Effekten av andningsutmaning på FET-signalen
Syftet med denna forskningsstudie är att bättre förstå hur blodflödet och ämnesomsättningen skiljer sig mellan normala kontroller och patienter med sjukdom.
Utredarna kommer att undersöka hjärnans blodflöde och metabolism med hjälp av magnetisk resonanstomografi (MRT). Hjärnans blodkärl expanderar och drar ihop sig för att reglera blodflödet utifrån hjärnans behov. Hur mycket blodkärlen kan expandera och dra ihop sig varierar beroende på ålder. Hjärnans blodflöde förändras på små sätt under vardagliga aktiviteter, såsom normal hjärntillväxt, träning eller djup koncentration. Betydande sjukdom eller fysiologisk stress kan öka hjärnans metaboliska behov eller orsaka andra större förändringar i blodflödet. Om blodkärlen inte kan expandera för att ge mer blodflöde när det metaboliska behovet är högt, kanske hjärnan inte får allt syre den behöver. Under mindre extrema omständigheter kan inte ha så mycket syre som den vill göra att hjärnan växer och utvecklas långsammare än den borde.
Ett sätt att testa blodkärlens förmåga att expandera är genom att mäta blodflödet samtidigt som man andas in koldioxid (CO2). CO2 får blodkärlen i hjärnan att vidgas utan att hjärnans ämnesomsättning ökar. Studiegruppen kommer att använda en speciell mask för att kontrollera mängden syre och koldioxid som patienter andas in så att vi kan studera hur deras hjärna reagerar på dessa förändringar. Den här enheten är utformad för att simulera koldioxidnivåer som uppnås genom att hålla andan och rikta koncentrationen av koldioxid i blodet hos andningspatienter. Enheten fångar upp utandad gas och tillhandahåller en blandning av färsk gas och neutral/förfallen gas för att rikta in sig på olika koldioxidnivåer samtidigt som en fast syrenivå bibehålls. Studieteamet kommer att ta MRI-bilder av hjärnan medan försökspersonerna andas luft som kontrolleras av enheten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University of St. Louis
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna försökspersoner (>18 år gamla) ELLER vuxna patienter (>18 år gamla) diagnostiserade med vaskulär patologi i hjärnan som är villiga att delta och underteckna ett samtyckesformulär.
- Kan delta i MR-undersökning utan sedering
- Inte på stimulerande mediciner
- Ingen psykiatrisk historia, enligt definitionen genom att träffa en psykiater för medicinsk utvärdering och behandling, eller ta antidepressiva mediciner
- Ingen anfallshistorik
- Kan ha enstaka huvudvärk om du inte tar en daglig förebyggande medicin mot huvudvärk
- Inte på vasodilaterande medicin, som sildenafil eller verapamil
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som vägrar att genomgå testning
- Försökspersoner med obstruktiv eller resistiv lungsjukdom vars PaCO2 i vila är större än 50 mmHg eller vars venösa serumbikarbonat är större än 26 mEq/L
- Patienter med redan existerande respiratorisk eller metabolisk acidos
- Försökspersoner som behöver bärbart syrgas i vila eller med träning
- Försökspersoner med kronisk hjärtsvikt eller svår lungsjukdom som inte kan gå uppför en trappa på grund av andnöd
- Försökspersoner med allvarlig hjärtsvikt eller restriktiv lungsjukdom med andningsfrekvens i vila över 15 andetag/min 2. Patienter som inte kan delta i en rehabiliteringsbehandlingskur.
Försökspersoner som inte kan genomgå en MR-undersökning på grund av någon av följande indikationer:
- Graviditet
- Obtundation, eller Coma
- Förvirring, delirium eller demens
- Kan inte förstå eller utföra kommandon angående stillastående och andningsmönster
- Ökat intrakraniellt tryck på grund av utrymmesupptagande lesion eller obstruktion av utflöde av CSF
- Klaustrofobi
- Historik av njurproblem
- Pacemakers
- Hudtatueringar
- Neurostimulatorer (TENS-enhet)
- Implanterad läkemedelsinfusionsanordning (dvs insulinpump)
- Exponering av metallfragment för ditt öga
- Konstgjorda hjärtklaffar
- Aneurysm klipp
- Cochleaimplantat
- Metalliska implantat och proteser
- Vaskulär stent eller stentgraft
- Historia som metallarbetare
- Splitter eller skottskador
- Ryggkolonnstimulatorer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Friska vuxna
|
Studiegruppen kommer att administrera inhalerad koldioxid till deltagarna under en MRT på en nivå
|
|
Aktiv komparator: Vuxna diagnostiserade med vaskulär patologi i hjärnan
|
Studiegruppen kommer att administrera inhalerad koldioxid till deltagarna under en MRT på en nivå
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Cerebral syremetabolism
Tidsram: Från början av MR-undersökningen till slutförandet av MR-undersökningen -- 75 minuter.
|
Från början av MR-undersökningen till slutförandet av MR-undersökningen -- 75 minuter.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Cerebrovaskulär reaktivitet
Tidsram: Från administrering av koldioxid till slutet av inandning av koldioxid -- 15 minuter.
|
Från administrering av koldioxid till slutet av inandning av koldioxid -- 15 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Tecken och symtom, andningsvägar
- Hypoxi
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Hypoxi, hjärna
- Hyperkapni
- Hyperoxi
- Hypokapni
- Oorganiska kemikalier
- Oxider
- Syreföreningar
- Gaser
- Kolföreningar, oorganiska
- Koldioxid
Andra studie-ID-nummer
- 201910105
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .