A légúti kihívás hatása a merész jelre
Ennek a kutatási tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértsük, miben különbözik a véráramlás és az anyagcsere a normál kontrollok és a betegségben szenvedő betegek között.
A kutatók mágneses rezonancia képalkotás (MRI) segítségével vizsgálják az agy véráramlását és anyagcseréjét. Az agy véredényei kitágulnak és összehúzódnak, hogy az agy szükségletei alapján szabályozzák a véráramlást. Az erek tágulásának és összehúzódásának mértéke életkoronként változik. Az agy véráramlása kis mértékben változik a mindennapi tevékenységek során, mint például a normál agynövekedés, a testmozgás vagy a mély koncentráció során. Jelentős betegség vagy fiziológiás stressz fokozhatja az agy anyagcsere-igényét, vagy egyéb nagyobb változásokat okozhat a véráramlásban. Ha az erek nem képesek kitágulni, hogy nagyobb véráramlást biztosítsanak, amikor nagy az anyagcsere-igény, előfordulhat, hogy az agy nem kapja meg az összes szükséges oxigént. Kevésbé szélsőséges körülmények között, ha nincs annyi oxigén, amennyit akar, az agy növekedését és fejlődését lassabban okozhatja, mint kellene.
Az erek tágulási képességének tesztelésének egyik módja a véráramlás mérése szén-dioxid (CO2) belélegzése közben. A CO2 hatására az agy véredényei kitágulnak anélkül, hogy fokozná az agyi anyagcserét. A kutatócsoport egy speciális maszk segítségével szabályozza a betegek belélegzett oxigén- és szén-dioxid mennyiségét, hogy megvizsgálhassuk, hogyan reagál az agyuk ezekre a változásokra. Ezt az eszközt úgy tervezték, hogy szimulálja a lélegzetvisszatartással elért szén-dioxid-szintet, és megcélozza a szén-dioxid koncentrációját a lélegző betegek vérében. A készülék felfogja a kilélegzett gázt, és friss gázt és semleges/leégett gázt biztosít a különböző szén-dioxid-szintek célzása érdekében, miközben fenntartja a rögzített oxigénszintet. A kutatócsoport MRI-felvételeket készít az agyról, miközben az alanyok a készülék által szabályozott levegőt lélegeznek be.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University of St. Louis
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges felnőtt alanyok (>18 éves) VAGY felnőtt betegek (18 év felettiek), akiknél agyi érpatológiával diagnosztizáltak, hajlandóak részt venni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot.
- Képes részt venni az MRI vizsgálatban szedáció nélkül
- Nem stimuláns gyógyszereken
- Nincs pszichiátriai anamnézis, amelyet úgy határoz meg, hogy pszichiáterhez fordult orvosi értékelés és kezelés céljából, vagy antidepresszáns gyógyszereket szed.
- Nincs rohamelőzmény
- Alkalmanként fejfájása lehet, ha nem szed napi fejfájás elleni gyógyszert
- Nem értágító gyógyszereket szed, mint például a szildenafil vagy a verapamil
Kizárási kritériumok:
- Alanyok, akik megtagadják a vizsgálatot
- Obstruktív vagy rezisztív tüdőbetegségben szenvedő alanyok, akiknek nyugalmi PaCO2-értéke meghaladja az 50 Hgmm-t, vagy akiknek a vénás szérum-hidrogén-karbonát-tartalma meghaladja a 26 mekv/l-t
- Légzőszervi vagy metabolikus acidózisban szenvedő alanyok
- Olyan személyek, akiknek hordozható oxigénre van szükségük nyugalomban vagy edzés közben
- Krónikus szívelégtelenségben vagy súlyos tüdőbetegségben szenvedő alanyok, akik légszomj miatt nem tudnak felmenni egy lépcsőn
- Súlyos szívelégtelenségben vagy restriktív tüdőbetegségben szenvedő betegek 15 légzés/perc feletti nyugalmi légzésszámmal 2. Olyan betegek, akik nem vehetnek részt egy rehabilitációs terápiában.
Alanyok, akiknél a következő indikációk valamelyike miatt nem lehet MRI-vizsgálatot végezni:
- Terhesség
- Elfogultság, vagy kóma
- Zavartság, delírium vagy demencia
- Képtelen megérteni vagy végrehajtani a nyugalomban tartással és a légzésmintával kapcsolatos parancsokat
- Megnövekedett koponyaűri nyomás térelfoglaló lézió vagy a CSF kiáramlásának akadályozása miatt
- Klausztrofóbia
- Veseproblémák anamnézisében
- Pacemakerek
- Bőrtetoválások
- Neurostimulátorok (TENS-egység)
- Beültetett gyógyszerinfúziós eszköz (azaz inzulinpumpa)
- Fémdarabok kitettsége a szemébe
- Mesterséges szívbillentyűk
- Aneurizma klipek
- Cochleáris implantátumok
- Fém implantátumok és protézisek
- Vaszkuláris stent vagy stent graft
- Történelem fémmunkásként
- Repeszek vagy golyós sebek
- Dorsalis oszlop stimulátorok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Egészséges Felnőttek
|
A kutatócsoport belélegzett szén-dioxidot ad be a résztvevőknek az MRI során olyan szinten
|
|
Aktív összehasonlító: Az agy vaszkuláris patológiájával diagnosztizált felnőttek
|
A kutatócsoport belélegzett szén-dioxidot ad be a résztvevőknek az MRI során olyan szinten
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az agyi oxigénanyagcsere
Időkeret: Az MRI-vizsgálat kezdetétől az MRI-vizsgálat befejezéséig -- 75 perc.
|
Az MRI-vizsgálat kezdetétől az MRI-vizsgálat befejezéséig -- 75 perc.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Cerebrovaszkuláris reaktivitás
Időkeret: A szén-dioxid beadásától a szén-dioxid belélegzéséig – 15 perc.
|
A szén-dioxid beadásától a szén-dioxid belélegzéséig – 15 perc.
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Jelek és tünetek, Légzőszervi
- Hypoxia
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Hipoxia, agy
- Hypercapnia
- Hiperoxia
- Hipokapnia
- Szervetlen vegyi anyagok
- Oxidok
- Oxigénvegyületek
- Gázok
- Szénvegyületek, szervetlen
- Szén -dioxid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201910105
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .