- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04258774
Effekten af respiratorisk udfordring på det FED-signal
Formålet med denne forskningsundersøgelse er bedre at forstå, hvordan blodgennemstrømning og stofskifte er forskellige mellem normale kontroller og patienter med sygdom.
Efterforskerne vil undersøge hjernens blodgennemstrømning og metabolisme ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Hjernens blodkar udvider og trækker sig sammen for at regulere blodgennemstrømningen baseret på hjernens behov. Mængden af ekspanderende og sammentrækning af blodkarrene kan gøre varierer efter alder. Hjernens blodgennemstrømning ændrer sig på små måder under daglige aktiviteter, såsom normal hjernevækst, motion eller dyb koncentration. Betydelig sygdom eller fysiologisk stress kan øge hjernens stofskiftebehov eller forårsage andre større ændringer i blodgennemstrømningen. Hvis blodkarrene ikke er i stand til at udvide sig for at give mere blodgennemstrømning, når metabolisk efterspørgsel er høj, får hjernen muligvis ikke al den ilt, den har brug for. Under mindre ekstreme omstændigheder kan det, at hjernen ikke har så meget ilt, som den ønsker, få hjernen til at vokse og udvikle sig langsommere, end den burde.
En måde at teste blodkarrenes evne til at udvide sig er ved at måle blodgennemstrømningen, mens man trækker vejret kuldioxid (CO2). CO2 får blodkarrene i hjernen til at udvide sig uden at øge hjernens stofskifte. Undersøgelsesholdet vil bruge en speciel maske til at kontrollere mængden af ilt og kuldioxid, som patienter ånder ind, så vi kan studere, hvordan deres hjerne reagerer på disse ændringer. Denne enhed designet til at simulere kuldioxidniveauer opnået ved at holde vejret og målrette koncentrationen af kuldioxid i blodet hos patienter med vejrtrækning. Enheden opfanger udåndet gas og giver en blanding af frisk gas og neutral/udløbet gas for at målrette forskellige kuldioxidniveauer, mens et fast iltniveau opretholdes. Undersøgelsesholdet vil tage MRI-billeder af hjernen, mens forsøgspersonerne trækker vejret i luften, som kontrolleres af enheden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University of St. Louis
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske voksne forsøgspersoner (>18 år) ELLER voksne patienter (>18 år) diagnosticeret med vaskulær patologi i hjernen, der er villige til at deltage og underskrive en samtykkeerklæring.
- Kan deltage i MR-scanning uden sedation
- Ikke på stimulerende medicin
- Ingen psykiatrisk historie, som defineret ved at se en psykiater til medicinsk vurdering og behandling eller tage anti-depressiv medicin
- Ingen anfaldshistorie
- Kan have lejlighedsvis hovedpine, hvis du ikke tager en daglig forebyggende medicin mod hovedpine
- Ikke på vasodilaterende medicin, såsom sildenafil eller verapamil
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der nægter at gennemgå test
- Personer med obstruktiv eller resistiv lungesygdom, hvis PaCO2 i hvile er større end 50 mmHg, eller hvis venøse serumbicarbonat er større end 26 mEq/L
- Personer med allerede eksisterende respiratorisk eller metabolisk acidose
- Forsøgspersoner, der har brug for bærbar ilt i hvile eller under træning
- Personer med kronisk hjertesvigt eller alvorlig lungesygdom, som ikke er i stand til at gå op ad en trappe på grund af åndenød
- Forsøgspersoner med alvorlig hjertesvigt eller restriktiv lungesygdom med hvilende respirationsfrekvens over 15 vejrtrækninger/min. 2. Patienter, der ikke kan deltage i et rehabiliteringsforløb.
Forsøgspersoner, der ikke kan gennemgå en MR-scanning på grund af en af følgende indikationer:
- Graviditet
- Obtundation eller Coma
- Forvirring, delirium eller demens
- Ude af stand til at forstå eller udføre kommandoer om at holde stille og åndedrætsmønster
- Øget intrakranielt tryk på grund af pladsoptager læsion eller obstruktion af udstrømning af CSF
- Klaustrofobi
- Historie om nyreproblemer
- Pacemakere
- Hud tatoveringer
- Neurostimulatorer (TENS-enhed)
- Implanteret lægemiddelinfusionsanordning (dvs. insulinpumpe)
- Eksponering af metalfragmenter for dit øje
- Kunstige hjerteklapper
- Aneurisme klip
- Cochlear implantater
- Metalliske implantater og proteser
- Vaskulær stent eller stentgraft
- Historie som metalarbejder
- Splinter eller skudsår
- Rygsøjlestimulatorer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sunde voksne
|
Undersøgelsesholdet vil administrere inhaleret kuldioxid til deltagerne under en MRI på et niveau
|
|
Aktiv komparator: Voksne diagnosticeret med vaskulær patologi i hjernen
|
Undersøgelsesholdet vil administrere inhaleret kuldioxid til deltagerne under en MRI på et niveau
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Cerebral oxygenmetabolisme
Tidsramme: Fra begyndelsen af MR-scanningen til afslutningen af MR-scanningen -- 75 minutter.
|
Fra begyndelsen af MR-scanningen til afslutningen af MR-scanningen -- 75 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Cerebrovaskulær reaktivitet
Tidsramme: Fra administration af kuldioxid til slutningen af inhalation af kuldioxid -- 15 minutter.
|
Fra administration af kuldioxid til slutningen af inhalation af kuldioxid -- 15 minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Tegn og symptomer, luftveje
- Hypoxi
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Hypoxi, hjerne
- Hyperkapni
- Hyperoksi
- Hypokapni
- Uorganiske kemikalier
- Oxider
- Oxygenforbindelser
- Gasser
- Carbonforbindelser, uorganisk
- Kuldioxid
Andre undersøgelses-id-numre
- 201910105
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypoxi, hjerne
-
Leeds Beckett UniversityIkke rekrutterer endnuHumør | Kognitiv præstation | Arbejdshukommelse | Eksekutiv funktion (kognition) | Hypoxia inducerede kognitiv svækkelseDet Forenede Kongerige
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityTrukket tilbage
-
BraindexClinique de la SauvegardeAfsluttetAnæstesi | Brain MonitorFrankrig
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education...Ministry of Science and Higher Education, PolandTilmelding efter invitationStrenght-træning med høj intensitet i Normoxia (H-N) | Lavintensiv strengenuddannelse i Normoxia (L-N) | Strenght-træning med høj intensitet i normobarisk hypoxia (H-H) | Lavintensiv strenght-træning i normobarisk hypoxia (L-H)Polen
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
Kliniske forsøg med Carbondioxid
-
Hôpital Léon BérardAfsluttetN af 1 Studiedesign | Sprint præstation | Carbon Spiked-sko | Kraft-hastighedsprofilFrankrig
-
University Hospital HeidelbergAfsluttet
-
Heidelberg UniversityRekrutteringChordoma | Svulst | BehandlingTyskland
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttet
-
University Hospital HeidelbergAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital HeidelbergAfsluttetTilbagevendende endetarmskræftTyskland
-
University Hospital HeidelbergTrukket tilbageLokalt avanceret bugspytkirtelkræftTyskland
-
Boehringer IngelheimAfsluttetSund og raskHolland
-
Yonsei UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Forest LaboratoriesTrukket tilbageAnal fissurForenede Stater