Treningsintervensjon ved kolesstatisk leversykdom: The EXCITED-studien (EXCITED)

Rekruttering fra forskningssykepleierledet PBC-klinikk: Kvalifikasjonsskjerm etterfulgt av rekrutteringsbrev som sendes til pasienter.

Poliklinikken gjennomgang av leverspesialistfysioterapeut (uke 0):

Pasienter vil gjennomgå en grunnleggende vurdering av livskvalitet, antropometri, funksjonell kapasitet (med validerte verktøy inkludert inkrementell skyttelgang-test og kort ytelsesbatteritest) og treningstoleranse. Ved samme besøk vil pasienter bli foreskrevet og opplært til å utføre det individuelle hjemmebaserte treningsprogrammet. Pasientene vil få et akselerometer for å vurdere daglig skritttelling og en symptom-/bivirkningsdagbok.

Seks uker med telefonstøtte (uke 0–6):

Pasienter vil bli oppringt ukentlig over en periode på 6 uker, for å evaluere etterlevelse av terapi og eventuelle vanskeligheter. Ved hver telefonsamtale vil den daglige skritttellingen og intensiteten på motstandsøvelsene bli tilpasset pasientens evne.

Poliklinikken gjennomgang av leverspesialistfysioterapeut (uke 6 +/- 5 dager): Revurdering av baseline parametere for livskvalitet, funksjonalitet og treningstoleranse; og modifikasjon av skritttellingsmål og motstandsøvelsesintervensjon etter behov.

Poliklinikken gjennomgang av leverspesialistfysioterapeut (uke 12 +/- 5 dager): Revurdering av baseline parametere for livskvalitet, funksjonalitet og treningstoleranse; og modifikasjon av skritttellingsmål og motstandsøvelsesintervensjon etter behov.

Validere effekten av treningsintervensjon: Gitt at målet er å forbedre tretthetsrelaterte symptomer og dermed pasientens livskvalitet, vil etterforskerne bestemme den midlertidige effekten og levetiden til intervensjonen ved å bruke en multimodal pasientrapportert resultattilnærming. Dette vil hovedsakelig være gjennom endringer i validert livskvalitet (QoL) skåring ved baseline og under sekvensielle studiebesøk; inkludert tretthetsdomenet til PBC-40 QoL-målet (primært utfallsmål), i tillegg til de relevante PBC-40-domenene for kognitiv, sosial, emosjonell og generell symptombyrde; Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS); Epworth Sleepiness Scale for å vurdere somnolens på dagtid; Pasientrapporterte utfall Målingsinformasjonssystem Health Assessment Questionnaire (PROMIS-HAQ®) for å vurdere funksjonsstatus, og kognitiv svikt-spørreskjema (COGFAIL) for å bestemme kognitiv funksjonalitet.

Alle data vil bli samlet på et standardisert skjema for klinisk journal. Resultatene vil bli revidert etter 6 måneder for å avgjøre om intervensjonen har vist seg gunstig for pasientene, og om forbedringer i funksjonsstatus korrelerer med endringer i tretthet og QoL-score.