A Huangqi Guizhi Wuwu főzet klinikai vizsgálati sémája

Bevételi kritériumok:

1. Szövettani vizsgálattal diagnosztizált vastag- és végbélrákos betegek; kórszövettani vizsgálattal igazolt vastagbélrák radikális reszekciója után, magas kockázatú II. stádiumban (a CSCO kolorektális rák diagnosztizálására és kezelésére vonatkozó irányelvei szerint) vagy III. stádiumú, IV. 2. Azoknál a betegeknél, akik 6 hónapon keresztül adjuváns kemoterápiaként oxaliplatin plusz kapecitabin kezelésre alkalmasak, az oxaliplatin kumulatív dózisa várhatóan meghaladja az 520 mg/m2-t; 3. 18 és 75 év közötti, férfiak vagy nők; 4. Az ECOG pontszám 0 és 1 között mozog 5. Hét nappal a kezelés előtt a főbb szervek (szív, máj, vese, csontvelő) funkciói megfelelnek a következő kritériumoknak:

1. A rutin vérvizsgálat standardja (14 napon belüli vérátömlesztés nélkül) i. Hemoglobin (HB) ≥90g/L； ii. Abszolút neutrofilszám (ANC) ≥1,5×109/l；. iii. Vérlemezke (PLT) ≥80×109/L.

2. A biokémiai vizsgálatnak meg kell felelnie a következő szabványoknak:

   • Összes bilirubin (TBIL) ≤1,5-szöröse a normál felső határának (ULN);

     • Alanin-aminotranszferáz (ALT) és aszpartát-aminotranszferáz (AST) ≤ 2,5-szerese a felső határértéknek；

       ③Szérum kreatinin （Cr）≤1,5-szer a ULN vagy kreatinin-clearance (CCr) ≥60ml/perc; 6. Várható túlélési idő ≥12 hónap; 7. Azon alanyok esetében, akik a múltban más kemoterápiás szereket használtak, legalább 4 hetes kezelési időszakon kell keresztülmenniük, mielőtt ebbe a vizsgálatba bekapcsolnának.

       8. A beteg, aki aláírja a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

1. Eredeti idegrendszeri betegségekben szenvedő betegek, beleértve a perifériás neuropátiát és a központi neuropátiát;
2. Azok, akik allergiásak az oxaliplatinra vagy ennek a hagyományos kínai orvoslásnak az összetevőire;
3. A vastagbélrák súlyos nedves-hő szindrómában szenvedő betegek klinikai tünetei a következők: szájszárazság, keserű íz a szájban, ragacsos érzés a szájban, sárga vizelet, száraz széklet, vörös nyelv sárga, vastag és zsíros szőrrel;
4. Elektrolitzavarok vagy cukorbetegség által okozott neurológiai betegségben szenvedő betegek;
5. Különböző okok által okozott idegkompressziós tünetekkel rendelkező betegek;
6. Ugyanakkor olyan betegek, akik más neuroprotektív terápiában részesülnek, beleértve az idegi növekedési faktort, a B-vitamint és a kalcium-magnézium keveréket;
7. Olyan betegek, akiket korábban oxaliplatinnal kezeltek kemoterápia céljából;
8. A műtétet követő fél éven belül sugárkezelésre szoruló betegek;
9. Terhes vagy szoptató nők;
10. Kognitív károsodásban vagy pszichózisban szenvedő betegek;
11. Más betegek, akiket a vizsgáló alkalmatlannak tart a felvételre.