Intervention par l'exercice dans la maladie hépatique cholestatique : l'étude EXCITED (EXCITED)

Recrutement à partir de la clinique de CBP dirigée par une infirmière de recherche : vérification de l'éligibilité suivie de l'envoi de lettres de recrutement aux patients.

L'examen en clinique externe par le kinésithérapeute spécialiste du foie (semaine 0) :

Les patients subiront une évaluation de base de la qualité de vie, de l'anthropométrie, de la capacité fonctionnelle (avec des outils validés, notamment le test de marche navette incrémentiel et le test de batterie de performance court) et de la tolérance à l'effort. Lors de la même visite, les patients seront prescrits et formés pour effectuer le programme d'exercices individualisé à domicile. Les patients recevront un accéléromètre pour évaluer le nombre de pas quotidiens et un journal des symptômes/effets secondaires.

Six semaines d'assistance téléphonique (semaines 0 à 6) :

Les patients seront téléphonés hebdomadairement pendant 6 semaines, afin d'évaluer l'observance thérapeutique et les éventuelles difficultés rencontrées. A chaque appel téléphonique, le nombre de pas quotidiens et l'intensité des exercices de résistance seront ajustés à la capacité du patient.

L'examen ambulatoire par le kinésithérapeute spécialiste du foie (semaine 6 +/- 5 jours) : Réévaluation des paramètres de base de qualité de vie, de fonctionnalité et de tolérance à l'effort ; et la modification des cibles de nombre de pas et des interventions d'exercice de résistance au besoin.

L'examen ambulatoire par le kinésithérapeute spécialiste du foie (semaine 12 +/- 5 jours) : Réévaluation des paramètres de base de qualité de vie, de fonctionnalité et de tolérance à l'effort ; et la modification des cibles de nombre de pas et des interventions d'exercice de résistance au besoin.

Valider l'efficacité de l'intervention d'exercice : étant donné que l'objectif est d'améliorer les symptômes liés à la fatigue et donc la qualité de vie du patient, les chercheurs détermineront l'efficacité et la longévité intermédiaires de l'intervention en utilisant une approche multimodale des résultats rapportés par le patient. Cela se fera principalement par le biais de changements dans les mesures de notation validées de la qualité de vie (QoL) au départ et lors des visites d'étude séquentielles ; y compris le domaine de la fatigue de la mesure de la qualité de vie PBC-40 (mesure de résultat primaire), en plus des domaines PBC-40 pertinents de la charge cognitive, sociale, émotionnelle et globale des symptômes ; l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS); Échelle de somnolence d'Epworth pour évaluer la somnolence diurne ; Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Health Assessment Questionnaire (PROMIS-HAQ®) pour évaluer l'état fonctionnel, et Cognitive Failure questionnaire (COGFAIL) pour déterminer la fonctionnalité cognitive.

Toutes les données seront rassemblées sur un formulaire de dossier de cas clinique standardisé. Les résultats seront audités après 6 mois pour déterminer si l'intervention s'est avérée bénéfique pour les patients et si les améliorations de l'état fonctionnel sont corrélées aux changements de la fatigue et des scores de qualité de vie