23 ゲージの扁平部硝子体手術とシリコン オイル注射シリコン オイル注射と外科手術
扁平部硝子体切除術における網膜上膜除去のための外科的技術: 20 ゲージと 23 ゲージの硝子体切除術の比較研究
目的: 50 例のシリコーン オイル注入による網膜剥離のための 23 ゲージ硝子体切除術の解剖学的および視覚的結果を評価すること。 再発率、増殖性硝子体網膜症（PVR）の発生率、および危険因子の値。
参加者と方法: 網膜上膜と網膜下膜の混合を伴う RD の 50 例が収集されました。 パースプラン硝子体切除術、23ゲージ硝子体切除術がこれらの症例に行われ、最初の手術の6週間後にシリコーンオイルが除去されました。
主な結果の測定: 解剖学的成功率、失敗率、両方のグループの網膜破損率、および再増殖率。
調査の概要
詳細な説明
網膜剥離、中等度のPVR、PVR≧グレードC、以前のバックル手術および仮性水晶体症を有する50人の患者が含まれた。 剥離した網膜の適切で正確な評価が行われました。 捜査官は、リンコフの法則に従って網膜の裂け目を見つけました。 治験責任医師は、3 ポートの硝子体切除術を実施しました。1 つの注入トロカールと 2 つの器具トロカールです。 60～130°の視野を持つ非接触広角観察システム (Resight-Biom) が使用されました。 調査員は、重力で網膜を取り付けるためにパーフルオロカーボン液 (PFCL) を使用しました。 その後、空気交換に対して PFCL を実行します。網膜は空気タンポナーデの下に取り付けられます。 レーザー光凝固は、空気で満たされた目に行われました。
調査員は、レーザー効果をすべての網膜裂け目にコンフルエントに適用しました。 その後、シリコーン オイル (1000 センチストークス) が最後のステップとして注入され、永続的なタンポナーデが行われました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 彼らは網膜剥離を患っており、
- 中程度の PVR
- PVR≧グレードC
- 以前のバックル手術
- 偽ファキア。
除外基準:
- 網膜の裂傷は90度を超えていました
- 硝子体内異物の存在
- 以前に行われた以前の硝子体切除術
- 最終的な網膜処置後、最低 6 か月の追跡調査データが入手できなかった場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：非網膜剥離群
35人の参加者が23回の硝子体切除術を行い、その後3〜6か月間行いました。
その後、オイルを除去し、6 週間追跡しました。
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3ポート硝子体切除術を実施しました：1つの注入トロカールと2つの器具トロカール。
60～130°の視野を持つ非接触広角観察システム (Resight-Biom) が使用されました。
シリコーン オイル抽出用の自動ポンプに付属の 23 針を入れます。
網膜を厳密に検査して、新しい裂け目または未治療の裂け目を検出します。
強膜切開の閉鎖。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：網膜剥離グループ
15 人の参加者が 23 回の硝子体切除術を行い、その後 3 ～ 6 か月間行いました。
その後、オイルを除去し、6 週間追跡しました。
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3ポート硝子体切除術を実施しました：1つの注入トロカールと2つの器具トロカール。
60～130°の視野を持つ非接触広角観察システム (Resight-Biom) が使用されました。
シリコーン オイル抽出用の自動ポンプに付属の 23 針を入れます。
網膜を厳密に検査して、新しい裂け目または未治療の裂け目を検出します。
強膜切開の閉鎖。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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成功率
時間枠：42日
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最初の RD 手術とシリコン オイル除去後の成功率
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42日
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故障率
時間枠：42日
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シリコーンオイル除去後の故障率
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42日
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外科的干渉の数
時間枠：4年
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シリコンオイル除去後に行われた硝子体切除術の数
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4年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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網膜下裂
時間枠：4年
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RD群の下部網膜損傷率とNRD群の下部網膜損傷率は
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4年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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