Vitrectomia Pars Plana calibre 23 com injeção de óleo de silicone injeção de óleo de silicone com cirurgia
Técnicas Cirúrgicas para Remoção da Membrana Epirretiniana em Pars Plana Vitrectomia: Um Estudo Comparativo entre Vitrectomia 20-Gauge e 23-Gauge
Objetivo: avaliar os resultados anatômicos e visuais da vitrectomia de calibre 23 para descolamento de retina com injeção de óleo de silicone em cinquenta casos. A taxa de recorrência, a incidência de vitreorretinopatia proliferativa (PVR) e o valor dos fatores de risco.
Participantes e Métodos: foram coletados cinquenta casos de DR com mistura de membranas epirretinianas e sub-retinianas. Vitrectomia pars plan, vitrectomia de calibre 23 foi realizada nesses casos e, em seguida, o óleo de silicone foi removido 6 semanas após a cirurgia primária.
Principais medidas de resultado: a taxa de sucesso anatômico, a taxa de falha, a taxa de rupturas da retina em ambos os grupos e a taxa de proliferação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
50 pacientes foram incluídos se tivessem descolamento de retina, graus moderados de PVR, PVR ≥ Grau C, cirurgia prévia de fivela e pseudofacia. Uma avaliação boa e correta da retina descolada foi feita. O investigador seguiu as regras de Lincoff para encontrar as rupturas na retina. O investigador realizou uma vitrectomia de três portas: um trocarte de infusão e dois trocartes de instrumentos. Foram usados sistemas de visão de grande angular sem contato (Resight-Biom) com um campo de visão de 60-130°. O investigador usou líquido de perfluorocarbono (PFCL) para fixar a retina com sua gravidade. Em seguida, realizando PFCL contra troca de ar. A retina será anexada sob tamponamento de ar. A fotocoagulação a laser foi realizada no olho cheio de ar.
O investigador aplicou os efeitos do laser de forma confluente em torno de todas as rupturas da retina. Em seguida, o óleo de silicone (1000 centistokes) foi injetado como etapa final e tamponamento permanente. Após 3-6 meses, o investigador removeu o silicone e examinou a retina por 6 semanas após a cirurgia para detectar os casos recorrentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- tiveram descolamento de retina,
- graus moderados de RVP
- PVR ≥ Grau C
- cirurgia de fivela anterior
- pseudofacia.
Critério de exclusão:
- o rasgo da retina foi superior a 90 graus
- presença de corpo estranho intravítreo
- vitrectomia anterior feita antes
- se os dados de acompanhamento não estiverem disponíveis para um acompanhamento mínimo de 6 meses após o procedimento final da retina.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Grupo sem descolamento de retina
35 participantes fizeram 23 vitrectomias seguidas por 3-6 meses.
Depois disso, removemos o óleo e os acompanhamos por 6 semanas.
|
Realizamos uma vitrectomia de três portas: um trocarte de infusão e dois trocartes de instrumentos.
Foram usados sistemas de visão de grande angular sem contato (Resight-Biom) com um campo de visão de 60-130°.
Coloque a agulha 23 conectada à bomba automatizada para extração de óleo de silicone.
Exame rigoroso da retina para detectar novas rupturas ou rupturas não tratadas.
Fechamento das esclerotomias.
Outros nomes:
|
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Comparador Ativo: grupo de descolamento de retina
15 participantes fizeram 23 vitrectomias seguidas por 3-6 meses.
Depois disso, removemos o óleo e os acompanhamos por 6 semanas.
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Realizamos uma vitrectomia de três portas: um trocarte de infusão e dois trocartes de instrumentos.
Foram usados sistemas de visão de grande angular sem contato (Resight-Biom) com um campo de visão de 60-130°.
Coloque a agulha 23 conectada à bomba automatizada para extração de óleo de silicone.
Exame rigoroso da retina para detectar novas rupturas ou rupturas não tratadas.
Fechamento das esclerotomias.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de sucesso
Prazo: 42 dias
|
taxa de sucesso após a primeira cirurgia RD e remoção do óleo de silicone
|
42 dias
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A taxa de falha
Prazo: 42 dias
|
A taxa de falha após a remoção do óleo de silicone
|
42 dias
|
|
número de interferência cirúrgica
Prazo: 4 anos
|
número de vitrectomias feitas após a remoção do óleo de silicone
|
4 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
quebras retinianas inferiores
Prazo: 4 anos
|
A taxa de quebras retinianas mais baixas no grupo RD versus a taxa de quebras retinianas mais baixas no grupo NRD foi
|
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FWA000017585 FMASU 25/2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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