Huangqi Guizhi Wuwu -keitteen kliininen tutkimussuunnitelma

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on histopatologisella tutkimuksella diagnosoitu paksusuolen syöpä; potilaat histopatologisella tutkimuksella vahvistetun paksusuolensyövän radikaalin resektion jälkeen, joka on asteittainen korkean riskin II vaihe (CSCO:n paksusuolensyövän diagnosointi- ja hoitoohjeiden mukaan) tai III vaihe, IV vaihe (metastaattiset leesiot on ollut radikaali resektio); 2. Potilaiden, jotka soveltuvat saamaan oksaliplatiinia ja kapesitabiinia adjuvanttihoitona 6 kuukauden ajan, kumulatiivisen oksaliplatiiniannoksen odotetaan ylittävän vähintään 520 mg/m2; 3. 18–75-vuotiaat, miehet tai naiset; 4. ECOG-pisteet vaihtelevat välillä 0-1 5. Seitsemän päivää ennen hoitoa tärkeimpien elinten (sydän, maksa, munuainen, luuydin) toiminnot täyttävät seuraavat kriteerit:

1. Normaali veritutkimus (ilman verensiirtoa 14 päivän sisällä) i. Hemoglobiini (HB) ≥90g/l； ii. Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥1,5 × 109/l；. iii. Verihiutale (PLT) ≥80×109/l.

2. Biokemiallisen tutkimuksen tulee täyttää seuraavat standardit:

   • Kokonaisbilirubiini (TBIL) ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN);

     • Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤ 2,5 kertaa ULN；

       ③Seerumin kreatiniini （Cr）≤1,5 kertaa ULN tai kreatiniinipuhdistuma (CCr) ≥60 ml/min; 6.Odotettu eloonjäämisaika≥12 kuukautta; 7. Koehenkilöiden, jotka ovat käyttäneet muita kemoterapeuttisia lääkkeitä aiemmin, on käytävä läpi vähintään 4 viikon puhdistumajakso ennen tähän tutkimukseen osallistumista.

       8. Potilas, joka allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on alkuperäiset hermoston sairaudet, mukaan lukien perifeerinen neuropatia ja keskusneuropatia;
2. Ne, jotka ovat allergisia oksaliplatiinille tai tämän perinteisen kiinalaisen lääketieteen aineosille;
3. Kliinisiä oireita potilailla, joilla on paksu- ja peräsuolen syövän vakava kostean lämmön oireyhtymä, ovat: suun kuivuminen, katkera maku suussa, tahmea tunne suussa, keltainen virtsa, kuiva uloste, punainen kieli, jossa on keltainen, paksu ja rasvainen turkki;
4. Potilaat, joilla on elektrolyyttihäiriöiden tai diabeteksen aiheuttama neurologinen sairaus;
5. Potilaat, joilla on eri syistä johtuvia hermokompression oireita;
6. Samaan aikaan potilaat, jotka saavat muuta hermostoa suojaavaa hoitoa, mukaan lukien hermokasvutekijä, B-vitamiini ja kalsium-magnesiumseos;
7. Potilaat, joita on aiemmin hoidettu oksaliplatiinilla kemoterapiaan;
8. Potilaat, jotka tarvitsevat sädehoitoa puolen vuoden sisällä leikkauksesta;
9. Raskaana tai imetyksen aikana olevat naiset;
10. Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta tai psykoosi;
11. Muut potilaat, joita tutkija ei pidä mukaan otettavaksi.