Het effect van ademhalingsuitdaging op het BOLD-signaal
Het doel van dit onderzoek is om beter te begrijpen hoe de bloedstroom en het metabolisme verschillen tussen normale controles en patiënten met een ziekte.
De onderzoekers zullen de doorbloeding en het metabolisme van de hersenen onderzoeken met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI). De bloedvaten van de hersenen zetten uit en vernauwen zich om de bloedstroom te reguleren op basis van de behoeften van de hersenen. De hoeveelheid uitzetten en samentrekken van de bloedvaten varieert per leeftijd. De doorbloeding van de hersenen verandert op kleine schaal tijdens alledaagse activiteiten, zoals normale hersengroei, lichaamsbeweging of diepe concentratie. Aanzienlijke ziekte of fysiologische stress kan de metabolische vraag van de hersenen verhogen of andere grotere veranderingen in de bloedstroom veroorzaken. Als bloedvaten niet kunnen uitzetten om meer bloed te laten stromen wanneer de metabolische vraag hoog is, krijgen de hersenen mogelijk niet alle zuurstof die ze nodig hebben. In minder extreme omstandigheden kan het niet hebben van zoveel zuurstof als nodig is, ervoor zorgen dat de hersenen langzamer groeien en zich ontwikkelen dan zou moeten.
Een manier om het vermogen van de bloedvaten om uit te zetten te testen, is door de bloedstroom te meten terwijl kooldioxide (CO2) wordt ingeademd. CO2 zorgt ervoor dat bloedvaten in de hersenen verwijden zonder het hersenmetabolisme te verhogen. Het onderzoeksteam zal een speciaal masker gebruiken om de hoeveelheid zuurstof en koolstofdioxide die patiënten inademen te beheersen, zodat we kunnen bestuderen hoe hun hersenen reageren op deze veranderingen. Dit apparaat is ontworpen om kooldioxideniveaus te simuleren die worden bereikt door het inhouden van de adem en om de concentratie van kooldioxide in het bloed bij ademende patiënten te richten. Het apparaat vangt uitgeademd gas op en zorgt voor een mengsel van vers gas en neutraal/vervallen gas om verschillende kooldioxidegehalten te bereiken terwijl een vast zuurstofgehalte wordt gehandhaafd. Het onderzoeksteam zal MRI-beelden van de hersenen verkrijgen terwijl de proefpersonen lucht inademen die wordt gecontroleerd door het apparaat.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University of St. Louis
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassen proefpersonen (>18 jaar oud) OF volwassen patiënten (>18 jaar oud) met de diagnose vasculaire pathologie van de hersenen die bereid zijn deel te nemen en een toestemmingsformulier ondertekenen.
- Zonder verdoving kunnen deelnemen aan MRI-scan
- Niet op stimulerende medicijnen
- Geen psychiatrische geschiedenis, zoals gedefinieerd door het bezoeken van een psychiater voor medische evaluatie en behandeling, of het nemen van antidepressiva
- Geen aanvalsgeschiedenis
- Kan af en toe hoofdpijn hebben als hij niet dagelijks een preventief medicijn tegen hoofdpijn neemt
- Niet op vaatverwijdende medicatie, zoals sildenafil of verapamil
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die weigeren zich te laten testen
- Proefpersonen met obstructieve of resistieve longziekte bij wie de PaCO2 in rust hoger is dan 50 mmHg of bij wie de veneuze serumbicarbonaat hoger is dan 26 mEq/L
- Proefpersonen met reeds bestaande respiratoire of metabole acidose
- Onderwerpen die draagbare zuurstof nodig hebben in rust of bij inspanning
- Proefpersonen met chronisch hartfalen of een ernstige longziekte die vanwege kortademigheid niet in staat zijn om één trap op te gaan
- Proefpersonen met ernstig hartfalen of restrictieve longziekte met een ademhalingsfrequentie in rust van meer dan 15 ademhalingen/min 2. Patiënten die niet kunnen deelnemen aan een revalidatiekuur.
Proefpersonen die geen MRI-scan kunnen ondergaan vanwege een van de volgende indicaties:
- Zwangerschap
- Obtundatie of coma
- Verwarring, delirium of dementie
- Kan commando's met betrekking tot stil blijven en ademhalingspatroon niet begrijpen of uitvoeren
- Verhoogde intracraniale druk door ruimte-innemende laesie of obstructie van de uitstroom van CSF
- Claustrofobie
- Geschiedenis van nierproblemen
- Pacemakers
- Huid tatoeages
- Neurostimulatoren (TENS-eenheid)
- Geïmplanteerd medicijninfuusapparaat (d.w.z. insulinepomp)
- Blootstelling van metalen fragmenten aan uw oog
- Kunstmatige hartkleppen
- Aneurysma clips
- Cochleaire implantaten
- Metalen implantaten en prothesen
- Vasculaire stent of stentgraft
- Geschiedenis als metaalbewerker
- Granaatscherven of schotwonden
- Dorsale kolomstimulatoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gezonde volwassenen
|
Het onderzoeksteam zal tijdens een MRI op niveau ingeademde kooldioxide toedienen aan de deelnemers
|
|
Actieve vergelijker: Volwassenen gediagnosticeerd met vasculaire pathologie van de hersenen
|
Het onderzoeksteam zal tijdens een MRI op niveau ingeademde kooldioxide toedienen aan de deelnemers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cerebraal zuurstofmetabolisme
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de MRI-scan tot de voltooiing van de MRI-scan - 75 minuten.
|
Vanaf het begin van de MRI-scan tot de voltooiing van de MRI-scan - 75 minuten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cerebrovasculaire reactiviteit
Tijdsspanne: Van toediening van kooldioxide tot het einde van de inademing van kooldioxide - 15 minuten.
|
Van toediening van kooldioxide tot het einde van de inademing van kooldioxide - 15 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Tekenen en symptomen, ademhaling
- Hypoxie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Hypoxie, hersenen
- Hypercapnie
- Hyperoxie
- Hypocapnie
- Anorganische chemicaliën
- Oxiden
- Zuurstofverbindingen
- Gassen
- Koolstofverbindingen, anorganisch
- Kooldioxide
Andere studie-ID-nummers
- 201910105
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .