Thérapie CD19 CAR-T pour les patients âgés atteints d'un lymphome non hodgkinien à cellules B

Critère d'intégration:

1. Âge d'au moins 60 ans, pas de limite de sexe ;
2. Diagnostic histologiquement confirmé de DLBCL (NOS), FL, DLBCL transformé à partir de CLL/SLL, PMBCL et HGBCL selon les critères de classification de l'OMS pour le lymphome (2016) ;
3. LNH-B nouvellement diagnostiqué, ne souhaitant pas recevoir de chimiothérapie de première ou de deuxième intention, mais souhaitant recevoir des médicaments ciblés (tels que l'anticorps monoclonal CD20, le lénalidomide et l'inhibiteur de la tyrosine kinase de Brutons) comme schémas de préconditionnement pour la thérapie cellulaire CAR-T ;
4. Au moins une lésion tumorale évaluable selon les critères de Lugano 2014
5. Bilirubine totale ≤ 51 umol/L, ALT et AST ≤ 3 fois la limite supérieure de la normale, créatinine ≤ 176,8 umol/L ;
6. L'échocardiogramme montre une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 50 % ;
7. Aucune infection active dans les poumons, la saturation en oxygène du sang dans l'air intérieur est ≥ 92 % ;
8. Durée de survie estimée ≥ 3 mois ;
9. Statut de performance ECOG 0 à 2 ;
10. Les patients ou leurs tuteurs légaux se portent volontaires pour participer à l'étude et signent le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Antécédents de traumatisme cranio-cérébral, de troubles de la conscience, d'épilepsie, d'ischémie cérébrovasculaire et de maladies cérébrovasculaires hémorragiques ;
2. L'électrocardiogramme montre un intervalle QT prolongé, des maladies cardiaques graves telles qu'une arythmie grave dans le passé ;
3. Patients atteints d'infections actives sévères (à l'exclusion des infections urinaires simples et de la pharyngite bactérienne) ;
4. Infection active par le virus de l'hépatite B ou le virus de l'hépatite C ;
5. Précédemment traité avec un produit cellulaire CAR-T ou d'autres thérapies cellulaires T génétiquement modifiées ;
6. Capacité d'amplification insuffisante en réponse au signal de co-stimulus CD3 / CD28 (<5 fois) ;
7. Créatinine> 2,5 mg / dl, ou ALT / AST> 3 fois les quantités normales, ou bilirubine> 2,0 mg/dl ;
8. Autres maladies non contrôlées qui ne convenaient pas à cet essai ;
9. Patients infectés par le VIH ;
10. Toute situation qui, selon l'investigateur, peut augmenter le risque des patients ou interférer avec les résultats de l'étude.