Vitrectomie Pars Plana de calibre 23 avec injection d'huile de siliconeInjection d'huile de silicone avec chirurgie
Techniques chirurgicales pour le retrait de la membrane épirétinienne dans la vitrectomie par la pars plana : une étude comparative entre la vitrectomie de calibre 20 et de calibre 23
Objectif : évaluer les résultats anatomiques et visuels d'une vitrectomie de calibre 23 pour décollement de rétine avec injection d'huile de silicone dans cinquante cas. Le taux de récidive, l'incidence de la vitréorétinopathie proliférante (RVP) et la valeur des facteurs de risque.
Participants et Méthodes : Cinquante cas de DR avec mélange de membranes épirétiniennes et sous-rétiniennes ont été colligés. Une vitrectomie plan de Pars, une vitrectomie de calibre 23 ont été pratiquées dans ces cas, puis l'huile de silicone a été retirée 6 semaines après la chirurgie primaire.
Principaux critères de jugement : Le taux de réussite anatomique, le taux d'échec, le taux de ruptures rétiniennes dans les deux groupes et le taux de reprolifération.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
50 Les patients ont été inclus s'ils avaient un décollement de la rétine, des degrés modérés de PVR, PVR ≥ Grade C, une chirurgie antérieure de la boucle et une pseudophakie. Une bonne et correcte évaluation de la rétine détachée a été faite. L'enquêteur a suivi les règles de Lincoff pour trouver les ruptures rétiniennes. L'investigateur a réalisé une vitrectomie à trois orifices : un trocart de perfusion et deux trocarts d'instruments. Des systèmes de visualisation grand angle sans contact (Resight-Biom) ont un champ de vision de 60-130° ont été utilisés. L'enquêteur a utilisé du liquide perfluorocarbone (PFCL) pour attacher la rétine avec sa gravité. Puis effectuer PFCL contre l'échange d'air. La rétine sera attachée sous tamponnement d'air. La photocoagulation au laser a été réalisée dans l'œil rempli d'air.
L'investigateur a appliqué les effets laser de manière confluente autour de toutes les ruptures rétiniennes. Ensuite, de l'huile de silicone (1000 centistokes) a été injectée comme étape finale et un tamponnement permanent. Après 3 à 6 mois, l'enquêteur a retiré le silicone et a examiné la rétine pendant 6 semaines après la chirurgie pour détecter les cas récurrents.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ils avaient un décollement de la rétine,
- degrés modérés de PVR
- PVR ≥ Grade C
- chirurgie de boucle précédente
- pseudophakie.
Critère d'exclusion:
- la déchirure rétinienne était supérieure à 90 degrés
- présence de corps étranger intravitréen
- vitrectomie précédente faite avant
- si les données de suivi n'étaient pas disponibles pour un suivi minimum de 6 mois après la procédure rétinienne finale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur factice: Groupe décollement non rétinien
35 participants ont fait 23 vitrectomies suivies pendant 3 à 6 mois.
Après cela, nous avons retiré l'huile et les avons suivis pendant 6 semaines.
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Nous avons réalisé une vitrectomie à trois ports : un trocart de perfusion et deux trocarts instruments.
Des systèmes de visualisation grand angle sans contact (Resight-Biom) ont un champ de vision de 60-130° ont été utilisés.
Mettez 23 aiguilles attachées à la pompe automatisée pour l'extraction de l'huile de silicone.
Examen strict de la rétine pour détecter de nouvelles ruptures ou des ruptures non traitées.
Fermeture des sclérotomies.
Autres noms:
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Comparateur actif: groupe de décollement de la rétine
15 participants ont fait 23 vitrectomies suivies pendant 3 à 6 mois.
Après cela, nous avons retiré l'huile et les avons suivis pendant 6 semaines.
|
Nous avons réalisé une vitrectomie à trois ports : un trocart de perfusion et deux trocarts instruments.
Des systèmes de visualisation grand angle sans contact (Resight-Biom) ont un champ de vision de 60-130° ont été utilisés.
Mettez 23 aiguilles attachées à la pompe automatisée pour l'extraction de l'huile de silicone.
Examen strict de la rétine pour détecter de nouvelles ruptures ou des ruptures non traitées.
Fermeture des sclérotomies.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de réussite
Délai: 42 jours
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taux de réussite après la première chirurgie RD et l'élimination de l'huile de silicone
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42 jours
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Le taux d'échec
Délai: 42 jours
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Le taux d'échec après l'élimination de l'huile de silicone
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42 jours
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nombre d'interférences chirurgicales
Délai: 4 années
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nombre de vitrectomies effectuées après le retrait de l'huile de silicone
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4 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ruptures rétiniennes inférieures
Délai: 4 années
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Le taux de ruptures de la rétine inférieure dans le groupe RD par rapport au taux de ruptures de la rétine inférieure dans le groupe NRD était
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FWA000017585 FMASU 25/2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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