Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ prowokacji oddechowej na sygnał BOLD

26 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Celem tego badania jest lepsze zrozumienie, w jaki sposób przepływ krwi i metabolizm różnią się między normalnymi kontrolami a pacjentami z chorobą.

Badacze zbadają przepływ krwi i metabolizm w mózgu za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI). Naczynia krwionośne mózgu rozszerzają się i zwężają, aby regulować przepływ krwi w zależności od potrzeb mózgu. Stopień rozszerzania i kurczenia się naczyń krwionośnych różni się w zależności od wieku. Przepływ krwi w mózgu zmienia się w niewielkim stopniu podczas codziennych czynności, takich jak normalny wzrost mózgu, ćwiczenia lub głęboka koncentracja. Poważna choroba lub stres fizjologiczny może zwiększyć zapotrzebowanie metaboliczne mózgu lub spowodować inne większe zmiany w przepływie krwi. Jeśli naczynia krwionośne nie są w stanie rozszerzyć się, aby zapewnić większy przepływ krwi, gdy zapotrzebowanie metaboliczne jest wysokie, mózg może nie otrzymać całego tlenu, którego potrzebuje. W mniej ekstremalnych okolicznościach brak wystarczającej ilości tlenu może spowodować, że mózg będzie rósł i rozwijał się wolniej niż powinien.

Jednym ze sposobów sprawdzenia zdolności naczyń krwionośnych do rozszerzania się jest pomiar przepływu krwi podczas wdychania dwutlenku węgla (CO2). CO2 powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych w mózgu bez zwiększania metabolizmu mózgu. Zespół badawczy użyje specjalnej maski do kontrolowania ilości wdychanego przez pacjentów tlenu i dwutlenku węgla, abyśmy mogli zbadać, jak ich mózg reaguje na te zmiany. To urządzenie przeznaczone do symulacji poziomu dwutlenku węgla osiąganego przez wstrzymanie oddechu i docelowego stężenia dwutlenku węgla we krwi u oddychających pacjentów. Urządzenie wychwytuje wydychany gaz i zapewnia domieszkę świeżego gazu i neutralnego/wydychanego gazu w celu osiągnięcia różnych poziomów dwutlenku węgla przy jednoczesnym utrzymaniu stałego poziomu tlenu. Zespół badawczy uzyska obrazy MRI mózgu podczas oddychania powietrzem kontrolowanym przez urządzenie.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University of St. Louis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdrowi dorośli pacjenci (>18 lat) LUB dorośli pacjenci (>18 lat) ze zdiagnozowaną patologią naczyniową mózgu, którzy chcą wziąć udział i podpisać formularz zgody.
  2. Możliwość uczestniczenia w badaniu MRI bez środków uspokajających
  3. Nie na lekach pobudzających
  4. Brak historii psychiatrycznej, zdefiniowanej przez wizytę u psychiatry w celu oceny medycznej i leczenia lub przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych
  5. Brak historii napadów
  6. Może mieć sporadyczne bóle głowy, jeśli nie przyjmuje codziennie leków zapobiegawczych na bóle głowy
  7. Nie na lekach rozszerzających naczynia krwionośne, takich jak sildenafil lub werapamil

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby odmawiające poddania się testom
  2. Osoby z obturacyjną lub oporną chorobą płuc, u których PaCO2 w spoczynku jest większe niż 50 mmHg lub których stężenie wodorowęglanów w surowicy żylnej przekracza 26 mEq/l
  3. Pacjenci z istniejącą wcześniej kwasicą oddechową lub metaboliczną
  4. Osoby, które wymagają przenośnego tlenu w spoczynku lub podczas ćwiczeń
  5. Pacjenci z przewlekłą niewydolnością serca lub ciężką chorobą płuc, którzy nie są w stanie wejść na jedną kondygnację schodów z powodu duszności
  6. Osoby z ciężką niewydolnością serca lub restrykcyjną chorobą płuc ze spoczynkową częstością oddechów powyżej 15 oddechów/min 2. Pacjenci niemogący uczestniczyć w toku terapii rehabilitacyjnej.

  7. Osoby, które nie mogą zostać poddane badaniu MRI z powodu jednego z następujących wskazań:

    • Ciąża
    • Obtunacja lub śpiączka
    • Dezorientacja, delirium lub demencja
    • Niezdolny do zrozumienia lub wykonania poleceń dotyczących zachowania spokoju i wzorca oddychania
    • Zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe z powodu zmiany zajmującej przestrzeń lub niedrożności odpływu płynu mózgowo-rdzeniowego
    • Klaustrofobia
    • Historia problemów z nerkami
    • Twórcy tempa
    • Tatuaże na skórze
    • Neurostymulatory (jednostka TENS)
    • Wszczepione urządzenie do infuzji leków (tj. Pompa insulinowa)
    • Narażenie oka na fragmenty metalu
    • Sztuczne zastawki serca
    • Klipy do tętniaków
    • Implanty ślimakowe
    • Implanty i protezy metalowe
    • Stent naczyniowy lub stent-graft
    • Historia jako metalowiec
    • Odłamki lub rany postrzałowe
    • Stymulatory kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zdrowi dorośli
Inny: Dwutlenek węgla
Zespół badawczy będzie podawał uczestnikom wdychany dwutlenek węgla podczas MRI na poziomie
Aktywny komparator: Dorośli z rozpoznaną patologią naczyniową mózgu
Inny: Dwutlenek węgla
Zespół badawczy będzie podawał uczestnikom wdychany dwutlenek węgla podczas MRI na poziomie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Mózgowy metabolizm tlenu
Ramy czasowe: Od początku badania MRI do zakończenia badania MRI — 75 minut.
Od początku badania MRI do zakończenia badania MRI — 75 minut.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Reaktywność naczyń mózgowych
Ramy czasowe: Od podania dwutlenku węgla do zakończenia inhalacji dwutlenku węgla – 15 minut.
Od podania dwutlenku węgla do zakończenia inhalacji dwutlenku węgla – 15 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201910105

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dwutlenek węgla

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj