Übungsintervention bei cholestatischer Lebererkrankung: Die EXCITED-Studie (EXCITED)

Rekrutierung aus der von Forschungskrankenschwestern geleiteten PBC-Klinik: Eignungsprüfung, gefolgt von Rekrutierungsschreiben, die an Patienten gesendet werden.

Die Ambulanzbesprechung durch den Leberfachphysiotherapeuten (Woche 0):

Die Patienten werden einer grundlegenden Bewertung der Lebensqualität, der Anthropometrie, der funktionellen Kapazität (mit validierten Instrumenten, einschließlich des inkrementellen Shuttle-Gehtests und des kurzen Leistungsbatterietests) und der Belastungstoleranz unterzogen. Beim selben Besuch werden die Patienten verschrieben und geschult, um das individualisierte Heimübungsprogramm durchzuführen. Die Patienten erhalten einen Beschleunigungsmesser zur Bestimmung der täglichen Schrittzahl und ein Tagebuch über Symptome/Nebenwirkungen.

Sechs Wochen telefonischer Support (Woche 0-6):

Die Patienten werden über einen Zeitraum von 6 Wochen wöchentlich telefonisch angerufen, um die Therapietreue und aufgetretene Schwierigkeiten zu beurteilen. Bei jedem Telefonat werden die tägliche Schrittzahl und die Intensität der Widerstandsübungen dem Leistungsvermögen des Patienten angepasst.

Die ambulante Kontrolle durch den Leberspezialisten Physiotherapeut (Woche 6 +/- 5 Tage): Neubewertung der Basisparameter Lebensqualität, Funktionalität und Belastungstoleranz; und Modifikation der Schrittzahlziele und Widerstandsübungsintervention nach Bedarf.

Die ambulante Kontrolle durch den Leberspezialisten Physiotherapeut (Woche 12 +/- 5 Tage): Neubewertung der Basisparameter Lebensqualität, Funktionalität und Belastungstoleranz; und Modifikation der Schrittzahlziele und Widerstandsübungsintervention nach Bedarf.

Validierung der Wirksamkeit von Trainingsinterventionen: Da das Ziel darin besteht, ermüdungsbedingte Symptome und damit die Lebensqualität der Patienten zu verbessern, werden die Forscher die vorläufige Wirksamkeit und Langlebigkeit der Intervention mithilfe eines multimodalen patientenberichteten Ergebnisansatzes bestimmen. Dies erfolgt hauptsächlich durch Änderungen der validierten Bewertungsmaße für die Lebensqualität (QoL) zu Studienbeginn und während aufeinanderfolgender Studienbesuche; einschließlich der Fatigue-Domäne des PBC-40-QoL-Maßstabs (primäres Ergebnismaß), zusätzlich zu den relevanten PBC-40-Domänen der kognitiven, sozialen, emotionalen und allgemeinen Symptombelastung; die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS); Epworth-Schläfrigkeitsskala zur Beurteilung der Tagesschläfrigkeit; Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Health Assessment Questionnaire (PROMIS-HAQ®) zur Beurteilung des Funktionsstatus und Cognitive Failure Questionnaire (COGFAIL) zur Bestimmung der kognitiven Funktionalität.

Alle Daten werden auf einem standardisierten klinischen Fallberichtsformular gesammelt. Die Ergebnisse werden nach 6 Monaten überprüft, um festzustellen, ob sich die Intervention für die Patienten als vorteilhaft erwiesen hat und ob Verbesserungen des funktionellen Status mit Änderungen der Fatigue- und QoL-Scores korrelieren