El efecto del desafío respiratorio en la señal BOLD
El propósito de este estudio de investigación es comprender mejor cómo el flujo sanguíneo y el metabolismo son diferentes entre los controles normales y los pacientes con enfermedades.
Los investigadores examinarán el flujo sanguíneo y el metabolismo del cerebro mediante imágenes por resonancia magnética (IRM). Los vasos sanguíneos del cerebro se expanden y contraen para regular el flujo sanguíneo según las necesidades del cerebro. La cantidad de expansión y contracción que pueden hacer los vasos sanguíneos varía según la edad. El flujo sanguíneo del cerebro cambia en pequeñas formas durante las actividades cotidianas, como el crecimiento normal del cerebro, el ejercicio o la concentración profunda. Una enfermedad importante o el estrés fisiológico pueden aumentar la demanda metabólica del cerebro o causar otros cambios mayores en el flujo sanguíneo. Si los vasos sanguíneos no pueden expandirse para proporcionar más flujo de sangre cuando la demanda metabólica es alta, es posible que el cerebro no obtenga todo el oxígeno que necesita. En circunstancias menos extremas, no tener tanto oxígeno como desea puede hacer que el cerebro crezca y se desarrolle más lentamente de lo que debería.
Una forma de probar la capacidad de los vasos sanguíneos para expandirse es midiendo el flujo sanguíneo mientras se respira dióxido de carbono (CO2). El CO2 hace que los vasos sanguíneos del cerebro se dilaten sin aumentar el metabolismo cerebral. El equipo de estudio utilizará una máscara especial para controlar la cantidad de oxígeno y dióxido de carbono que respiran los pacientes para que podamos estudiar cómo reacciona su cerebro a estos cambios. Este dispositivo está diseñado para simular los niveles de dióxido de carbono alcanzados al contener la respiración y apuntar a la concentración de dióxido de carbono en la sangre de los pacientes que respiran. El dispositivo captura el gas exhalado y proporciona una mezcla de gas fresco y gas neutral/espirado para apuntar a diferentes niveles de dióxido de carbono mientras mantiene un nivel fijo de oxígeno. El equipo de estudio obtendrá imágenes de resonancia magnética del cerebro mientras los sujetos respiran aire controlado por el dispositivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University of St. Louis
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos adultos sanos (> 18 años) O pacientes adultos (> 18 años) diagnosticados con patología vascular del cerebro dispuestos a participar y firmar un formulario de consentimiento.
- Capaz de participar en una resonancia magnética sin sedación
- No toma medicamentos estimulantes
- Sin antecedentes psiquiátricos, según lo definido por ver a un psiquiatra para evaluación y tratamiento médico, o tomar medicamentos antidepresivos
- Sin antecedentes de convulsiones
- Puede tener dolores de cabeza ocasionales si no toma un medicamento preventivo diario para los dolores de cabeza.
- No toma medicación vasodilatadora, como sildenafilo o verapamilo
Criterio de exclusión:
- Sujetos que se niegan a someterse a la prueba
- Sujetos con enfermedad pulmonar obstructiva o resistiva cuya PaCO2 en reposo es superior a 50 mmHg o cuyo bicarbonato sérico venoso es superior a 26 mEq/L
- Sujetos con acidosis respiratoria o metabólica preexistente
- Sujetos que requieren oxígeno portátil en reposo o con ejercicio
- Sujetos con insuficiencia cardíaca crónica o enfermedad pulmonar grave que no pueden subir un tramo de escaleras debido a la dificultad para respirar
- Sujetos con insuficiencia cardíaca grave o enfermedad pulmonar restrictiva con frecuencia respiratoria en reposo superior a 15 respiraciones/min 2. Pacientes que no pueden participar en un curso de terapia de rehabilitación.
Sujetos que no pueden someterse a una resonancia magnética debido a una de las siguientes indicaciones:
- El embarazo
- Obnubilación o Coma
- Confusión, delirio o demencia
- Incapaz de entender o ejecutar órdenes relacionadas con quedarse quieto y el patrón de respiración
- Aumento de la presión intracraneal debido a una lesión que ocupa espacio u obstrucción del flujo de salida del LCR
- Claustrofobia
- Historial de problemas renales
- marcapasos
- Tatuajes en la piel
- Neuroestimuladores (unidad TENS)
- Dispositivo de infusión de fármacos implantado (es decir, bomba de insulina)
- Exposición de fragmentos de metal a su ojo
- válvulas cardíacas artificiales
- Clips de aneurisma
- Implantes cocleares
- Implantes y prótesis metálicas
- Stent vascular o injerto de stent
- Historia como trabajador metalúrgico
- Metralla o heridas de bala
- Estimuladores de columna dorsal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Adultos Saludables
|
El equipo de estudio administrará dióxido de carbono inhalado a los participantes durante una resonancia magnética a un nivel
|
|
Comparador activo: Adultos diagnosticados con patología vascular del cerebro.
|
El equipo de estudio administrará dióxido de carbono inhalado a los participantes durante una resonancia magnética a un nivel
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Metabolismo cerebral del oxígeno
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de la resonancia magnética hasta la finalización de la resonancia magnética: 75 minutos.
|
Desde el comienzo de la resonancia magnética hasta la finalización de la resonancia magnética: 75 minutos.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Reactividad cerebrovascular
Periodo de tiempo: Desde la administración de dióxido de carbono hasta el final de la inhalación de dióxido de carbono: 15 minutos.
|
Desde la administración de dióxido de carbono hasta el final de la inhalación de dióxido de carbono: 15 minutos.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201910105
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Hipoxia, Cerebro
-
University of Dublin, Trinity CollegeDesconocidoAtletas de élite retirados de Brain Health
-
Assiut UniversityTerminadoMorfometría basada en Brain Voxel en ManiaEgipto
Ensayos clínicos sobre Dióxido de carbono
-
Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCSOtto Bock Healthcare Products GmbHTerminado
-
University of Alabama at BirminghamCarbo-Fix OrthopaedicsTerminado
-
Mayo ClinicSFI ResearchTerminadoParticipantes SaludablesEstados Unidos
-
Tufts UniversityTerminadoPeriimplantitisEstados Unidos
-
Washington University School of MedicineTerminadoDiabetes mellitus | Neuropatía periférica | Dispositivo ortopédicoEstados Unidos
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Science Council, TaiwanDesconocido
-
University of IowaTerminadoSaludable | Adulto TODOEstados Unidos
-
University of IowaUniversity of Delaware; Bio-Mechanical Composites; Fabtech SystemsTerminadoArtrosis postraumática | Fracturas de Tobillo | Osteoartritis TobilloEstados Unidos
-
University of IowaTerminadoSaludable | Adulto TODOEstados Unidos
-
Hillel Yaffe Medical CenterDesconocido