Упражнения при холестатическом заболевании печени: исследование EXCITED (EXCITED)

Набор в исследовательскую клинику ПБЦ под руководством медсестры: проверка на соответствие критериям, после которой пациентам рассылаются письма о наборе.

Обзор амбулаторной клиники физиотерапевтом-печеночником (неделя 0):

Пациенты будут проходить базовую оценку качества жизни, антропометрии, функциональной способности (с помощью утвержденных инструментов, включая тест с нарастающей челночной ходьбой и тест с кратковременной батареей) и толерантность к физическим нагрузкам. Во время того же визита пациенты будут прописаны и обучены выполнению индивидуальной программы домашних упражнений. Пациентам будет предоставлен акселерометр для ежедневного подсчета шагов и дневник симптомов/побочных эффектов.

Шесть недель поддержки по телефону (недели 0–6):

Пациентам будут звонить еженедельно в течение 6 недель, чтобы оценить соблюдение терапии и любые возникающие трудности. При каждом телефонном звонке ежедневное количество шагов и интенсивность упражнений с отягощениями будут корректироваться в зависимости от возможностей пациента.

Амбулаторный осмотр врачом-гепатологом-физиотерапевтом (неделя 6 +/- 5 дней): повторная оценка исходных параметров качества жизни, функциональных возможностей и толерантности к физической нагрузке; и изменение целевых показателей количества шагов и вмешательство в упражнения с отягощениями по мере необходимости.

Амбулаторный осмотр врачом-гепатологом-физиотерапевтом (неделя 12 +/- 5 дней): повторная оценка исходных параметров качества жизни, функциональных возможностей и толерантности к физической нагрузке; и изменение целевых показателей количества шагов и вмешательство в упражнения с отягощениями по мере необходимости.

Подтвердить эффективность вмешательства с физическими упражнениями: учитывая, что целью является улучшение симптомов, связанных с усталостью, и, следовательно, качества жизни пациентов, исследователи определят промежуточную эффективность и продолжительность вмешательства, используя мультимодальный подход к результатам, о котором сообщают пациенты. В основном это будет происходить за счет изменений в подтвержденных показателях оценки качества жизни (КЖ) на исходном уровне и во время последовательных визитов в рамках исследования; включая область усталости показателя качества жизни PBC-40 (первичная мера результата), в дополнение к соответствующим областям PBC-40 когнитивной, социальной, эмоциональной и общей нагрузки симптомов; Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS); Шкала сонливости Эпворта для оценки дневной сонливости; Анкета оценки состояния здоровья информационной системы оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS-HAQ®) для оценки функционального состояния, и анкета когнитивной недостаточности (COGFAIL) для определения когнитивных функций.

Все данные будут собраны в стандартную форму истории болезни. Результаты будут проверены через 6 месяцев, чтобы определить, оказалось ли вмешательство полезным для пациентов, и коррелируют ли улучшения функционального состояния с изменениями показателей утомляемости и качества жизни.