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Die Auswirkung der Atemprovokation auf das BOLD-Signal

26. April 2023 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, besser zu verstehen, wie sich Blutfluss und Stoffwechsel zwischen normalen Kontrollpersonen und Patienten mit einer Erkrankung unterscheiden.

Mittels Magnetresonanztomographie (MRT) werden die Forscher die Durchblutung und den Stoffwechsel des Gehirns untersuchen. Die Blutgefäße des Gehirns erweitern und verengen sich, um den Blutfluss basierend auf den Bedürfnissen des Gehirns zu regulieren. Das Ausmaß der Ausdehnung und Kontraktion der Blutgefäße variiert je nach Alter. Die Durchblutung des Gehirns ändert sich geringfügig während alltäglicher Aktivitäten, wie z. B. normales Gehirnwachstum, körperliche Betätigung oder tiefe Konzentration. Bedeutende Krankheiten oder physiologischer Stress können den Stoffwechselbedarf des Gehirns erhöhen oder andere größere Veränderungen des Blutflusses verursachen. Wenn sich die Blutgefäße bei hohem Stoffwechselbedarf nicht erweitern können, um mehr Blut zu fließen, erhält das Gehirn möglicherweise nicht den gesamten Sauerstoff, den es benötigt. Unter weniger extremen Umständen kann es dazu führen, dass das Gehirn langsamer wächst und sich entwickelt, als es sollte, wenn nicht so viel Sauerstoff vorhanden ist, wie es möchte.

Eine Möglichkeit, die Ausdehnungsfähigkeit der Blutgefäße zu testen, besteht darin, den Blutfluss zu messen, während Kohlendioxid (CO2) eingeatmet wird. CO2 bewirkt, dass sich die Blutgefäße im Gehirn erweitern, ohne den Gehirnstoffwechsel zu erhöhen. Das Studienteam wird eine spezielle Maske verwenden, um die Menge an Sauerstoff und Kohlendioxid zu kontrollieren, die Patienten einatmen, damit wir untersuchen können, wie ihr Gehirn auf diese Veränderungen reagiert. Dieses Gerät wurde entwickelt, um den Kohlendioxidgehalt zu simulieren, der durch ein Anhalten des Atems erreicht wird, und zielt auf die Kohlendioxidkonzentration im Blut von atmenden Patienten ab. Das Gerät fängt ausgeatmetes Gas auf und liefert eine Mischung aus frischem Gas und neutralem/ausgeatmetem Gas, um unterschiedliche Kohlendioxidwerte zu erreichen und gleichzeitig einen festen Sauerstoffgehalt aufrechtzuerhalten. Das Studienteam wird MRT-Bilder des Gehirns erhalten, während die Probanden Luft atmen, die vom Gerät gesteuert wird.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University of St. Louis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gesunde erwachsene Probanden (> 18 Jahre alt) ODER erwachsene Patienten (> 18 Jahre alt), bei denen eine vaskuläre Pathologie des Gehirns diagnostiziert wurde, die bereit sind, teilzunehmen und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
  2. Teilnahme am MRT-Scan ohne Sedierung möglich
  3. Nicht auf Stimulanzien
  4. Keine psychiatrische Vorgeschichte, definiert durch den Besuch eines Psychiaters zur medizinischen Untersuchung und Behandlung oder Einnahme von Antidepressiva
  5. Keine Anfallshistorie
  6. Kann gelegentlich Kopfschmerzen haben, wenn nicht täglich ein Medikament zur Vorbeugung gegen Kopfschmerzen eingenommen wird
  7. Nicht auf gefäßerweiternde Medikamente wie Sildenafil oder Verapamil

Ausschlusskriterien:

  1. Probanden, die sich weigern, sich Tests zu unterziehen
  2. Patienten mit obstruktiver oder resistiver Lungenerkrankung, deren PaCO2 im Ruhezustand über 50 mmHg oder deren Bikarbonat im venösen Serum über 26 mEq/L liegt
  3. Patienten mit vorbestehender respiratorischer oder metabolischer Azidose
  4. Personen, die in Ruhe oder bei körperlicher Anstrengung tragbaren Sauerstoff benötigen
  5. Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz oder schwerer Lungenerkrankung, die aufgrund von Atemnot nicht in der Lage sind, eine Treppe zu steigen
  6. Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz oder restriktiver Lungenerkrankung mit einer Ruheatemfrequenz von über 15 Atemzügen/min 2. Patienten, die nicht an einer Rehabilitationstherapie teilnehmen können.
  7. Probanden, die sich aufgrund einer der folgenden Indikationen keiner MRT-Untersuchung unterziehen können:

    • Schwangerschaft
    • Betäubung oder Koma
    • Verwirrtheit, Delirium oder Demenz
    • Kann Befehle zum Stillhalten und Atemmuster nicht verstehen oder ausführen
    • Erhöhter intrakranieller Druck aufgrund einer raumfordernden Läsion oder Behinderung des Abflusses von Liquor
    • Klaustrophobie
    • Vorgeschichte von Nierenproblemen
    • Schrittmacher
    • Haut-Tattoos
    • Neurostimulatoren (TENS-Einheit)
    • Implantiertes Arzneimittelinfusionsgerät (z. B. Insulinpumpe)
    • Kontakt von Metallsplittern mit Ihrem Auge
    • Künstliche Herzklappen
    • Aneurysma-Clips
    • Cochlea-Implantate
    • Metallische Implantate und Prothesen
    • Gefäßstent oder Stentgraft
    • Geschichte als Metallarbeiter
    • Schrapnell- oder Schusswunden
    • Stimulatoren der Dorsalsäule

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gesunde Erwachsene
Das Studienteam verabreicht den Teilnehmern während einer MRT in einer bestimmten Menge eingeatmetes Kohlendioxid
Aktiver Komparator: Erwachsene mit diagnostizierter vaskulärer Pathologie des Gehirns
Das Studienteam verabreicht den Teilnehmern während einer MRT in einer bestimmten Menge eingeatmetes Kohlendioxid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zerebraler Sauerstoffstoffwechsel
Zeitfenster: Vom Beginn des MRT-Scans bis zum Abschluss des MRT-Scans – 75 Minuten.
Vom Beginn des MRT-Scans bis zum Abschluss des MRT-Scans – 75 Minuten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zerebrovaskuläre Reaktivität
Zeitfenster: Von der Verabreichung von Kohlendioxid bis zum Ende der Inhalation von Kohlendioxid – 15 Minuten.
Von der Verabreichung von Kohlendioxid bis zum Ende der Inhalation von Kohlendioxid – 15 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypoxie, Gehirn

Klinische Studien zur Kohlendioxid

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