呼吸挑战对 BOLD 信号的影响
2023年4月26日 更新者：Washington University School of Medicine
这项研究的目的是更好地了解正常对照者和疾病患者之间的血流量和新陈代谢有何不同。
研究人员将使用磁共振成像 (MRI) 检查脑血流和新陈代谢。 大脑的血管根据大脑的需要扩张和收缩以调节血流。 血管扩张和收缩的程度因年龄而异。 在正常的大脑发育、运动或深度集中等日常活动中，大脑的血流会发生细微变化。 重大疾病或生理压力可能会增加大脑的新陈代谢需求或导致血流发生其他更大的变化。 如果在新陈代谢需求高时血管无法扩张以提供更多的血流量，大脑可能无法获得所需的全部氧气。 在不太极端的情况下，没有足够的氧气可能会导致大脑的生长和发育比应有的慢。
测试血管扩张能力的一种方法是在吸入二氧化碳 (CO2) 的同时测量血流量。 CO2 会导致大脑中的血管扩张，而不会增加大脑的新陈代谢。 研究小组将使用一种特殊的面罩来控制患者吸入的氧气和二氧化碳量，以便我们研究他们的大脑如何对这些变化做出反应。 该设备旨在模拟通过屏气达到的二氧化碳水平，并以呼吸患者血液中的二氧化碳浓度为目标。 该设备捕获呼出的气体并提供新鲜气体和中性/呼出气体的混合物以针对不同的二氧化碳水平，同时保持固定的氧气水平。 当受试者呼吸由该设备控制的空气时，研究小组将获得大脑的 MRI 图像。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University of St. Louis
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康成年受试者（>18岁）或诊断为脑血管病变的成年患者（>18岁）愿意参与并签署同意书。
- 能够在没有镇静的情况下参与 MRI 扫描
- 不服用兴奋剂药物
- 没有精神病史，定义为看精神病医生进行医学评估和治疗，或服用抗抑郁药物
- 无癫痫病史
- 如果不每天服用预防头痛的药物，可能会偶尔出现头痛
- 不服用血管扩张药物，如西地那非或维拉帕米
排除标准：
- 拒绝接受测试的对象
- 患有阻塞性或抵抗性肺病的受试者，其静息 PaCO2 大于 50mmHg 或其静脉血清碳酸氢盐大于 26 mEq/L
- 预先存在呼吸性或代谢性酸中毒的受试者
- 在休息或运动时需要便携式氧气的受试者
- 患有慢性心力衰竭或严重肺部疾病且因呼吸急促而无法爬一段楼梯的受试者
- 静息呼吸频率超过15次/分的严重心力衰竭或限制性肺病患者 2.不能参加康复治疗的患者。
由于以下适应症之一而无法进行 MRI 扫描的受试者：
- 怀孕
- 迟钝或昏迷
- 精神错乱、谵妄或痴呆
- 无法理解或执行有关保持静止和呼吸模式的命令
- 由于占位性病变或脑脊液流出受阻导致颅内压升高
- 幽闭恐惧症
- 肾脏病史
- 起搏器
- 皮肤纹身
- 神经刺激器（TENS 单元）
- 植入式药物输注装置（即胰岛素泵）
- 金属碎片暴露在您的眼睛中
- 人工心脏瓣膜
- 动脉瘤夹
- 人工耳蜗
- 金属植入物和假体
- 血管支架或覆膜支架
- 金属工人的历史
- 弹片或子弹伤
- 背柱刺激器
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：健康的成年人
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研究小组将在 MRI 期间向参与者吸入一定水平的二氧化碳
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有源比较器：被诊断患有脑部血管病变的成年人
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研究小组将在 MRI 期间向参与者吸入一定水平的二氧化碳
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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脑氧代谢
大体时间：从 MRI 扫描开始到 MRI 扫描完成——75 分钟。
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从 MRI 扫描开始到 MRI 扫描完成——75 分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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脑血管反应
大体时间：从吸入二氧化碳到停止吸入二氧化碳——15 分钟。
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从吸入二氧化碳到停止吸入二氧化碳——15 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月29日
初级完成 (预期的)
2027年12月31日
研究完成 (预期的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月3日
首次发布 (实际的)
2020年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月26日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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