Les dattes sont un trésor alimentaire pour soulager l'anémie
Les dattes, un trésor alimentaire : utilisation des fruits des dattes pour soulager et gérer l'anémie induite par le traitement chez les patients atteints d'hépatite C dans sept villages d'Égypte en améliorant leur qualité de vie
Introduction : En mai 2016, sept villages de trois gouvernorats d'Égypte ont été déclarés premiers villages indemnes d'hépatite C après élimination du virus VHC par traitement au sofosbuvir plus ribavirine (un régime sans interféron). Ces patients s'élevaient à 2 340 cas sur 19 991 résidents dépistés des sept villages des trois gouvernorats d'Égypte. Bien que cette combinaison se soit avérée efficace (95 %) dans le traitement du VHC de génotype 4 chez les Égyptiens, elle a néanmoins entraîné une anémie avec une diminution de la qualité de vie pour la majorité des patients VHC traités.
Objectif du projet : Évaluer et gérer l'anémie induite par le traitement chez 2 340 patients atteints d'hépatite C chronique traités par Sofosbuvir plus ribavirine, et améliorer leur qualité de vie en fournissant des interventions nutritionnelles complètes basées sur la consommation de fruits de dattes.
Méthodologie : Les dates de consommation de fruits pour tous les patients anémiques diagnostiqués ont été fournies pendant 16 semaines (quatre mois). Cinq morceaux de dattes ont été pris quotidiennement au petit-déjeuner (chaque datte pèse environ 10 à 20 g). Le fruit des dattes qui a été utilisé était l'extrait de dattes saoudien connu sous le nom de Barni qui est des dattes biologiques. Ce Barni est connu pour sa valeur nutritive très élevée (vitamines, minéraux et antioxydants) par rapport aux autres types de dattes. Ces dattes ont été importées d'Arabie saoudite en tant que don grâce à la collaboration entre le CNRC avec l'Université de Taibah et le projet de développement durable du Royaume d'Arabie saoudite (KSA). En plus de la consommation de fruits de dattes, une éducation nutritionnelle pour atténuer leur anémie a également été dispensée. Le taux d'hémoglobine, le risque de malnutrition et la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) ont été évalués chez tous les patients anémiques avant et après quatre mois d'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anémie est une condition dans laquelle le nombre de globules rouges ou leur capacité de transport d'oxygène est insuffisant pour répondre aux besoins physiologiques. L'anémie est une affection caractérisée par une diminution de la concentration d'hémoglobine dans le sang. L'hémoglobine est nécessaire au transport de l'oxygène vers les tissus et les organes du corps. La carence en fer est considérée comme la cause la plus fréquente d'anémie dans le monde. L'anémie ferriprive est due à un manque de fer nécessaire à la production d'une quantité suffisante de globules rouges leur permettant de transporter l'oxygène (hémoglobine). En conséquence, l'anémie ferriprive est associée à de la fatigue, une faiblesse générale du corps, une fatigue fréquente, des étourdissements et une résistance réduite aux maladies et à la somnolence. Dans l'ensemble, les risques de morbidité et de mortalité augmentent chez les personnes souffrant d'anémie, une condition dans laquelle le sang manque de globules rouges sains en quantité suffisante. Les globules rouges transportent l'oxygène vers les tissus de l'organisme.
L'anémie est considérée comme un grave problème de santé publique dans le monde avec une prévalence de 43% dans les pays en développement et de 9% dans les pays développés. La recherche démontre que la majorité des patients VHC traités par ribavirine sont devenus anémiques après le traitement et ils ont affirmé que leur qualité de vie était affectée à cause de l'anémie. L'anémie est l'un des effets secondaires courants de l'hépatite C traitée avec la ribavirine et demeure une préoccupation majeure. En partie parce que la ribavirine détruit les globules rouges en provoquant leur éclatement ou leur rupture et en partie à cause de la malnutrition due à la perte d'appétit qui accompagne le traitement. De plus, l'ajout d'un antiviral à action directe comme le sofosbuvir au peginterféron plus ribavirine (PegIFN/RBV) augmente la fréquence ainsi que la gravité, et donc la pertinence clinique de l'anémie, qui est maintenant devenue l'une des complications majeures associées au traitement de l'hépatite C. Les facteurs les plus importants associés à l'anémie chez les patients recevant une trithérapie comprennent l'âge avancé, un indice de masse corporelle (IMC) inférieur, une fibrose avancée et une hémoglobine de base inférieure.
Des taux d'hémoglobine inférieurs à la normale indiquent une anémie ; La plage normale d'hémoglobine est généralement définie comme 13,2 à 16,6 grammes (g) d'hémoglobine par décilitre (dL) de sang pour les hommes et 11,6 à 15, g/dL pour les femmes. Une anémie sévère se manifeste lorsque le taux d'hémoglobine est inférieur à 8 grammes (g) d'hémoglobine par décilitre (dL) pour les hommes adultes âgés de 15 ans et plus et les femmes non enceintes âgées de 15 ans et plus Objectif général Aider les planificateurs de programme à planifier les régimes et lignes directrices pour surmonter l'anémie induite par le traitement grâce à l'utilisation d'aliments fonctionnels Objectifs pour les bénéficiaires directs
- Améliorer la vie des patients anémiques en fournissant un ensemble d'interventions pour soulager leur anémie
- améliorer la qualité de vie des participants qui dépendait des fruits des dattes.
Cette étude s'est déroulée en trois phases :
La première phase comprenait :
- Equipement des trois principales unités de soins de santé primaires en compteur cellulaire automatisé
- Formation des techniciens de soins de santé primaires pour effectuer le dépistage du risque d'anémie
- Dépistage et évaluation de l'incidence de l'anémie et mesure de la concentration d'hémoglobine (Hb) parmi 2 341 cas traités par le VHC (> 18 ans à 70 ans), puis confirmation du statut anémique
- Évaluer le profil nutritionnel et la qualité de vie des cas d'anémie
La deuxième phase comprenait :
- Développement d'un livre de recettes pour augmenter le nombre de repas équilibrés sur le plan nutritionnel et augmenter la fréquence des aliments riches en fer par semaine
- Organisation de séances de sensibilisation et d'éducation dans les associations communautaires pour améliorer la situation nutritionnelle des patients grâce à une éducation nutritionnelle sur les aliments riches en fer et à des conseils. Un accent particulier sera mis sur la sensibilisation des patients à l'autogestion de leur état.
- Fourniture de dattes : La consommation de fruits de dattes pour tous les patients anémiques a été fournie pendant 16 semaines (quatre mois) : les patients anémiques diagnostiqués ont reçu cinq morceaux de dattes quotidiennement pendant 16 semaines (chaque fruit de datte est d'environ 10 à 20 g), de Rendez-vous. Les dattes étaient prises comme petit-déjeuner tous les jours.
- Mise à disposition du modèle de cuisine de démonstration
la troisième phase était la phase d'évaluation pour :
- Mesurer le changement du taux d'hémoglobine
- Mesurer le changement des habitudes alimentaires pour tous les cas d'anémie'
- Mesurer l'évolution des indicateurs de qualité de vie
Processus de surveillance :
Une fiche de suivi mensuelle contenant des images et des photos pour les types d'aliments a été utilisée pour le suivi des habitudes alimentaires. Il était rempli quotidiennement par les cas à partir du premier jour après la séance pendant un mois. Le suivi a été fait pendant 6 mois
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Al Jizah
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Giza, Al Jizah, Egypte, 12411
- National Research Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- anémie induite par le traitement (cas traités par le VHC avec anémie)
Taux d'hémoglobine inférieur à la normale indiquant une anémie légère à modérée. La plage normale d'hémoglobine est généralement définie comme 13,2 à 16,6 grammes (g) d'hémoglobine par décilitre (dL) de sang pour les hommes et 11,6 à 15, g/dL pour les femmes.
Critère d'exclusion:
- Une anémie sévère se manifeste lorsque le taux d'HB est inférieur à 8 grammes (g) d'hémoglobine par décilitre (dL) pour les hommes adultes âgés de 15 ans et plus et les femmes non enceintes âgées de 15 ans et plus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: anémie induite par la thérapie pour les patients traités contre le VHC
Quatre types d'interventions :
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Mise en place de séances hebdomadaires de sensibilisation et d'éducation pendant 6 mois.
Des sessions ont été menées dans les associations communautaires au sein des villages respectifs des cas.
Les cas ont été soumis à 24 séances pour améliorer la situation nutritionnelle des patients grâce à une éducation nutritionnelle sur les aliments riches en fer et à des conseils.
Les sessions se sont concentrées sur les connaissances de base sur l'anémie ferriprive, les symptômes les plus courants, les sources alimentaires riches en fer, les facteurs qui améliorent et inhibent l'absorption du fer, les effets de l'anémie sur la santé et comment la prévenir, le rôle des dattes dans la prévention et le traitement de l'anémie .
Les sessions se sont également concentrées sur la fourniture d'une gamme variée d'aliments locaux riches en fer.
Un accent particulier a été mis sur la sensibilisation des patients à l'autogestion de leur état
Mise en place d'une cuisine nutritionnelle modèle ; une fois par mois pendant six mois avec six sessions pour chaque village (6 sessions/village) avec des sessions de cuisine a été fait pour promouvoir une alimentation saine et proposer des idées innovantes pour nourrir les cas anémiques.
117 patients ont été touchés par les activités de cuisine nutritionnelle avec 6 séances jusqu'à la fin du projet.
Un accent particulier a été mis sur des compétences telles que le partage de la cuisine, la planification des repas et la lecture des étiquettes qui aident à soutenir des habitudes alimentaires saines.
La suggestion de moyens permettant aux individus de modéliser des comportements alimentaires sains pour les amis et les membres de la famille basés sur les fruits des dattes a été encouragée.
3) Développement d'un livre de recettes basé sur les aliments locaux sur le marché pour augmenter le nombre de repas équilibrés sur le plan nutritionnel et augmenter la fréquence des aliments riches en fer par jour et améliorer les habitudes nutritionnelles actuelles et à risque
Les dates de consommation de fruits pour tous les patients anémiques ont été fournies pendant 16 semaines (quatre mois) : • Les patients anémiques diagnostiqués ont reçu cinq à sept morceaux de dattes (en fonction de leur poids) quotidiennement pendant 16 semaines (chaque datte pèse environ 10 à 20 g). Les dattes étaient prises comme petit-déjeuner tous les jours. Le fruit des dattes qui a été utilisé au cours de l'essai proposé est l'extrait de dattes saoudien connu sous le nom de Barni, qui est une datte biologique. Le fruit est mentionné plus de 20 fois dans le Coran, Ce Barni est connu pour sa très haute valeur nutritive (vitamines, minéraux et antioxydants) par rapport aux autres types de Dattes. La valeur nutritive de Barni est indiquée dans le tableau ci-dessous, calculée pour chaque 100 grammes (gamme 5-10 pièces) de poids sec (DW) : La valeur nutritive de Barni calculée pour 100 grammes (moyenne de 7 à 10 pièces) de poids sec (DW) dont le fer constitue 6,78 mg qui représentent 67,8 % de l'apport nutritionnel recommandé (AJR) des mâles et 45,20 % de l'AJR des femelles |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement en pourcentage du taux moyen d'Hb à la suite d'interventions
Délai: Quatre mois après le début de l'intervention
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La plage normale d'hémoglobine est généralement définie comme 13,2 à 16,6 grammes (g) d'hémoglobine par décilitre (dL) de sang pour les hommes et 11,6 à 15, g/dL pour les femmes. C'est selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour le diagnostic de l'anémie et l'évaluation de la gravité. Dépistage de l'anémie par Hemo-Cue puis confirmation par le compteur cellulaire automatisé pour évaluer l'incidence de l'anémie et mesurer la concentration en hémoglobine (Hb) Les taux sériques de fer et de ferritine ont été mesurés pour confirmer la sévérité de l'anémie ; anémie légère, modérée et sévère |
Quatre mois après le début de l'intervention
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variation en pourcentage de la gravité de l'anémie
Délai: différence entre le début (avant l'intervention) et celui de quatre mois après le début de l'intervention
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Le changement en pourcentage de la gravité de l'anémie de légère à modérée ou sévère et l'inverse a été mesuré selon chaque participant
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différence entre le début (avant l'intervention) et celui de quatre mois après le début de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement en pourcentage de la qualité de l'alimentation à la suite des interventions (tel que mesuré par l'indice de qualité de l'alimentation (DQI)
Délai: La différence entre la période initiale (avant l'intervention) et celle de quatre mois après le début de l'intervention
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L'indice de qualité de l'alimentation (DQI) est un instrument développé pour mesurer la qualité globale de l'alimentation qui reflète un gradient de risque pour les maladies chroniques liées à l'alimentation. La modération et la diversité alimentaires sont 2 nouvelles composantes. Les scores DQI-R vont de 0 à 10 pour chaque composant, pour un score de qualité alimentaire le plus élevé possible de 100. Trois niveaux de malnutrition ont été définis selon le DQI : pour le risque d'anémie et de malnutrition :À risque : moins de 40 ans
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La différence entre la période initiale (avant l'intervention) et celle de quatre mois après le début de l'intervention
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Changement en pourcentage de la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) à la suite d'interventions
Délai: La différence entre la période initiale (avant l'intervention) et celle de quatre mois après le début de l'intervention
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Le questionnaire SF-36 pour la qualité de vie a été mis en place.
L'instrument est largement validé et a été largement utilisé pour l'évaluation de la QVLS dans divers contextes, y compris les essais cliniques.
Le questionnaire a été fourni en arabe et cela a été fait dans les villages des patients.
Le SF-36 comprend 36 questions sur la perception du bien-être, de l'état de santé et du fonctionnement quotidien des patients, qui sont utilisées pour calculer 8 scores de domaine HRQoL, chacun allant de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure santé : Physical Functioning (PF), Role Physique (RP), Douleur corporelle (BP), Santé générale (GH), Vitalité (VT), Fonctionnement social (SF), Rôle émotionnel (RE) et Santé mentale (MH).
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La différence entre la période initiale (avant l'intervention) et celle de quatre mois après le début de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ammal M Metwally, National Research Centre, Egypt
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- WHO. Haemoglobin concentrations for the diagnosis of anaemia and assessment of severity. Vitamin and Mineral Nutrition Information System. Geneva, World Health Organization, 2011 (WHO/NMH/NHD/MNM/11.1)
- Newby PK, Hu FB, Rimm EB, Smith-Warner SA, Feskanich D, Sampson L, Willett WC. Reproducibility and validity of the Diet Quality Index Revised as assessed by use of a food-frequency questionnaire. Am J Clin Nutr. 2003 Nov;78(5):941-9. doi: 10.1093/ajcn/78.5.941.
- Rock W, Rosenblat M, Borochov-Neori H, Volkova N, Judeinstein S, Elias M, Aviram M. Effects of date ( Phoenix dactylifera L., Medjool or Hallawi Variety) consumption by healthy subjects on serum glucose and lipid levels and on serum oxidative status: a pilot study. J Agric Food Chem. 2009 Sep 9;57(17):8010-7. doi: 10.1021/jf901559a.
- Al-Radadi, N.S. Green synthesis of platinum nanoparticles using Saudi's Dates extract and their usage on the cancer cell treatment. Arabian Journal of Chemistry .2019; 12, 330-349
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20171226
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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