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L'effetto della sfida respiratoria sul segnale BOLD

26 aprile 2023 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Lo scopo di questo studio di ricerca è comprendere meglio in che modo il flusso sanguigno e il metabolismo sono diversi tra i controlli normali e i pazienti con malattia.

Gli investigatori esamineranno il flusso sanguigno cerebrale e il metabolismo utilizzando la risonanza magnetica (MRI). I vasi sanguigni del cervello si espandono e si restringono per regolare il flusso sanguigno in base alle esigenze del cervello. La quantità di espansione e contrazione che i vasi sanguigni possono fare varia in base all'età. Il flusso sanguigno del cervello cambia in piccoli modi durante le attività quotidiane, come la normale crescita del cervello, l'esercizio o la concentrazione profonda. Malattie significative o stress fisiologico possono aumentare la richiesta metabolica del cervello o causare altri cambiamenti più grandi nel flusso sanguigno. Se i vasi sanguigni non sono in grado di espandersi per fornire più flusso sanguigno quando la domanda metabolica è elevata, il cervello potrebbe non ricevere tutto l'ossigeno di cui ha bisogno. In circostanze meno estreme, non avere tutto l'ossigeno necessario può far sì che il cervello cresca e si sviluppi più lentamente di quanto dovrebbe.

Un modo per testare la capacità dei vasi sanguigni di espandersi è misurare il flusso sanguigno mentre si respira anidride carbonica (CO2). La CO2 provoca la dilatazione dei vasi sanguigni nel cervello senza aumentare il metabolismo cerebrale. Il team di studio utilizzerà una maschera speciale per controllare la quantità di ossigeno e anidride carbonica che i pazienti respirano in modo da poter studiare come il loro cervello reagisce a questi cambiamenti. Questo dispositivo è progettato per simulare i livelli di anidride carbonica raggiunti da un respiro trattenuto e mirare alla concentrazione di anidride carbonica nel sangue nei pazienti che respirano. Il dispositivo cattura il gas espirato e fornisce una miscela di gas fresco e gas neutro/espirato per mirare a diversi livelli di anidride carbonica mantenendo un livello di ossigeno fisso. Il team di studio otterrà immagini MRI del cervello mentre i soggetti respirano aria controllata dal dispositivo.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University of St. Louis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soggetti adulti sani (>18 anni) OPPURE pazienti adulti (>18 anni) con diagnosi di patologia vascolare cerebrale disposti a partecipare e firmare un modulo di consenso.
  2. In grado di partecipare alla scansione MRI senza sedazione
  3. Non sui farmaci stimolanti
  4. Nessuna storia psichiatrica, come definito vedendo uno psichiatra per la valutazione e il trattamento medico o prendendo farmaci antidepressivi
  5. Nessuna storia di sequestro
  6. Può avere mal di testa occasionali se non assume un farmaco preventivo quotidiano per il mal di testa
  7. Non su farmaci vasodilatatori, come sildenafil o verapamil

Criteri di esclusione:

  1. Soggetti che rifiutano di sottoporsi al test
  2. Soggetti con malattia polmonare ostruttiva o resistiva la cui PaCO2 a riposo è superiore a 50 mmHg o il cui bicarbonato sierico venoso è superiore a 26 mEq/L
  3. Soggetti con acidosi respiratoria o metabolica preesistente
  4. Soggetti che necessitano di ossigeno portatile a riposo o durante l'esercizio
  5. Soggetti con insufficienza cardiaca cronica o malattia polmonare grave che non sono in grado di salire una rampa di scale a causa della mancanza di respiro
  6. Soggetti con insufficienza cardiaca grave o malattia polmonare restrittiva con frequenza respiratoria a riposo superiore a 15 respiri/min 2. Pazienti che non possono partecipare a un ciclo di terapia riabilitativa.
  7. Soggetti che non possono sottoporsi a una scansione MRI a causa di una delle seguenti indicazioni:

    • Gravidanza
    • Ottundimento o Coma
    • Confusione, delirio o demenza
    • Incapace di comprendere o eseguire comandi riguardanti lo stare fermi e il modello di respirazione
    • Aumento della pressione intracranica dovuto a lesione occupante spazio o ostruzione del deflusso del liquido cerebrospinale
    • Claustrofobia
    • Storia di problemi ai reni
    • Pacemaker
    • Tatuaggi sulla pelle
    • Neurostimolatori (unità TENS)
    • Dispositivo impiantato per l'infusione di farmaci (ad es. pompa per insulina)
    • Esposizione di frammenti di metallo ai tuoi occhi
    • Valvole cardiache artificiali
    • Clip per aneurisma
    • Impianti cocleari
    • Impianti metallici e protesi
    • Stent vascolare o innesto di stent
    • Storia come operaio metalmeccanico
    • Ferite da schegge o proiettili
    • Stimolatori della colonna dorsale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Adulti sani
Il team di studio somministrerà anidride carbonica inalata ai partecipanti durante una risonanza magnetica a un livello
Comparatore attivo: Adulti con diagnosi di patologia vascolare del cervello
Il team di studio somministrerà anidride carbonica inalata ai partecipanti durante una risonanza magnetica a un livello

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Metabolismo cerebrale dell'ossigeno
Lasso di tempo: Dall'inizio della scansione MRI al completamento della scansione MRI -- 75 minuti.
Dall'inizio della scansione MRI al completamento della scansione MRI -- 75 minuti.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Reattività cerebrovascolare
Lasso di tempo: Dalla somministrazione di anidride carbonica alla fine dell'inalazione di anidride carbonica -- 15 minuti.
Dalla somministrazione di anidride carbonica alla fine dell'inalazione di anidride carbonica -- 15 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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