Влияние респираторной нагрузки на ЖИРНЫЙ сигнал
Цель этого исследования — лучше понять, как кровоток и обмен веществ различаются между нормальным контролем и пациентами с заболеванием.
Исследователи изучат мозговой кровоток и метаболизм с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ). Кровеносные сосуды мозга расширяются и сужаются, чтобы регулировать кровоток в зависимости от потребностей мозга. Степень расширения и сокращения кровеносных сосудов зависит от возраста. Приток крови к мозгу незначительно изменяется во время повседневной деятельности, такой как нормальный рост мозга, физические упражнения или глубокая концентрация. Серьезное заболевание или физиологический стресс могут увеличить метаболические потребности мозга или вызвать другие более серьезные изменения кровотока. Если кровеносные сосуды не могут расширяться, чтобы обеспечить больший кровоток, когда метаболические потребности высоки, мозг может не получать всего необходимого ему кислорода. В менее экстремальных обстоятельствах недостаток кислорода может привести к тому, что мозг будет расти и развиваться медленнее, чем должен.
Одним из способов проверить способность кровеносных сосудов к расширению является измерение кровотока при вдыхании углекислого газа (CO2). CO2 вызывает расширение кровеносных сосудов в головном мозге без усиления мозгового метаболизма. Исследовательская группа будет использовать специальную маску для контроля количества вдыхаемого пациентами кислорода и углекислого газа, чтобы мы могли изучить, как их мозг реагирует на эти изменения. Это устройство предназначено для имитации уровня углекислого газа, достигаемого при задержке дыхания, и определения концентрации углекислого газа в крови у дышащих пациентов. Устройство улавливает выдыхаемый газ и обеспечивает смесь свежего газа и нейтрального/выдыхаемого газа для достижения различных уровней углекислого газа при сохранении фиксированного уровня кислорода. Исследовательская группа получит МРТ-изображения мозга, пока испытуемые дышат воздухом, контролируемым устройством.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University of St. Louis
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые субъекты (старше 18 лет) ИЛИ взрослые пациенты (старше 18 лет) с диагнозом сосудистая патология головного мозга, желающие принять участие и подписать форму согласия.
- Возможность участвовать в МРТ без седации
- Не на стимулирующих препаратах
- Нет психиатрического анамнеза, как это определено при посещении психиатра для медицинского обследования и лечения или при приеме антидепрессантов.
- Нет истории приступов
- Могут быть случайные головные боли, если не принимать ежедневные профилактические лекарства от головной боли.
- Не принимать сосудорасширяющие препараты, такие как силденафил или верапамил.
Критерий исключения:
- Субъекты отказываются проходить тестирование
- Субъекты с обструктивным или резистентным заболеванием легких, у которых PaCO2 в покое превышает 50 мм рт.ст. или чей бикарбонат венозной сыворотки превышает 26 мЭкв/л.
- Субъекты с ранее существовавшим респираторным или метаболическим ацидозом
- Субъекты, которым требуется портативный кислород в покое или при физической нагрузке
- Субъекты с хронической сердечной недостаточностью или тяжелым заболеванием легких, которые не могут подняться на один лестничный пролет из-за одышки.
- Субъекты с тяжелой сердечной недостаточностью или рестриктивным заболеванием легких с частотой дыхания в покое более 15 вдохов/мин 2. Пациенты, которые не могут участвовать в курсе реабилитационной терапии.
Субъекты, которые не могут пройти МРТ по одному из следующих показаний:
- Беременность
- Оглушение или кома
- Путаница, делирий или деменция
- Невозможно понять или выполнить команды, касающиеся неподвижности и дыхания.
- Повышение внутричерепного давления из-за объемного поражения или препятствия оттоку спинномозговой жидкости
- Клаустрофобия
- Проблемы с почками в анамнезе
- Лидеры ритма
- Татуировки на коже
- Нейростимуляторы (ЧЭНС-блок)
- Имплантированное устройство для инфузии лекарств (например, инсулиновая помпа)
- Воздействие металлических осколков на глаза
- Искусственные клапаны сердца
- Клипсы аневризмы
- Кохлеарные импланты
- Металлические имплантаты и протезы
- Сосудистый стент или стент-графт
- История как слесарь
- Осколочные или пулевые ранения
- Стимуляторы спинного мозга
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Здоровые взрослые
|
Исследовательская группа будет вдыхать углекислый газ участникам во время МРТ на уровне
|
|
Активный компаратор: Взрослые с диагнозом сосудистая патология головного мозга
|
Исследовательская группа будет вдыхать углекислый газ участникам во время МРТ на уровне
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Мозговой кислородный обмен
Временное ограничение: От начала МРТ до завершения МРТ - 75 минут.
|
От начала МРТ до завершения МРТ - 75 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Цереброваскулярная реактивность
Временное ограничение: От введения углекислого газа до окончания ингаляции углекислого газа -- 15 минут.
|
От введения углекислого газа до окончания ингаляции углекислого газа -- 15 минут.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Гипоксия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Гипоксия, мозг
- Гиперкапния
- Гипероксия
- Гипокапния
- Неорганические химические вещества
- Оксиды
- Кислородные соединения
- Газы
- Углеродные соединения, неорганические
- Углекислый газ
Другие идентификационные номера исследования
- 201910105
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .