Expositions au bisphénol et aux phtalates dans le cancer du sein triple négatif (EDC-TNBC)
Expositions au bisphénol et aux phtalates chez les femmes atteintes d'un cancer du sein triple négatif recevant une chimiothérapie à la doxorubicine - une étude pilote
Dans cette étude pilote observationnelle, des échantillons d'urine seront prélevés chez des femmes recevant une chimiothérapie néoadjuvante avec de la doxorubicine pour un cancer du sein triple négatif afin de déterminer si : 1) les niveaux d'exposition au bisphénol et aux phtalates changent au cours de la chimiothérapie néoadjuvante, et 2) les niveaux diffèrent entre les femmes noires et celles des autres groupes raciaux.
L'hypothèse est que les niveaux de bisphénol et de phtalate seront similaires à ceux de la population féminine américaine générale au moment du diagnostic, mais les niveaux augmenteront pendant le traitement en raison de l'exposition aux plastiques dans le cadre médical. Les enquêteurs émettent également l'hypothèse qu'en raison des différences d'utilisation des produits de soins personnels, les femmes noires peuvent avoir des taux urinaires plus élevés de bisphénols et de phtalates avant de commencer la chimiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer du sein triple négatif (TNBC) est un sous-type de cancer du sein agressif qui n'exprime pas les récepteurs de l'œstrogène, de la progestérone ou du facteur de croissance épidermique humain (HER2/neu) et a un faible taux de survie global par rapport aux autres types de cancer du sein.
Contrairement aux cancers du sein hormonaux et HER2/neu positifs, les thérapies ciblées ne sont pas disponibles pour le TNBC. Ainsi, l'agent chimiothérapeutique systémique doxorubicine est largement utilisé pour le traitement du TNBC. Cependant, la résistance à la doxorubicine est courante et entraîne de moins bons résultats thérapeutiques.
Comprendre les facteurs qui contribuent à la résistance à la doxorubicine est essentiel pour améliorer les résultats du traitement du cancer chez les femmes atteintes de TNBC. Des études précliniques in vitro indiquent que l'exposition à des perturbateurs endocriniens, tels que les bisphénols et les phtalates, contribue à la résistance à la doxorubicine, mais ces résultats n'ont pas été évalués chez l'homme.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20052
- Milken Institute School of Public Health, George Washington University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic du cancer du sein triple négatif de stade I - III
- devant recevoir une chimiothérapie néoadjuvante comprenant de la doxorubicine
- recevant un traitement au George Washington University Cancer Center
Critère d'exclusion:
- diagnostic d'autres types de cancer du sein
- non programmé pour recevoir de la doxorubicine dans le cadre du schéma de chimiothérapie néoadjuvante
- ne prévoit pas de recevoir une chimiothérapie néoadjuvante au George Washington University Cancer Center
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cohorte d'étude
taux urinaires de bisphénol et de phtalate
|
Prélevez trois échantillons d'urine à la clinique ou à domicile.
Cela se produira avant le début de la chimiothérapie néoadjuvante, puis à la fin du cycle programmé de chimiothérapie néoadjuvante.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux urinaires de bisphénols et de métabolites de phtalates
Délai: ligne de base
|
quantification des métabolites du bisphénol et du phtalate par chromatographie liquide-spectrométrie de masse en tandem
|
ligne de base
|
|
taux urinaires de bisphénols et de métabolites de phtalates
Délai: chimiothérapie post-néoadjuvante (soit 16 ou 20 semaines)
|
quantification des métabolites du bisphénol et du phtalate par chromatographie liquide-spectrométrie de masse en tandem
|
chimiothérapie post-néoadjuvante (soit 16 ou 20 semaines)
|
|
changement par rapport aux taux urinaires de base de bisphénol et de phtalate à la fin de la chimiothérapie néoadjuvante
Délai: chimiothérapie initiale et post-néoadjuvante (16 ou 20 semaines)
|
pourcentage de variation des taux urinaires de bisphénol et de phtalate entre la chimiothérapie pré- et post-néoadjuvante
|
chimiothérapie initiale et post-néoadjuvante (16 ou 20 semaines)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kim Robien, PhD, RD, Milken Institute School of Public Health, George Washington University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCR191600
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .