Du début de l'examen IRM à la fin de l'examen IRM -- 75 minutes.
|
Du début de l'examen IRM à la fin de l'examen IRM -- 75 minutes.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Réactivité cérébrovasculaire
Délai: De l'administration de dioxyde de carbone à la fin de l'inhalation de dioxyde de carbone -- 15 minutes.
|
De l'administration de dioxyde de carbone à la fin de l'inhalation de dioxyde de carbone -- 15 minutes.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Signes et symptômes respiratoires
- Hypoxie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Hypoxie, Cerveau
- Hypercapnie
- Hyperoxie
- Hypocapnie
- Produits chimiques inorganiques
- Oxydes
- Composés d'oxygène
- Gaz
- Composés carbone, inorganiques
- Dioxyde de carbone
Autres numéros d'identification d'étude
- 201910105
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .