Schema di sperimentazione clinica del decotto di Huangqi Guizhi Wuwu

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con carcinoma colorettale diagnosticato mediante esame istopatologico; pazienti dopo resezione radicale del cancro del colon-retto confermata dall'esame istopatologico, stadiato come stadio II ad alto rischio (secondo le linee guida CSCO per la diagnosi e il trattamento del cancro del colon-retto) o stadio III, stadio IV (lesioni metastatiche sono state resezione radicale); 2. Pazienti idonei a ricevere un regime di oxaliplatino più capecitabina come chemioterapia adiuvante per 6 mesi, si prevede che la dose cumulativa di oxaliplatino superi almeno 520 mg/m2; 3. di età compresa tra i 18 ei 75 anni, maschi o femmine; 4. Il punteggio ECOG varia da 0 a 1 5. Sette giorni prima del trattamento, le funzioni dei principali organi (cuore, fegato, reni, midollo osseo) soddisfano i seguenti criteri:

1. Standard dell'esame di routine del sangue (senza trasfusione di sangue entro 14 giorni) i. Emoglobina (HB) ≥90g/L； ii. Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥1,5×109/L；. iii. Piastrine (PLT) ≥80×109/L.

2. L'esame biochimico deve soddisfare i seguenti standard:

   • Bilirubina totale (TBIL) ≤1,5 ​​volte il limite normale superiore (ULN);

     • Alanina aminotransferasi (ALT) e Aspartato aminotransferasi (AST) ≤2,5 volte ULN;

       ③Creatinina sierica （Cr）≤1,5 volte ULN o clearance della creatinina (CCr) ≥60 ml/min; 6. Tempo di sopravvivenza atteso ≥12 mesi; 7. Per i soggetti che hanno utilizzato altri farmaci chemioterapici in passato, devono superare un periodo di autorizzazione di almeno 4 settimane prima di entrare in questa sperimentazione.

       8. Il paziente che firmerà il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con malattie originarie del sistema nervoso, comprese la neuropatia periferica e la neuropatia centrale;
2. Coloro che sono allergici all'oxaliplatino o agli ingredienti di questa medicina tradizionale cinese;
3. I sintomi clinici dei pazienti con grave sindrome da caldo umido del cancro del colon-retto includono: secchezza delle fauci, sapore amaro in bocca, sensazione di appiccicosità in bocca, urine gialle, feci secche, lingua rossa con pelo giallo, spesso e untuoso;
4. Pazienti con malattie neurologiche causate da disturbi elettrolitici o diabete;
5. Pazienti con sintomi di compressione nervosa causati da varie cause;
6. Allo stesso tempo, i pazienti che ricevono altre terapie neuroprotettive, tra cui il fattore di crescita nervoso, la vitamina B e la miscela di calcio e magnesio;
7. Pazienti trattati in precedenza con oxaliplatino per la chemioterapia;
8. Pazienti che necessitano di radioterapia entro mezzo anno dopo l'operazione;
9. Donne in gravidanza o allattamento;
10. Pazienti con compromissione cognitiva o psicosi;
11. Altri pazienti che il ricercatore considera non idonei per l'inclusione.