Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv respirační výzvy na TUČNÝ signál

14. ledna 2026 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Účelem této výzkumné studie je lépe porozumět tomu, jak se liší průtok krve a metabolismus mezi normálními kontrolami a pacienty s onemocněním.

Vyšetřovatelé budou zkoumat průtok krve a metabolismus mozku pomocí magnetické rezonance (MRI). Mozkové krevní cévy se rozšiřují a zužují, aby regulovaly průtok krve na základě potřeb mozku. Rozsah rozšiřování a stahování krevních cév se liší podle věku. Průtok krve mozkem se během každodenních činností, jako je normální růst mozku, cvičení nebo hluboké soustředění, mění malými způsoby. Významná nemoc nebo fyziologický stres mohou zvýšit metabolické nároky mozku nebo způsobit jiné větší změny v průtoku krve. Pokud krevní cévy nejsou schopny expandovat, aby poskytly větší průtok krve, když je metabolická poptávka vysoká, mozek nemusí dostat všechen kyslík, který potřebuje. Za méně extrémních okolností může nedostatek kyslíku, který potřebuje, způsobit, že mozek roste a vyvíjí se pomaleji, než by měl.

Jedním ze způsobů, jak otestovat schopnost krevních cév expandovat, je měření průtoku krve při dýchání oxidu uhličitého (CO2). CO2 způsobuje dilataci krevních cév v mozku bez zvýšení metabolismu mozku. Studijní tým bude používat speciální masku ke kontrole množství kyslíku a oxidu uhličitého vdechovaného pacienty, abychom mohli studovat, jak jejich mozek na tyto změny reaguje. Toto zařízení je navrženo tak, aby simulovalo hladiny oxidu uhličitého dosažené zadrženým dechem a zaměřovalo se na koncentraci oxidu uhličitého v krvi u dýchajících pacientů. Zařízení zachycuje vydechovaný plyn a poskytuje příměs čerstvého plynu a neutrálního/vypršeného plynu pro cílení na různé úrovně oxidu uhličitého při zachování stálé hladiny kyslíku. Studijní tým získá MRI snímky mozku, zatímco subjekty dýchají vzduch řízený zařízením.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University of St. Louis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zdraví dospělí jedinci (>18 let) NEBO dospělí pacienti (>18 let), u kterých byla diagnostikována vaskulární patologie mozku, ochotni se zúčastnit a podepsat souhlas.
  2. Schopnost zúčastnit se MRI vyšetření bez sedace
  3. Ne na stimulanty
  4. Žádná psychiatrická anamnéza, jak je definováno návštěvou psychiatra kvůli lékařskému vyšetření a léčbě nebo užíváním antidepresiv
  5. Bez anamnézy záchvatů
  6. Může mít občasné bolesti hlavy, pokud denně neberete preventivní léky na bolesti hlavy
  7. Ne na vazodilatační léky, jako je sildenafil nebo verapamil

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekty, které se odmítají podrobit testování
  2. Jedinci s obstrukčním nebo odporovým onemocněním plic, jejichž PaCO2 v klidu je vyšší než 50 mmHg nebo jejichž venózní sérový bikarbonát je vyšší než 26 mEq/l
  3. Jedinci s již existující respirační nebo metabolickou acidózou
  4. Subjekty, které potřebují přenosný kyslík v klidu nebo při cvičení
  5. Jedinci s chronickým srdečním selháním nebo závažným plicním onemocněním, kteří nejsou schopni vylézt jedno patro schodů kvůli dušnosti
  6. Subjekty se závažným srdečním selháním nebo restriktivním onemocněním plic s klidovou dechovou frekvencí nad 15 dechů/min 2. Pacienti, kteří se nemohou zúčastnit kúry rehabilitační terapie.

  7. Subjekty, které nemohou podstoupit vyšetření magnetickou rezonancí kvůli jedné z následujících indikací:

    • Těhotenství
    • Otupělost nebo kóma
    • Zmatek, delirium nebo demence
    • Neschopen porozumět nebo provádět příkazy týkající se udržení klidu a dýchání
    • Zvýšený intrakraniální tlak v důsledku léze zabírající prostor nebo obstrukce odtoku CSF
    • Klaustrofobie
    • Problémy s ledvinami v anamnéze
    • Tvůrci tempa
    • Tetování na kůži
    • Neurostimulátory (jednotka TENS)
    • Implantované zařízení pro infuzi léků (tj. inzulínová pumpa)
    • Vystavení očí kovovým úlomkům
    • Umělé srdeční chlopně
    • Klipy aneuryzmatu
    • Kochleární implantáty
    • Kovové implantáty a protézy
    • Cévní stent nebo stentgraft
    • Historie jako kovodělník
    • Šrapnelové nebo střelné rány
    • Stimulátory hřbetní části

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zdraví dospělí
Jiný: Oxid uhličitý
Studijní tým bude účastníkům podávat inhalovaný oxid uhličitý během MRI na úrovni
Aktivní komparátor: Dospělí s diagnózou vaskulární patologie mozku
Jiný: Oxid uhličitý
Studijní tým bude účastníkům podávat inhalovaný oxid uhličitý během MRI na úrovni

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Metabolismus cerebrálního kyslíku
Časové okno: Od začátku MRI skenování do dokončení MRI skenování - 75 minut.
Od začátku MRI skenování do dokončení MRI skenování - 75 minut.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Cerebrovaskulární reaktivita
Časové okno: Od podání oxidu uhličitého do konce inhalace oxidu uhličitého -- 15 minut.
Od podání oxidu uhličitého do konce inhalace oxidu uhličitého -- 15 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. ledna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201910105

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypoxie, mozek

Klinické studie na Oxid uhličitý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit