Schéma d'essai clinique de la décoction de Huangqi Guizhi Wuwu

Critère d'intégration:

1. Patients atteints d'un cancer colorectal diagnostiqué par examen histopathologique ; patients après résection radicale d'un cancer colorectal confirmé par un examen histopathologique, classé comme stade II à haut risque (selon les directives du CSCO pour le diagnostic et le traitement du cancer colorectal) ou stade III, stade IV (les lésions métastatiques ont fait l'objet d'une résection radicale); 2. Chez les patients pouvant recevoir l'oxaliplatine plus capécitabine en chimiothérapie adjuvante pendant 6 mois, la dose cumulée d'oxaliplatine devrait dépasser au moins 520 mg/m2 ; 3. Âgés de 18 à 75 ans, hommes ou femmes ; 4. Le score ECOG varie de 0 à 1 5. Sept jours avant le traitement, les fonctions des principaux organes (cœur, foie, rein, moelle osseuse) répondent aux critères suivants :

1. Norme d'examen sanguin de routine (sans transfusion sanguine dans les 14 jours) i. Hémoglobine (HB) ≥90g/L； ii. Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥1,5 × 109/L；. iii. Plaquettes (PLT) ≥80×109/L.

2. L'examen biochimique doit répondre aux normes suivantes :

   • Bilirubine totale (TBIL) ≤ 1,5 fois la limite normale supérieure (LSN) ;

     • Alanine aminotransférase (ALT) et aspartate aminotransférase (AST) ≤ 2,5 fois la LSN；

       ③Créatinine sérique （Cr）≤1,5 fois la LSN ou la clairance de la créatinine (CCr) ≥60 ml/min ; 6. Durée de survie prévue ≥ 12 mois ; 7. Pour les sujets qui ont utilisé d'autres médicaments chimiothérapeutiques dans le passé, ils doivent passer par une période d'autorisation d'au moins 4 semaines avant d'entrer dans cet essai.

       8. Le patient qui signera le formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

1. Patients atteints de maladies du système nerveux d'origine, y compris la neuropathie périphérique et la neuropathie centrale ;
2. Les personnes allergiques à l'oxaliplatine ou aux ingrédients de cette médecine traditionnelle chinoise ;
3. Les symptômes cliniques des patients atteints du syndrome de chaleur humide sévère du cancer colorectal comprennent : bouche sèche, goût amer dans la bouche, sensation collante dans la bouche, urine jaune, selles sèches, langue rouge avec fourrure jaune, épaisse et grasse ;
4. Patients atteints de maladies neurologiques causées par des troubles électrolytiques ou le diabète ;
5. Patients présentant des symptômes de compression nerveuse causés par diverses causes ;
6. Dans le même temps, les patients qui reçoivent d'autres thérapies neuroprotectrices, y compris le facteur de croissance nerveuse, la vitamine B et le mélange calcium-magnésium ;
7. Les patients qui ont été traités par l'oxaliplatine pour une chimiothérapie auparavant ;
8. Les patients qui ont besoin d'une radiothérapie dans les six mois suivant l'opération ;
9. Femmes enceintes ou en période d'allaitement ;
10. Patients souffrant de troubles cognitifs ou de psychose ;
11. Autres patients que l'investigateur considère comme inadmissibles à l'inclusion.