Gyakorlat Intervenció cholestaticus májbetegségben: Az EXCITED tanulmány (EXCITED)

Toborzás a kutatónővér által vezetett PBC-klinikáról: Alkalmassági képernyő, majd toborzási levelek küldése a betegeknek.

A májspecialista gyógytornász járóbeteg áttekintése (0. hét):

A betegek életminőségének, antropometriájának, funkcionális kapacitásának (validált eszközökkel, beleértve a növekményes ingajárati séta tesztet és a rövid teljesítményű akkumulátortesztet) és a testmozgás toleranciájának alapfelmérését. Ugyanazon a látogatáson a betegeket felírják és kiképezik az egyéni otthoni gyakorlatok elvégzésére. A betegeket gyorsulásmérővel látják el a napi lépések számának felméréséhez, valamint egy tünetek/mellékhatások naplóját.

Hat hetes telefonos támogatás (0-6. hét):

A betegeket 6 héten keresztül hetente telefonálják, hogy értékeljék a terápia betartását és az esetleges nehézségeket. Minden telefonáláskor a napi lépésszámot és az ellenállási gyakorlatok intenzitását a páciens képességeihez igazítják.

A májspecialista gyógytornász ambuláns áttekintése (6. hét +/- 5 nap): Az életminőség, a funkcionalitás és a terheléstűrés alapparamétereinek újraértékelése; valamint a lépésszámlálási célok módosítása és szükség szerint az ellenállás-gyakorlati beavatkozás.

A májspecialista gyógytornász ambuláns áttekintése (12. hét +/- 5 nap): Az életminőség, a funkcionalitás és a terheléstűrés alapparamétereinek újraértékelése; valamint a lépésszámlálási célok módosítása és szükség szerint az ellenállás-gyakorlati beavatkozás.

A gyakorlati beavatkozás hatékonyságának igazolása: Tekintettel arra, hogy a fáradtsághoz kapcsolódó tünetek és ezáltal a betegek életminőségének javítása a cél, a vizsgálók multimodális, betegek által jelentett kimenetel megközelítést alkalmazva határozzák meg a beavatkozás átmeneti hatékonyságát és hosszú élettartamát. Ez főként a validált életminőség (QoL) pontozási mérőszámaiban az alapvonalon és az egymást követő tanulmányutak során bekövetkező változásokon keresztül fog megvalósulni; beleértve a PBC-40 QoL mérőszám fáradtsági tartományát (elsődleges eredménymérő), a kognitív, szociális, érzelmi és általános tünetterhelés releváns PBC-40 tartományain kívül; a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS); Epworth Sleepiness Scale a nappali aluszékonyság felmérésére; A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszerének állapotfelmérő kérdőíve (PROMIS-HAQ®) a funkcionális állapot felmérésére, valamint a kognitív funkcionalitás meghatározására a kognitív kudarc kérdőív (COGFAIL).

Minden adatot egy szabványos klinikai esetnyilvántartási űrlapon kell összegyűjteni. Az eredményeket 6 hónap elteltével auditálni fogják annak megállapítására, hogy a beavatkozás előnyösnek bizonyult-e a betegek számára, és hogy a funkcionális állapot javulása korrelál-e a fáradtság és az életminőség-pontszámok változásaival.