Interwencja ćwiczeń w cholestatycznej chorobie wątroby: badanie EXCITED (EXCITED)

Rekrutacja z kliniki PBC prowadzonej przez pielęgniarki badawcze: ekran kwalifikacyjny, a następnie listy rekrutacyjne wysyłane do pacjentów.

Ocena ambulatoryjna przez fizjoterapeutę specjalistę od wątroby (tydzień 0):

Pacjenci zostaną poddani podstawowej ocenie jakości życia, antropometrii, wydolności funkcjonalnej (za pomocą zatwierdzonych narzędzi, w tym testu marszu wahadłowego przyrostowego i testu krótkiej wydajności baterii) oraz tolerancji wysiłku. Podczas tej samej wizyty pacjentom zostanie przepisany i przeszkolony do wykonywania zindywidualizowanego programu ćwiczeń w domu. Pacjenci otrzymają akcelerometr do oceny dziennej liczby kroków oraz dzienniczek objawów/skutków ubocznych.

Sześć tygodni wsparcia telefonicznego (tygodnie 0-6):

Pacjenci będą dzwonić co tydzień przez okres 6 tygodni, w celu oceny przestrzegania terapii i ewentualnych trudności. Na każdym telefonie dzienna liczba kroków i intensywność ćwiczeń oporowych będzie dostosowana do możliwości pacjenta.

Ocena ambulatoryjna przez fizjoterapeutę specjalisty wątroby (tydzień 6 +/- 5 dni): Ponowna ocena wyjściowych parametrów jakości życia, funkcjonalności i tolerancji wysiłku; oraz modyfikacja docelowej liczby kroków i interwencja ćwiczeń oporowych w razie potrzeby.

Ocena ambulatoryjna przez fizjoterapeutę specjalisty od chorób wątroby (tydzień 12 +/- 5 dni): Ponowna ocena wyjściowych parametrów jakości życia, funkcjonalności i tolerancji wysiłku; oraz modyfikacja docelowej liczby kroków i interwencja ćwiczeń oporowych w razie potrzeby.

Potwierdź skuteczność interwencji ruchowej: Biorąc pod uwagę, że celem jest poprawa objawów związanych ze zmęczeniem, a tym samym jakości życia pacjentów, badacze określą tymczasową skuteczność i długowieczność interwencji, stosując multimodalne podejście do wyników zgłaszanych przez pacjentów. Odbędzie się to głównie poprzez zmiany w zwalidowanych miarach punktacji jakości życia (QoL) na początku badania i podczas kolejnych wizyt studyjnych; w tym domenę zmęczenia pomiaru QoL PBC-40 (główna miara wyniku), oprócz odpowiednich domen PBC-40 dotyczących poznawczego, społecznego, emocjonalnego i ogólnego obciążenia objawami; Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS); Skala Senności Epworth do oceny senności w ciągu dnia; Kwestionariusz oceny stanu zdrowia systemu informacji zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS-HAQ®) do oceny stanu funkcjonalnego oraz kwestionariusz dotyczący niepowodzeń poznawczych (COGFAIL) do określania funkcji poznawczych.

Wszystkie dane zostaną zebrane w standardowym formularzu dokumentacji przypadku klinicznego. Wyniki zostaną poddane audytowi po 6 miesiącach w celu ustalenia, czy interwencja okazała się korzystna dla pacjentów i czy poprawa stanu funkcjonalnego koreluje ze zmianami zmęczenia i wynikami QoL