Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

23 gauge Pars Plana -vitrektomia silikoniöljyinjektiolla silikoniöljyinjektio kirurgisella

torstai 20. helmikuuta 2020 päivittänyt: khaled hamdi elbaklish, Ain Shams University

Kirurgiset tekniikat epiretinaalisen kalvon poistamiseksi Pars Plana -vitrektomiassa: vertaileva tutkimus 20- ja 23-mittaisen vitrektomian välillä

Tavoite: arvioida anatomisia ja visuaalisia tuloksia 23 gaugen vitrektomiasta verkkokalvon irtoamiseksi silikoniöljyinjektiolla 50 tapauksessa. Uusiutumisnopeus, proliferatiivisen vitreoretinopatian (PVR) ilmaantuvuus ja riskitekijöiden arvo.

Osallistujat ja menetelmät: kerättiin viisikymmentä RD-tapausta, joissa oli sekoitus epiretinaalisia ja subretinaalisia kalvoja. Näille tapauksille tehtiin Pars plan vitrektomia, 23 gauge vitrektomia, sitten silikoniöljy poistettiin 6 viikkoa perusleikkauksen jälkeen.

Tärkeimmät tulosmittaukset: Anatominen onnistumisprosentti, epäonnistumisprosentti, verkkokalvon katkeamisten määrä molemmissa ryhmissä ja uudelleenproliferaatioaste.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukaan otettiin 50 potilasta, jos heillä oli verkkokalvon irtauma, kohtalainen PVR, PVR ≥ aste C, aiempi solkileikkaus ja pseudofakia. Irronneesta verkkokalvosta tehtiin hyvä ja oikea arvio. Tutkija noudatti Lincoffin sääntöjä löytääkseen verkkokalvon murtumia. Tutkija suoritti kolmiporttisen vitrektomian: yhden infuusiotroakaarin ja kaksi instrumenttitroakaria. Käytettiin kosketuksettomia laajakulmakatselujärjestelmiä (Resight-Biom), joiden katselukulma on 60-130°. Tutkija käytti perfluorihiilinestettä (PFCL) verkkokalvon kiinnittämiseen painovoimallaan. Sitten suoritetaan PFCL ilmanvaihtoa vastaan. Verkkokalvo kiinnitetään ilmatamponadin alle. Laserfotokoagulaatio suoritettiin ilmalla täytetyssä silmässä.

Tutkija käytti lasertehosteita yhtenäisesti kaikkia verkkokalvon murtumia ympärillä. Sitten injektoitiin silikoniöljyä (1000 senttistokea) viimeisenä vaiheena ja pysyvänä tamponaadina. 3-6 kuukauden kuluttua tutkija poisti silikonin ja tutki verkkokalvoa 6 viikon ajan leikkauksen jälkeen toistuvien tapausten havaitsemiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 54 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • heillä oli verkkokalvon irtauma,
  • kohtalaiset PVR-asteet
  • PVR ≥ luokka C
  • edellinen solkileikkaus
  • pseudofakia.

Poissulkemiskriteerit:

  • verkkokalvon repeämä oli yli 90 astetta
  • lasiaisensisäisen vieraan kappaleen läsnäolo
  • edellinen vitrektomia tehty aiemmin
  • jos seurantatietoja ei ollut saatavilla vähintään 6 kuukauden seurannassa viimeisen verkkokalvotoimenpiteen jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Ei verkkokalvon irtaumaryhmä
35 osallistujaa teki 23 vitrektomiaa, joita seurattiin 3-6 kuukauden ajan. Sen jälkeen poistimme öljyn ja seurasimme niitä 6 viikkoa.
Menettely: 23 PARS PLANA VITRECTOMY
Teimme kolmiporttisen vitrektomia: yhden infuusiotroakaarin ja kaksi instrumenttitroakaria. Käytettiin kosketuksettomia laajakulmakatselujärjestelmiä (Resight-Biom), joiden katselukulma on 60-130°. Aseta 23 neula kiinnitettynä automaattiseen pumppuun silikoniöljyn uuttamista varten. Verkkokalvon tarkka tutkimus uusien tai käsittelemättömien taukojen havaitsemiseksi. Sklerotomien sulkeminen.
Muut nimet:
  • SILIKONIÖLJYN POISTAMINEN
Active Comparator: verkkokalvon irtoamisryhmä
15 osallistujaa teki 23 vitrektomiaa, joita seurattiin 3-6 kuukauden ajan. Sen jälkeen poistimme öljyn ja seurasimme niitä 6 viikkoa.
Menettely: 23 PARS PLANA VITRECTOMY
Teimme kolmiporttisen vitrektomia: yhden infuusiotroakaarin ja kaksi instrumenttitroakaria. Käytettiin kosketuksettomia laajakulmakatselujärjestelmiä (Resight-Biom), joiden katselukulma on 60-130°. Aseta 23 neula kiinnitettynä automaattiseen pumppuun silikoniöljyn uuttamista varten. Verkkokalvon tarkka tutkimus uusien tai käsittelemättömien taukojen havaitsemiseksi. Sklerotomien sulkeminen.
Muut nimet:
  • SILIKONIÖLJYN POISTAMINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 42 päivää
onnistumisprosentti ensimmäisen RD-leikkauksen ja silikoniöljyn poiston jälkeen
42 päivää
Epäonnistumisprosentti
Aikaikkuna: 42 päivää
Vikaprosentti silikoniöljyn poiston jälkeen
42 päivää
kirurgisten häiriöiden määrä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
silikoniöljyn poiston jälkeen tehtyjen vitrektomien lukumäärä
4 Vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verkkokalvon alaosan murtumia
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Pienten verkkokalvon murtumien määrä RD-ryhmässä verrattuna pienempien verkkokalvon murtumien määrään NRD-ryhmässä oli
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FWA000017585 FMASU 25/2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

ei suunnitelmaa toistaiseksi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verkkokalvon irtauma

Kliiniset tutkimukset 23 PARS PLANA VITRECTOMY

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa