Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bisphenol- og phthalateksponeringer ved tredobbelt negativ brystkræft (EDC-TNBC)

14. november 2022 opdateret af: Kimberly Robien, George Washington University

Bisphenol- og phthalateksponeringer hos kvinder med tredobbelt negativ brystkræft, der modtager doxorubicin kemoterapi - en pilotundersøgelse

I dette observationspilotstudie vil urinprøver blive indsamlet fra kvinder, der modtager neoadjuverende kemoterapi med doxorubicin mod tredobbelt negativ brystkræft for at bestemme, om: 1) eksponeringsniveauerne for bisphenol og phthalat ændrer sig i løbet af neoadjuverende kemoterapi, og 2) niveauerne varierer mellem sorte kvinder og andre racegruppers.

Hypotesen er, at niveauerne af bisphenol og phthalat vil svare til niveauerne for den almindelige kvindelige befolkning i USA på diagnosetidspunktet, men niveauerne vil stige under behandlingen på grund af eksponering for plastik i medicinske omgivelser. Efterforskerne antager også, at sorte kvinder på grund af forskelle i brugen af ​​produkter til personlig pleje kan have højere urinniveauer af bisphenoler og phthalater, før de starter kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Triple-negativ brystkræft (TNBC) er en aggressiv brystkræftsubtype, der ikke udtrykker østrogen, progesteron eller den humane epidermale vækstfaktor (HER2/neu) receptorer og har en lav samlet overlevelsesrate sammenlignet med andre typer brystkræft.

I modsætning til hormon- og HER2/neu-positive brystkræftformer er målrettede behandlinger ikke tilgængelige for TNBC. Det systemiske kemoterapeutiske middel doxorubicin anvendes således i vid udstrækning til behandling af TNBC. Doxorubicinresistens er dog almindelig og fører til dårligere behandlingsresultater.

Forståelse af faktorer, der bidrager til doxorubicinresistens, er afgørende for at forbedre kræftbehandlingsresultater blandt kvinder med TNBC. Prækliniske in vitro undersøgelser indikerer, at eksponering for hormonforstyrrende kemikalier, såsom bisphenoler og phthalater, bidrager til doxorubicinresistens, men disse fund er ikke blevet evalueret hos mennesker.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20052
        • Milken Institute School of Public Health, George Washington University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der behandles på George Washington University for fase I - III tripel negativ brystkræft, og som er planlagt til at modtage en neoadjuverende kemoterapikur indeholdende doxorubicin.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af fase I - III triple negativ brystkræft
  • planlagt til at modtage et neoadjuverende kemoterapiregime inklusive doxorubicin
  • modtager behandling på George Washington University Cancer Center

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticering af andre former for brystkræft
  • ikke planlagt til at modtage doxorubicin som en del af det neoadjuverende kemoterapiregime
  • planlægger ikke at modtage neoadjuverende kemoterapi på George Washington University Cancer Center

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiekohorte
niveauer af bisphenol og phthalat i urinen
Andet: urinopsamling
Saml tre urinprøver enten i klinikken eller hjemme. Dette vil ske før påbegyndelse af neoadjuverende kemoterapi og igen ved afslutningen af ​​det planlagte forløb med neoadjuverende kemoterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
niveauer af bisphenol og phthalatmetabolit i urinen
Tidsramme: baseline
kvantificering af bisphenol- og phthalatmetabolitter ved væskekromatografi-tandem massespektrometri
baseline
niveauer af bisphenol og phthalatmetabolit i urinen
Tidsramme: post-neoadjuverende kemoterapi (enten 16 eller 20 uger)
kvantificering af bisphenol- og phthalatmetabolitter ved væskekromatografi-tandem massespektrometri
post-neoadjuverende kemoterapi (enten 16 eller 20 uger)
ændring fra baseline niveauer af bisphenol og phthalat i urinen ved slutningen af ​​neoadjuverende kemoterapi
Tidsramme: baseline og post-neoadjuverende kemoterapi (16 eller 20 uger)
procent af ændringen i urin-bisphenol- og phthalatniveauer fra præ- til post-neoadjuverende kemoterapi
baseline og post-neoadjuverende kemoterapi (16 eller 20 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

George Washington University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kim Robien, PhD, RD, Milken Institute School of Public Health, George Washington University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCR191600

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Deler ikke data, før undersøgelsen er afsluttet, og alle data er afidentificeret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tredobbelt negativ brystkræft

Kliniske forsøg med urinopsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner