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BOLD信号に対する呼吸チャレンジの影響

2023年4月26日 更新者:Washington University School of Medicine

この調査研究の目的は、血流と代謝が正常なコントロールと病気の患者の間でどのように異なるかをよりよく理解することです.

研究者は、磁気共鳴画像法 (MRI) を使用して脳の血流と代謝を調べます。 脳の血管は、脳の必要に応じて血流を調節するために拡張および収縮します。 血管が拡張および収縮できる量は、年齢によって異なります。 脳の血流は、通常の脳の成長、運動、深い集中力など、日常の活動中にわずかに変化します。 深刻な病気や生理的ストレスは、脳の代謝要求を増加させたり、血流に他の大きな変化を引き起こしたりする可能性があります. 代謝要求が高いときに血管が拡張して血流を増やすことができない場合、脳は必要な酸素をすべて得られない可能性があります. 極端ではない状況では、必要な量の酸素が不足していると、脳の成長と発達が本来よりも遅くなる可能性があります.

血管が拡張する能力をテストする 1 つの方法は、二酸化炭素 (CO2) を吸いながら血流を測定することです。 CO2 は、脳の代謝を増加させることなく、脳の血管を拡張させます。 研究チームは、特別なマスクを使用して、患者が呼吸する酸素と二酸化炭素の量を制御し、脳がこれらの変化にどのように反応するかを研究できるようにします。 このデバイスは、息止めによって達成される二酸化炭素レベルをシミュレートし、呼吸している患者の血液中の二酸化炭素濃度をターゲットにするように設計されています。 この装置は、呼気ガスを捕捉し、新鮮なガスと中性/呼気ガスの混合物を提供して、一定の酸素レベルを維持しながら、さまざまな二酸化炭素レベルをターゲットにします。 研究チームは、被験者がデバイスによって制御された空気を呼吸している間に、脳の MRI 画像を取得します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University of St. Louis

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. -健康な成人被験者(> 18歳)または成人患者(> 18歳)脳の血管病理学と診断され、参加して同意書に署名してください。
  2. -鎮静なしでMRIスキャンに参加できます
  3. 覚せい剤を服用していない
  4. -医学的評価と治療のために精神科医に会うことによって定義される精神病歴がない、または抗うつ薬を服用している
  5. 発作歴なし
  6. 頭痛の予防薬を毎日服用していないと、時々頭痛がすることがあります
  7. シルデナフィルやベラパミルなどの血管拡張薬を使用していない

除外基準:

  1. 検査を受けることを拒否する被験者
  2. -安静時のPaCO2が50mmHgを超える、または静脈血清重炭酸塩が26mEq / Lを超える閉塞性または抵抗性肺疾患の被験者
  3. -既存の呼吸器または代謝性アシドーシスのある被験者
  4. -安静時または運動時に携帯用酸素が必要な被験者
  5. 慢性心不全や重度の肺疾患をお持ちで、息切れで階段を一段上れない方
  6. 15呼吸/分を超える安静時呼吸数を伴う重度の心不全または拘束性肺疾患の被験者 2.リハビリテーション療法のコースに参加できない患者。
  7. -次のいずれかの適応症のためにMRIスキャンを受けることができない被験者:

    • 妊娠
    • 昏睡状態、または昏睡状態
    • 錯乱、せん妄、または認知症
    • じっとしていることと呼吸パターンに関するコマンドを理解または実行できない
    • スペース占有病変またはCSFの流出の閉塞による頭蓋内圧の上昇
    • 閉所恐怖症
    • 腎臓の問題の病歴
    • ペースメーカー
    • 皮膚の入れ墨
    • 神経刺激装置(TENSユニット)
    • 埋め込み型の薬物注入装置 (すなわち、インスリン ポンプ)
    • 金属片が目に入る
    • 人工心臓弁
    • 動脈瘤クリップ
    • 人工内耳
    • 金属製のインプラントとプロテーゼ
    • 血管ステントまたはステントグラフト
    • 金属職人としての歴史
    • 榴散弾または弾丸の傷
    • 背柱刺激装置

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:健康な成人
調査チームは、MRI 中に参加者に二酸化炭素を吸入させます。
アクティブコンパレータ:脳の血管病変と診断された成人
調査チームは、MRI 中に参加者に二酸化炭素を吸入させます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
脳の酸素代謝
時間枠:MRI スキャンの開始から MRI スキャンの完了まで - 75 分。
MRI スキャンの開始から MRI スキャンの完了まで - 75 分。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
脳血管反応性
時間枠:炭酸ガスの投与から炭酸ガスの吸入終了まで・・・15分。
炭酸ガスの投与から炭酸ガスの吸入終了まで・・・15分。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月29日

一次修了 (予想される)

2027年12月31日

研究の完了 (予想される)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月3日

最初の投稿 (実際)

2020年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月26日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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