Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av åndedrettsutfordring på FET-signalet

14. januar 2026 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Formålet med denne forskningsstudien er å bedre forstå hvordan blodstrøm og metabolisme er forskjellig mellom normale kontroller og pasienter med sykdom.

Etterforskerne vil undersøke hjernens blodstrøm og metabolisme ved hjelp av magnetisk resonanstomografi (MRI). Hjernens blodårer utvider og trekker seg sammen for å regulere blodstrømmen basert på hjernens behov. Mengden av utvidelse og sammentrekning av blodårene kan gjøre varierer etter alder. Hjernens blodstrøm endres på små måter under daglige aktiviteter, for eksempel normal hjernevekst, trening eller dyp konsentrasjon. Betydelig sykdom eller fysiologisk stress kan øke hjernens metabolske behov eller forårsake andre større endringer i blodstrømmen. Hvis blodårene ikke er i stand til å utvide seg for å gi mer blodstrøm når metabolsk etterspørsel er høy, kan det hende at hjernen ikke får alt oksygenet den trenger. I mindre ekstreme omstendigheter kan det å ikke ha så mye oksygen som den vil føre til at hjernen vokser og utvikler seg langsommere enn den burde.

En måte å teste blodårenes evne til å utvide seg er ved å måle blodstrømmen mens du puster inn karbondioksid (CO2). CO2 får blodårene i hjernen til å utvide seg uten å øke hjernens metabolisme. Studieteamet vil bruke en spesiell maske for å kontrollere mengden oksygen- og karbondioksidpasienter puster inn, slik at vi kan studere hvordan hjernen deres reagerer på disse endringene. Denne enheten er designet for å simulere karbondioksidnivåer oppnådd ved å holde pusten og målrette konsentrasjonen av karbondioksid i blodet hos pasienter som puster. Enheten fanger opp utåndet gass og gir en blanding av fersk gass og nøytral/utløpt gass for å målrette forskjellige karbondioksidnivåer samtidig som den opprettholder et fast oksygennivå. Studieteamet vil ta MR-bilder av hjernen mens forsøkspersonene puster luft kontrollert av enheten.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University of St. Louis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Friske voksne personer (>18 år) ELLER voksne pasienter (>18 år) diagnostisert med vaskulær patologi i hjernen som er villige til å delta og signere et samtykkeskjema.
  2. Kunne delta i MR-undersøkelse uten sedasjon
  3. Ikke på sentralstimulerende medisiner
  4. Ingen psykiatrisk historie, som definert ved å se en psykiater for medisinsk vurdering og behandling, eller ta antidepressive medisiner
  5. Ingen anfallshistorie
  6. Kan ha sporadisk hodepine hvis du ikke tar en daglig forebyggende medisin mot hodepine
  7. Ikke på vasodilaterende medisiner, som sildenafil eller verapamil

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøkspersoner som nekter å gjennomgå testing
  2. Personer med obstruktiv eller resistiv lungesykdom hvis PaCO2 i hvile er større enn 50 mmHg eller hvis venøse serumbikarbonat er større enn 26 mEq/L
  3. Personer med eksisterende respiratorisk eller metabolsk acidose
  4. Personer som trenger bærbart oksygen i hvile eller med trening
  5. Personer med kronisk hjertesvikt eller alvorlig lungesykdom som ikke er i stand til å gå en trapp på grunn av kortpustethet
  6. Personer med alvorlig hjertesvikt eller restriktiv lungesykdom med hvilende respirasjonsfrekvens over 15 pust/min 2. Pasienter som ikke kan delta i rehabiliteringsbehandling.

  7. Personer som ikke kan gjennomgå en MR-skanning på grunn av en av følgende indikasjoner:

    • Svangerskap
    • Obtundation, eller Coma
    • Forvirring, delirium eller demens
    • Ikke i stand til å forstå eller utføre kommandoer angående stillestående og pustemønster
    • Økt intrakranielt trykk på grunn av plassopptakende lesjon eller obstruksjon av utstrømning av CSF
    • Klaustrofobi
    • Historie om nyreproblemer
    • Pacemakere
    • Hudtatoveringer
    • Nevrostimulatorer (TENS-enhet)
    • Implantert medikamentinfusjonsenhet (dvs. insulinpumpe)
    • Eksponering av metallfragmenter for øyet
    • Kunstige hjerteklaffer
    • Aneurisme klipp
    • Cochleaimplantater
    • Metalliske implantater og proteser
    • Vaskulær stent eller stentgraft
    • Historie som metallarbeider
    • Splinter eller skuddskader
    • Dorsal kolonne stimulatorer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Friske voksne
Annen: Karbondioksid
Studieteamet vil administrere inhalert karbondioksid til deltakerne under en MR på et nivå
Aktiv komparator: Voksne diagnostisert med vaskulær patologi i hjernen
Annen: Karbondioksid
Studieteamet vil administrere inhalert karbondioksid til deltakerne under en MR på et nivå

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cerebral oksygenmetabolisme
Tidsramme: Fra begynnelsen av MR-skanningen til fullføringen av MR-skanningen -- 75 minutter.
Fra begynnelsen av MR-skanningen til fullføringen av MR-skanningen -- 75 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cerebrovaskulær reaktivitet
Tidsramme: Fra administrering av karbondioksid til slutten av inhalering av karbondioksid -- 15 minutter.
Fra administrering av karbondioksid til slutten av inhalering av karbondioksid -- 15 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201910105

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere