삼중 음성 유방암에서 비스페놀 및 프탈레이트 노출 (EDC-TNBC)
독소루비신 화학 요법을 받는 삼중 음성 유방암 여성의 비스페놀 및 프탈레이트 노출 - 예비 연구
이 관찰 파일럿 연구에서 삼중음성 유방암에 대한 독소루비신으로 선행 화학요법을 받는 여성으로부터 소변 샘플을 수집하여 다음 여부를 결정합니다. 다른 인종 그룹의 사람들.
가설은 비스페놀과 프탈레이트 수치가 진단 당시 일반 미국 여성 인구의 수치와 유사하지만 의료 환경에서 플라스틱에 노출되어 치료 중에 수치가 증가할 것이라는 것입니다. 연구자들은 또한 개인 관리 제품 사용의 차이로 인해 흑인 여성이 화학 요법을 시작하기 전에 요중 비스페놀 및 프탈레이트 수치가 더 높을 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
삼중 음성 유방암(TNBC)은 에스트로겐, 프로게스테론 또는 인간 표피 성장 인자(HER2/neu) 수용체를 발현하지 않는 공격적인 유방암 아형이며 다른 유형의 유방암에 비해 전체 생존율이 낮습니다.
호르몬 및 HER2/neu 양성 유방암과 달리 표적 요법은 TNBC에 사용할 수 없습니다. 따라서 전신 화학요법제인 독소루비신이 TNBC의 치료에 널리 사용됩니다. 그러나 독소루비신 내성이 일반적이며 치료 결과가 좋지 않습니다.
독소루비신 내성에 기여하는 요인을 이해하는 것은 TNBC를 가진 여성의 암 치료 결과를 개선하는 데 중요합니다. 전임상 체외 연구에 따르면 비스페놀 및 프탈레이트와 같은 내분비 교란 화학물질에 대한 노출이 독소루비신 내성에 기여하지만 이러한 결과는 인간에서 평가되지 않았습니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20052
- Milken Institute School of Public Health, George Washington University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- I기 - III기 삼중 음성 유방암 진단
- 독소루비신을 포함한 선행 화학 요법을 받을 예정
- George Washington University Cancer Center에서 치료를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 다른 유형의 유방암 진단
- 선행 화학 요법의 일부로 독소루비신을 받을 예정이 아님
- George Washington University Cancer Center에서 선행 화학요법을 받을 계획이 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연구 코호트
요중 비스페놀 및 프탈레이트 수치
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진료소나 집에서 소변 샘플 3개를 수집합니다.
이것은 신보강 화학요법을 시작하기 전에, 그리고 예정된 신보강 화학요법 과정이 끝날 때 다시 발생합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변 비스페놀 및 프탈레이트 대사 산물 수준
기간: 기준선
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액체 크로마토그래피-탠덤 질량분석법에 의한 비스페놀 및 프탈레이트 대사산물의 정량화
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기준선
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소변 비스페놀 및 프탈레이트 대사 산물 수준
기간: 신보강 화학요법 후(16주 또는 20주)
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액체 크로마토그래피-탠덤 질량분석법에 의한 비스페놀 및 프탈레이트 대사산물의 정량화
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신보강 화학요법 후(16주 또는 20주)
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신보강 화학요법 종료 시 기준선 요중 비스페놀 및 프탈레이트 수치의 변화
기간: 기준선 및 신보강 화학요법 후(16주 또는 20주)
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신보강 화학요법 전후의 요중 비스페놀 및 프탈레이트 수치 변화율
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기준선 및 신보강 화학요법 후(16주 또는 20주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kim Robien, PhD, RD, Milken Institute School of Public Health, George Washington University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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