Schéma klinického hodnocení odvaru Huangqi Guizhi Wuwu

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti s kolorektálním karcinomem diagnostikovaným histopatologickým vyšetřením; pacienti po radikální resekci kolorektálního karcinomu potvrzené histopatologickým vyšetřením, stadia jako vysoce rizikové II stadium (podle doporučení CSCO pro diagnostiku a léčbu kolorektálního karcinomu) nebo III stadium, IV stadium (metastatické léze byly radikální resekcí); 2. U pacientů, kteří jsou vhodní pro podávání oxaliplatiny plus kapecitabinu jako adjuvantní chemoterapie po dobu 6 měsíců, se očekává, že kumulativní dávka oxaliplatiny překročí minimálně 520 mg/m2; 3. ve věku od 18 do 75 let, muži nebo ženy; 4. ECOG skóre se pohybuje od 0 do 1 5. Sedm dní před léčbou splňují funkce hlavních orgánů (srdce, játra, ledviny, kostní dřeň) následující kritéria:

1. Standardní krevní rutinní vyšetření (bez krevní transfuze do 14 dnů) i. Hemoglobin (HB) ≥90 g/l； ii. Absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥1,5×109/l；. iii. Krevní destičky (PLT) ≥80×109/L.

2. Biochemické vyšetření by mělo splňovat následující normy:

   • Celkový bilirubin (TBIL) ≤ 1,5násobek horní normální hranice (ULN);

     • Alaninaminotransferáza (ALT) a aspartátaminotransferáza (AST) ≤2,5krát ULN；

       ③Sérový kreatinin （Cr）≤1,5násobek ULN nebo clearance kreatininu (CCr) ≥60ml/min; 6. Očekávaná doba přežití ≥ 12 měsíců; 7. Subjekty, které v minulosti užívaly jiné chemoterapeutické léky, musí před vstupem do této studie projít obdobím clearance v délce alespoň 4 týdnů.

       8. Pacient, který podepíše formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s původním onemocněním nervového systému, včetně periferní neuropatie a centrální neuropatie;
2. Ti, kteří jsou alergičtí na oxaliplatinu nebo složky této tradiční čínské medicíny;
3. Klinické příznaky pacientů s těžkým syndromem vlhkého tepla kolorektálního karcinomu zahrnují: sucho v ústech, hořkou chuť v ústech, lepkavý pocit v ústech, žlutá moč, suchá stolice, červený jazyk se žlutou, hustou a mastnou srstí;
4. Pacienti s neurologickým onemocněním způsobeným poruchami elektrolytů nebo diabetem;
5. Pacienti s příznaky komprese nervů způsobených různými příčinami;
6. Současně pacienti, kteří dostávají jinou neuroprotektivní terapii, včetně nervového růstového faktoru, vitaminu B a směsi vápníku a hořčíku;
7. Pacienti, kteří byli dříve léčeni oxaliplatinou pro chemoterapii;
8. Pacienti, kteří potřebují radioterapii do půl roku po operaci;
9. Ženy v období těhotenství nebo kojení;
10. Pacienti s kognitivní poruchou nebo psychózou;
11. Ostatní pacienti, které zkoušející považuje za nevhodné pro zařazení.