Esquema de ensayo clínico de la decocción Huangqi Guizhi Wuwu

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con cáncer colorrectal diagnosticado por examen histopatológico; pacientes después de una resección radical de cáncer colorrectal confirmado por examen histopatológico, clasificados como estadio de alto riesgo II (de acuerdo con las pautas de CSCO para el diagnóstico y tratamiento del cáncer colorrectal) o estadio III, estadio IV (las lesiones metastásicas han sido resección radical); 2. Los pacientes que son aptos para recibir un régimen de oxaliplatino más capecitabina como quimioterapia adyuvante durante 6 meses, se espera que la dosis acumulada de oxaliplatino supere los 520 mg/m2 como mínimo; 3. Edad de 18 a 75 años, hombres o mujeres; 4. La puntuación ECOG oscila entre 0 y 1 5. Siete días antes del tratamiento, las funciones de los órganos principales (corazón, hígado, riñón, médula ósea) cumplen los siguientes criterios:

1. Examen estándar de sangre de rutina (sin transfusión de sangre dentro de los 14 días) i. Hemoglobina (HB) ≥90g/L； ii. Recuento absoluto de neutrófilos (ANC) ≥1,5 × 109/L; iii. Plaquetas (PLT) ≥80×109/L.

2. El examen bioquímico debe cumplir con los siguientes estándares:

   • Bilirrubina total (TBIL) ≤1,5 ​​veces el límite superior normal (ULN);

     • Alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) ≤2,5 veces ULN;

       ③Creatinina sérica (Cr)≤1,5 veces ULN o aclaramiento de creatinina (CCr) ≥60ml/min; 6. Tiempo de supervivencia esperado ≥ 12 meses; 7. Para los sujetos que han usado otros medicamentos quimioterapéuticos en el pasado, deben pasar por un período de autorización de al menos 4 semanas antes de ingresar a este ensayo.

       8. El paciente que firmará el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con enfermedades originales del sistema nervioso, incluyendo neuropatía periférica y neuropatía central;
2. Quienes sean alérgicos al oxaliplatino o a los ingredientes de esta medicina tradicional china;
3. Los síntomas clínicos de los pacientes con síndrome de calor húmedo grave de cáncer colorrectal incluyen: boca seca, sabor amargo en la boca, sensación pegajosa en la boca, orina amarilla, heces secas, lengua roja con pelaje amarillo, espeso y grasoso;
4. Pacientes con enfermedad neurológica causada por trastornos electrolíticos o diabetes;
5. Pacientes con síntomas de compresión nerviosa provocados por diversas causas;
6. Al mismo tiempo, los pacientes que reciben otra terapia neuroprotectora, incluido el factor de crecimiento nervioso, la vitamina B y la mezcla de calcio y magnesio;
7. Pacientes que fueron tratados con oxaliplatino para quimioterapia antes;
8. Pacientes que necesitan radioterapia dentro de medio año después de la operación;
9. Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia;
10. Pacientes con deterioro cognitivo o psicosis;
11. Otros pacientes que el investigador considere inadecuados para su inclusión.