Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

23-gauge Pars Plana Vitrektomi med silikonoljeinjeksjoner silikonoljeinjeksjon med kirurgisk

20. februar 2020 oppdatert av: khaled hamdi elbaklish, Ain Shams University

Kirurgiske teknikker for fjerning av epiretinal membran ved Pars Plana Vitrectomy: En sammenlignende studie mellom 20-Gauge og 23-Gauge Vitrektomi

Mål: å evaluere anatomiske og visuelle resultater av 23-gauge vitrektomi for netthinneløsning med silikonoljeinjeksjon i femti tilfeller. Frekvensen av tilbakefall, forekomsten av proliferativ vitreoretinopati (PVR) og verdien av risikofaktorer.

Deltakere og metoder: femti tilfeller med RD med blanding av epiretinale og subretinale membraner ble samlet inn. Pars plan vitrektomi, 23 gauge vitrektomi ble utført i disse tilfellene, deretter ble silikonolje fjernet 6 uker etter primær operasjon.

Hovedresultatmål: Den anatomiske suksessraten, feilraten, frekvensen av netthinnebrudd i begge grupper og reproliferasjonsrate.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

50 pasienter ble inkludert hvis de hadde netthinneløsning, moderat grad av PVR, PVR ≥ grad C, tidligere spenneoperasjon og pseudofaki. Det ble gjort en god og riktig vurdering av den løsrevne netthinnen. Etterforsker fulgte Lincoff-reglene for å finne netthinnebruddene. Etterforsker utførte en treports vitrektomi: en infusjonstrokar og to instrumenttrokarer. Berøringsfrie vidvinkelsystemer (Resight-Biom) har et synsfelt på 60-130° ble brukt. Etterforsker brukte perfluorkarbonvæske (PFCL) for å feste netthinnen med tyngdekraften. Deretter utføres PFCL mot luftutveksling. Netthinnen festes under lufttamponaden. Laserfotokoagulering ble utført i det luftfylte øyet.

Etterforskeren brukte lasereffektene konfluent rundt alle netthinnebrudd. Deretter ble silikonolje (1000 centistokes) injisert som et siste trinn og permanent tamponade. Etter 3-6 måneder fjernet etterforskeren silikonet og undersøkte netthinnen i 6 uker etter operasjonen for å oppdage de tilbakevendende tilfellene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • de hadde netthinneløsning,
  • moderate grader av PVR
  • PVR ≥ Grad C
  • tidligere spenneoperasjon
  • pseudofaki.

Ekskluderingskriterier:

  • retinal riften var større enn 90 grader
  • tilstedeværelse av intravitreal fremmedlegeme
  • tidligere vitrektomi gjort før
  • hvis oppfølgingsdata var utilgjengelige i en minimumsoppfølging på 6 måneder etter den siste retinalprosedyren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Ikke netthinneløsningsgruppe
35 deltakere gjorde 23 vitrektomi fulgt i 3-6 måneder. Etter det fjernet vi oljen og fulgte dem i 6 uker.
Fremgangsmåte: 23 PARS PLANA VITRECTOMY
Vi utførte en treports vitrektomi: en infusjonstrokar og to instrumenttrokarer. Berøringsfrie vidvinkelsystemer (Resight-Biom) har et synsfelt på 60-130° ble brukt. Sett 23 nåler festet til den automatiserte pumpen for utvinning av silikonolje. Streng undersøkelse av netthinnen for å oppdage nye brudd eller ubehandlede brudd. Lukking av sklerotomiene.
Andre navn:
  • FJERNING AV SILIKONOLJE
Aktiv komparator: netthinneløsningsgruppe
15 deltakere gjorde 23 vitrektomi fulgt i 3-6 måneder. Etter det fjernet vi oljen og fulgte dem i 6 uker.
Fremgangsmåte: 23 PARS PLANA VITRECTOMY
Vi utførte en treports vitrektomi: en infusjonstrokar og to instrumenttrokarer. Berøringsfrie vidvinkelsystemer (Resight-Biom) har et synsfelt på 60-130° ble brukt. Sett 23 nåler festet til den automatiserte pumpen for utvinning av silikonolje. Streng undersøkelse av netthinnen for å oppdage nye brudd eller ubehandlede brudd. Lukking av sklerotomiene.
Andre navn:
  • FJERNING AV SILIKONOLJE

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
suksess rate
Tidsramme: 42 dager
suksessrate etter første RD-operasjon og fjerning av silikonolje
42 dager
Sviktprosenten
Tidsramme: 42 dager
Feilfrekvensen etter fjerning av silikonolje
42 dager
antall kirurgiske forstyrrelser
Tidsramme: 4 år
antall vitrektomier utført etter fjerning av silikonolje
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nedre netthinnebrudd
Tidsramme: 4 år
Frekvensen av nedre netthinnebrudd i RD-gruppen versus frekvensen av nedre netthinnebrudd i NRD-gruppen var
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

11. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FWA000017585 FMASU 25/2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

ingen plan før nå

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Netthinneavløsning

Kliniske studier på 23 PARS PLANA VITRECTOMY

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere