O efeito do desafio respiratório no sinal BOLD
O objetivo deste estudo de pesquisa é entender melhor como o fluxo sanguíneo e o metabolismo são diferentes entre controles normais e pacientes com doença.
Os investigadores examinarão o fluxo sanguíneo cerebral e o metabolismo usando imagens de ressonância magnética (MRI). Os vasos sanguíneos do cérebro se expandem e se contraem para regular o fluxo sanguíneo com base nas necessidades do cérebro. A quantidade de expansão e contração que os vasos sanguíneos podem fazer varia de acordo com a idade. O fluxo sanguíneo do cérebro muda de pequenas maneiras durante as atividades cotidianas, como o crescimento normal do cérebro, exercícios ou concentração profunda. Doença significativa ou estresse fisiológico podem aumentar a demanda metabólica do cérebro ou causar outras mudanças maiores no fluxo sanguíneo. Se os vasos sanguíneos não forem capazes de se expandir para fornecer mais fluxo sanguíneo quando a demanda metabólica é alta, o cérebro pode não obter todo o oxigênio de que precisa. Em circunstâncias menos extremas, não ter tanto oxigênio quanto deseja pode fazer com que o cérebro cresça e se desenvolva mais lentamente do que deveria.
Uma maneira de testar a capacidade de expansão dos vasos sanguíneos é medindo o fluxo sanguíneo durante a respiração de dióxido de carbono (CO2). O CO2 faz com que os vasos sanguíneos no cérebro se dilatem sem aumentar o metabolismo cerebral. A equipe de estudo usará uma máscara especial para controlar a quantidade de oxigênio e dióxido de carbono que os pacientes respiram, para que possamos estudar como o cérebro reage a essas mudanças. Este dispositivo foi projetado para simular os níveis de dióxido de carbono alcançados por uma apneia e direcionar a concentração de dióxido de carbono no sangue em pacientes respirando. O dispositivo captura o gás exalado e fornece uma mistura de gás fresco e gás neutro/expirado para atingir diferentes níveis de dióxido de carbono enquanto mantém um nível fixo de oxigênio. A equipe de estudo obterá imagens de ressonância magnética do cérebro enquanto os indivíduos respiram o ar controlado pelo dispositivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University of St. Louis
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos adultos saudáveis (>18 anos) OU pacientes adultos (>18 anos) diagnosticados com patologia vascular do cérebro dispostos a participar e assinar um termo de consentimento.
- Capaz de participar de exames de ressonância magnética sem sedação
- Não em medicamentos estimulantes
- Sem histórico psiquiátrico, conforme definido por consulta a um psiquiatra para avaliação e tratamento médico, ou uso de medicamentos antidepressivos
- Sem histórico de convulsão
- Pode ter dores de cabeça ocasionais se não tomar uma medicação preventiva diária para dores de cabeça
- Não está em uso de medicação vasodilatadora, como sildenafil ou verapamil
Critério de exclusão:
- Indivíduos que se recusam a passar por testes
- Indivíduos com doença pulmonar obstrutiva ou resistiva cuja PaCO2 em repouso é superior a 50 mmHg ou cujo bicarbonato sérico venoso é superior a 26 mEq/L
- Indivíduos com acidose respiratória ou metabólica pré-existente
- Indivíduos que necessitam de oxigênio portátil em repouso ou com exercício
- Indivíduos com insuficiência cardíaca crônica ou doença pulmonar grave que não conseguem subir um lance de escadas devido à falta de ar
- Indivíduos com insuficiência cardíaca grave ou doença pulmonar restritiva com frequência respiratória de repouso acima de 15 respirações/min 2. Pacientes que não podem participar de um curso de terapia de reabilitação.
Indivíduos que não podem ser submetidos a uma ressonância magnética devido a uma das seguintes indicações:
- Gravidez
- Obnubilação ou Coma
- Confusão, Delírio ou Demência
- Incapaz de entender ou executar comandos relacionados a ficar parado e padrão respiratório
- Aumento da pressão intracraniana devido a lesão ocupando espaço ou obstrução do fluxo de saída do líquido cefalorraquidiano
- Claustrofobia
- Histórico de problemas renais
- Marcapassos
- tatuagens de pele
- Neuroestimuladores (unidade TENS)
- Dispositivo de infusão de drogas implantado (ou seja, bomba de insulina)
- Exposição de fragmentos de metal ao seu olho
- Válvulas cardíacas artificiais
- clipes de aneurisma
- Implantes cocleares
- Implantes e próteses metálicas
- Stent vascular ou enxerto de stent
- História como metalúrgico
- Ferimentos por estilhaços ou balas
- Estimuladores de coluna dorsal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Adultos Saudáveis
|
A equipe do estudo administrará dióxido de carbono inalado aos participantes durante uma ressonância magnética em um nível
|
|
Comparador Ativo: Adultos diagnosticados com patologia vascular do cérebro
|
A equipe do estudo administrará dióxido de carbono inalado aos participantes durante uma ressonância magnética em um nível
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Metabolismo Cerebral de Oxigênio
Prazo: Desde o início da varredura de ressonância magnética até a conclusão da varredura de ressonância magnética - 75 minutos.
|
Desde o início da varredura de ressonância magnética até a conclusão da varredura de ressonância magnética - 75 minutos.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Reatividade Cerebrovascular
Prazo: Da administração de dióxido de carbono até o final da inalação de dióxido de carbono -- 15 minutos.
|
Da administração de dióxido de carbono até o final da inalação de dióxido de carbono -- 15 minutos.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201910105
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Hipóxia, Cérebro
-
University of Dublin, Trinity CollegeDesconhecidoAtletas de elite aposentados da Brain Health
Ensaios clínicos em Dióxido de carbono
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalRecrutamento
-
Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCSOtto Bock Healthcare Products GmbHRescindido
-
Mayo ClinicSFI ResearchConcluídoParticipantes SaudáveisEstados Unidos