ESERCIZIO INTERVENTO NELLA MALATTIA DEL FEGATO COLESTATICO: LO STUDIO ECCITATO (EXCITED)

Reclutamento dalla clinica PBC guidata da infermiere di ricerca: schermata di idoneità seguita da lettere di reclutamento inviate ai pazienti.

La revisione della clinica ambulatoriale da parte del fisioterapista specialista del fegato (settimana 0):

I pazienti saranno sottoposti a una valutazione di base della qualità della vita, dell'antropometria, della capacità funzionale (con strumenti convalidati tra cui il test incrementale del cammino a navetta e il test della batteria delle prestazioni brevi) e la tolleranza all'esercizio. Durante la stessa visita, ai pazienti verrà prescritto e addestrato per eseguire il programma di esercizi domiciliari individualizzato. Ai pazienti verrà fornito un accelerometro per valutare il conteggio giornaliero dei passi e un diario dei sintomi/effetti collaterali.

Sei settimane di assistenza telefonica (settimane 0-6):

I pazienti verranno contattati telefonicamente settimanalmente per un periodo di 6 settimane, al fine di valutare l'adesione alla terapia e le eventuali difficoltà riscontrate. Ad ogni telefonata, il conteggio giornaliero dei passi e l'intensità degli esercizi di resistenza saranno adattati alle capacità del paziente.

La revisione della clinica ambulatoriale da parte del fisioterapista specialista del fegato (settimana 6 +/- 5 giorni): Rivalutazione dei parametri basali di qualità della vita, funzionalità e tolleranza all'esercizio; e la modifica degli obiettivi di conteggio dei passi e l'intervento di esercizio di resistenza secondo necessità.

La revisione clinica ambulatoriale da parte del fisioterapista specialista del fegato (settimana 12 +/- 5 giorni): Rivalutazione dei parametri basali di qualità della vita, funzionalità e tolleranza all'esercizio; e la modifica degli obiettivi di conteggio dei passi e l'intervento di esercizio di resistenza secondo necessità.

Convalidare l'efficacia dell'intervento sull'esercizio: dato che l'obiettivo è migliorare i sintomi correlati alla fatica e quindi la qualità della vita del paziente, i ricercatori determineranno l'efficacia provvisoria e la longevità dell'intervento utilizzando un approccio multimodale riferito al paziente. Ciò avverrà principalmente attraverso i cambiamenti nelle misure di punteggio della qualità della vita (QoL) convalidate al basale e durante le visite di studio sequenziali; compreso il dominio della fatica della misura PBC-40 QoL (misura dell'esito primario), oltre ai pertinenti domini PBC-40 del carico dei sintomi cognitivi, sociali, emotivi e complessivi; la scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS); Epworth Sleepiness Scale per valutare la sonnolenza diurna; Misurazione dei risultati riferiti dal paziente Questionario per la valutazione della salute del sistema informativo (PROMIS-HAQ®) per valutare lo stato funzionale e questionario per il fallimento cognitivo (COGFAIL) per determinare la funzionalità cognitiva.

Tutti i dati saranno raccolti su un modulo di registrazione clinica standardizzato. I risultati saranno verificati dopo 6 mesi per determinare se l'intervento si è dimostrato vantaggioso per i pazienti e se i miglioramenti nello stato funzionale sono correlati ai cambiamenti nei punteggi di affaticamento e QoL