Schemat badania klinicznego wywaru Huangqi Guizhi Wuwu

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci z rakiem jelita grubego rozpoznanym w badaniu histopatologicznym; chorzy po radykalnej resekcji raka jelita grubego potwierdzonej badaniem histopatologicznym, zaawansowani jako II stopień wysokiego ryzyka (zgodnie z wytycznymi CSCO dotyczącymi diagnostyki i leczenia raka jelita grubego) lub III stopień, IV stopień (zmiany przerzutowe zostały poddane radykalnej resekcji); 2. Pacjenci, którzy mogą otrzymywać schemat oksaliplatyna plus kapecytabina jako chemioterapię adjuwantową przez 6 miesięcy, oczekuje się, że skumulowana dawka oksaliplatyny przekroczy co najmniej 520 mg/m2; 3. Wiek od 18 do 75 lat, mężczyźni lub kobiety; 4. Wynik ECOG mieści się w zakresie od 0 do 1 5. Na 7 dni przed rozpoczęciem leczenia funkcje głównych narządów (serce, wątroba, nerki, szpik kostny) spełniają następujące kryteria:

1. Standard rutynowego badania krwi (bez transfuzji krwi w ciągu 14 dni) i. Hemoglobina (HB) ≥90 g/l; ii. Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) ≥1,5×109/l; iii. Płytki krwi (PLT) ≥80×109/l.

2. Badanie biochemiczne powinno spełniać następujące normy:

   • Bilirubina całkowita (TBIL) ≤1,5 ​​razy górna granica normy (GGN);

     • Aminotransferaza alaninowa (ALT) i aminotransferaza asparaginianowa (AST) ≤2,5 razy GGN;

       ③Kreatynina w surowicy (Cr) ≤1,5 ​​razy GGN lub klirens kreatyniny (CCr) ≥60 ml/min; 6. Przewidywany czas przeżycia ≥12 miesięcy; 7. Pacjenci, którzy stosowali w przeszłości inne leki chemioterapeutyczne, muszą przejść przez co najmniej 4-tygodniowy okres klirensu przed przystąpieniem do tego badania.

       8. Pacjent, który podpisze formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z pierwotnymi chorobami układu nerwowego, w tym neuropatią obwodową i neuropatią ośrodkową;
2. Osoby uczulone na oksaliplatynę lub składniki tej tradycyjnej medycyny chińskiej;
3. Objawy kliniczne u pacjentów z ciężkim zespołem wilgotnego gorąca w raku jelita grubego obejmują: suchość w jamie ustnej, gorzki posmak w jamie ustnej, uczucie lepkości w jamie ustnej, żółty mocz, suchy stolec, czerwony język z żółtą, gęstą i tłustą sierścią;
4. Pacjenci z chorobami neurologicznymi spowodowanymi zaburzeniami elektrolitowymi lub cukrzycą;
5. Pacjenci z objawami ucisku nerwu spowodowanego różnymi przyczynami;
6. Jednocześnie pacjenci otrzymujący inną terapię neuroprotekcyjną, w tym czynnik wzrostu nerwów, witaminę B i mieszaninę wapnia i magnezu;
7. Pacjenci, którzy byli wcześniej leczeni oksaliplatyną w ramach chemioterapii;
8. Pacjenci, którzy wymagają radioterapii w ciągu pół roku po operacji;
9. Kobiety w ciąży lub w okresie laktacji;
10. Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych lub psychozą;
11. Inni pacjenci, których badacz uzna za nieodpowiednich do włączenia.