Exposições de bisfenol e ftalato no câncer de mama triplo negativo (EDC-TNBC)
Exposições de bisfenol e ftalato em mulheres com câncer de mama triplo negativo recebendo quimioterapia com doxorrubicina - um estudo piloto
Neste estudo piloto observacional, amostras de urina serão coletadas de mulheres recebendo quimioterapia neoadjuvante com doxorrubicina para câncer de mama triplo negativo para determinar se: 1) os níveis de exposição a bisfenol e ftalato mudam ao longo da quimioterapia neoadjuvante e 2) os níveis diferem entre mulheres negras e os de outros grupos raciais.
A hipótese é que os níveis de bisfenol e ftalato serão semelhantes aos da população feminina geral dos EUA no momento do diagnóstico; no entanto, os níveis aumentarão durante o tratamento devido à exposição a plásticos no ambiente médico. Os pesquisadores também levantam a hipótese de que, devido às diferenças no uso de produtos de higiene pessoal, as mulheres negras podem ter níveis urinários mais altos de bisfenóis e ftalatos antes de iniciar a quimioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de mama triplo negativo (TNBC) é um subtipo de câncer de mama agressivo que não expressa estrogênio, progesterona ou os receptores do fator de crescimento epidérmico humano (HER2/neu) e tem uma taxa de sobrevida geral baixa em comparação com outros tipos de câncer de mama.
Ao contrário dos cânceres de mama hormonais e HER2/neu positivos, as terapias direcionadas não estão disponíveis para o TNBC. Assim, o agente quimioterápico sistêmico doxorrubicina é amplamente utilizado para o tratamento de TNBC. No entanto, a resistência à doxorrubicina é comum e leva a resultados de tratamento piores.
Compreender os fatores que contribuem para a resistência à doxorrubicina é fundamental para melhorar os resultados do tratamento do câncer entre mulheres com TNBC. Estudos pré-clínicos in vitro indicam que a exposição a produtos químicos desreguladores endócrinos, como bisfenóis e ftalatos, contribui para a resistência à doxorrubicina, mas esses achados não foram avaliados em humanos.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20052
- Milken Institute School of Public Health, George Washington University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de câncer de mama estágio I - III triplo negativo
- programado para receber um regime de quimioterapia neoadjuvante incluindo doxorrubicina
- recebendo tratamento no George Washington University Cancer Center
Critério de exclusão:
- diagnóstico de outros tipos de câncer de mama
- não programado para receber doxorrubicina como parte do regime de quimioterapia neoadjuvante
- não planeja receber quimioterapia neoadjuvante no George Washington University Cancer Center
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Estudo de coorte
níveis urinários de bisfenol e ftalato
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Colete três amostras de urina na clínica ou em casa.
Isso ocorrerá antes do início da quimioterapia neoadjuvante e novamente no final do ciclo programado de quimioterapia neoadjuvante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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níveis urinários de metabólitos de bisfenol e ftalato
Prazo: linha de base
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quantificação de metabólitos de bisfenol e ftalato por cromatografia líquida-espectrometria de massa em tandem
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linha de base
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níveis urinários de metabólitos de bisfenol e ftalato
Prazo: quimioterapia pós-neoadjuvante (16 ou 20 semanas)
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quantificação de metabólitos de bisfenol e ftalato por cromatografia líquida-espectrometria de massa em tandem
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quimioterapia pós-neoadjuvante (16 ou 20 semanas)
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alteração dos níveis urinários basais de bisfenol e ftalato no final da quimioterapia neoadjuvante
Prazo: quimioterapia basal e pós-neoadjuvante (16 ou 20 semanas)
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porcentagem de alteração nos níveis urinários de bisfenol e ftalato de pré para pós-quimioterapia neoadjuvante
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quimioterapia basal e pós-neoadjuvante (16 ou 20 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kim Robien, PhD, RD, Milken Institute School of Public Health, George Washington University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCR191600
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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