Innocuité et efficacité de la thérapie CAR-T ciblée sur CD19 pour la leucémie et le lymphome à cellules B CD19+ récidivants/réfractaires

Critère d'intégration:

1. Consentement éclairé écrit signé ;

2. Diagnostiquer comme une leucémie et un lymphome à cellules B récidivants/réfractaires et répondre à l'une des conditions suivantes :

   1. Échec des schémas de chimiothérapie standard ;
   2. Rechute après rémission complète, patients à haut risque et/ou réfractaires ;
   3. Rechute après greffe de cellules souches hématopoïétiques ;
3. Pour les patients atteints de LAL Ph +, les conditions suivantes doivent être remplies : ceux qui ont reçu un schéma de chimiothérapie d'induction standard et qui n'ont pas obtenu de rémission complète après un traitement par TKI ou qui ont rechuté après une rémission (ne tolèrent pas le traitement par TKI ou ont des contre-indications au traitement par TKI ou la présence de la classe TKI) Sauf pour les patients résistants aux médicaments)；
4. Preuve de l'expression de CD19 dans la membrane cellulaire ;
5. Tous les genres, âges : 3 à 75 ans；
6. Le temps de survie prévu est supérieur à 12 semaines ;
7. KPS>60 ;
8. Pas de troubles mentaux graves ;
9. Fraction d'éjection ventriculaire gauche ≥50%
10. Fonction hépatique suffisante définie par ALT/AST≤3 x LSN et bilirubine≤2 x LSN ;
11. Fonction rénale suffisante définie par une clairance de la créatinine ≤ 2 x LSN ;
12. Fonction pulmonaire suffisante définie par une saturation intérieure en oxygène≥ 92 % ;
13. Avec des normes de collecte de sang unique ou veineux, et aucune autre contre-indication de collecte de cellules ;
14. Capacité et volonté de respecter le calendrier des visites d'étude et toutes les exigences du protocole.

Critère d'exclusion:

1. Avoir reçu une thérapie CAR-T ou une autre thérapie cellulaire génétiquement modifiée avant le dépistage ;
2. Participation à d'autres recherches cliniques dans le mois précédant le dépistage；
3. Avoir reçu le traitement anti-tumoral suivant avant le dépistage : avoir reçu une chimiothérapie, une thérapie ciblée ou un autre traitement médicamenteux expérimental dans les 4 semaines, à l'exception de ceux qui ont confirmé la progression de la maladie après le traitement ;
4. Vaccin vivant atténué dans les 4 semaines précédant le dépistage ;
5. Convulsion ou attise au cours des 6 derniers mois ;
6. Antécédents d'autres tumeurs malignes ;
7. Présence d'une infection active non maîtrisée ;
8. Sujets avec HBsAg positif ou HBcAb positif et le titre d'ADN du VHB dans le sang périphérique est supérieur à la limite inférieure de détection de l'institution de recherche ; Anticorps VHC positif et titre d'ARN VHC dans le sang périphérique supérieur à la limite inférieure de détection de l'établissement de recherche ; anticorps anti-VIH positif ; anticorps de dépistage primaire de la syphilis positifs ;
9. Femmes enceintes ou allaitantes;
10. Toute situation que les enquêteurs considèrent comme inappropriée pour participer à cette étude ou qui peut affecter l'analyse des données.