トリプルネガティブ乳がんにおけるビスフェノールとフタル酸エステルへの曝露 (EDC-TNBC)
ドキソルビシン化学療法を受けているトリプルネガティブ乳がんの女性におけるビスフェノールとフタル酸エステルへの曝露 - パイロット研究
この観察的パイロット研究では、尿サンプルは、トリプルネガティブ乳がんに対してドキソルビシンによるネオアジュバント化学療法を受けている女性から収集され、次のいずれかを決定します:他の人種グループのもの。
仮説は、ビスフェノールとフタル酸エステルのレベルは、診断時の一般的な米国の女性集団のレベルと同様であるというものですが、医療現場でのプラスチックへの曝露により、治療中にレベルが上昇します. 研究者らはまた、パーソナルケア製品の使用の違いにより、黒人女性は化学療法を開始する前にビスフェノールとフタル酸エステルの尿中レベルが高い可能性があるという仮説を立てています.
調査の概要
詳細な説明
トリプルネガティブ乳がん (TNBC) は、エストロゲン、プロゲステロン、またはヒト上皮成長因子 (HER2/neu) 受容体を発現しない攻撃的な乳がんのサブタイプであり、他のタイプの乳がんと比較して全生存率が低いです。
ホルモンおよび HER2/neu 陽性の乳がんとは異なり、標的療法は TNBC には利用できません。 したがって、全身化学療法剤ドキソルビシンは TNBC の治療に広く使用されています。 ただし、ドキソルビシン耐性は一般的であり、治療結果の悪化につながります。
ドキソルビシン耐性に寄与する要因を理解することは、TNBC の女性のがん治療の転帰を改善するために重要です。 前臨床の in vitro 研究では、ビスフェノールやフタル酸エステルなどの内分泌かく乱化学物質への曝露がドキソルビシン耐性に寄与することが示されていますが、これらの知見はヒトでは評価されていません。
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20052
- Milken Institute School of Public Health, George Washington University
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ステージI～IIIのトリプルネガティブ乳がんの診断
- -ドキソルビシンを含むネオアジュバント化学療法レジメンを受ける予定
- ジョージ・ワシントン大学がんセンターで治療を受けている
除外基準:
- 他の種類の乳がんの診断
- -ネオアジュバント化学療法レジメンの一部としてドキソルビシンを受ける予定がない
- ジョージ・ワシントン大学がんセンターでネオアジュバント化学療法を受ける予定がない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究コホート
尿中のビスフェノールとフタル酸エステルのレベル
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診療所または自宅で 3 つの尿サンプルを収集します。
これは、ネオアジュバント化学療法を開始する前、およびネオアジュバント化学療法の予定されたコースの終わりに再び行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿中ビスフェノールおよびフタル酸代謝物レベル
時間枠：ベースライン
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液体クロマトグラフィー-タンデム質量分析によるビスフェノールおよびフタル酸代謝物の定量
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ベースライン
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尿中ビスフェノールおよびフタル酸代謝物レベル
時間枠：ネオアジュバント化学療法後（16週間または20週間）
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液体クロマトグラフィー-タンデム質量分析によるビスフェノールおよびフタル酸代謝物の定量
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ネオアジュバント化学療法後（16週間または20週間）
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ネオアジュバント化学療法終了時のベースライン尿中ビスフェノールおよびフタル酸レベルからの変化
時間枠：ベースラインおよびネオアジュバント後の化学療法 (16 または 20 週間)
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ネオアジュバント化学療法前後の尿中ビスフェノールおよびフタル酸エステル濃度の変化率
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ベースラインおよびネオアジュバント後の化学療法 (16 または 20 週間)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Kim Robien, PhD, RD、Milken Institute School of Public Health, George Washington University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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