Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

23-gauge Pars Plana Vitrectomy med silikoneolie injektioner silikone olie injektion med kirurgisk

20. februar 2020 opdateret af: khaled hamdi elbaklish, Ain Shams University

Kirurgiske teknikker til fjernelse af epiretinal membran ved Pars Plana Vitrectomy: En sammenlignende undersøgelse mellem 20-Gauge og 23-Gauge Vitrektomi

Mål: at evaluere anatomiske og visuelle resultater af 23-gauge vitrektomi for nethindeløsning med silikoneolie-injektion i halvtreds tilfælde. Hyppigheden af ​​tilbagefald, forekomsten af ​​proliferativ vitreoretinopati (PVR) og værdien af ​​risikofaktorer.

Deltagere og metoder: 50 tilfælde med RD med blanding af epiretinale og subretinale membraner blev indsamlet. Pars plan vitrektomi, 23 gauge vitrektomi blev udført i disse tilfælde, derefter fjernet silikoneolie 6 uger efter primær operation.

Hovedresultatmål: Den anatomiske succesrate, fejlfrekvensen, frekvensen af ​​nethindebrud i begge grupper og reproliferationsrate.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

50 patienter blev inkluderet, hvis de havde nethindeløsning, moderate grader af PVR, PVR ≥ grad C, tidligere spændeoperation og pseudofaki. Der blev foretaget en god og korrekt vurdering af den løsrevne nethinde. Efterforskeren fulgte Lincoff-reglerne for at finde nethindebrudene. Investigator udførte en tre-ports vitrektomi: en infusionstrokar og to instrumenttrokarer. Berøringsfrit vidvinkelsynssystemer (Resight-Biom) har et synsfelt på 60-130° blev brugt. Efterforsker brugte Perfluorocarbon væske (PFCL) til at fastgøre nethinden med dens tyngdekraft. Derefter udføres PFCL mod luftudskiftning. Nethinden vil blive fastgjort under lufttamponade. Laserfotokoagulation blev udført i det luftfyldte øje.

Investigator anvendte lasereffekterne konfluent omkring alle nethindebrud. Derefter blev silikoneolie (1000 centistokes) injiceret som et sidste trin og permanent tamponade. Efter 3-6 måneder fjernede investigator silikonen og undersøgte nethinden i 6 uger efter operationen for at opdage de tilbagevendende tilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • de havde nethindeløsning,
  • moderate grader af PVR
  • PVR ≥ Grade C
  • tidligere spændeoperation
  • pseudofaki.

Ekskluderingskriterier:

  • nethindeafrivningen var større end 90 grader
  • tilstedeværelse af intravitreal fremmedlegeme
  • tidligere vitrektomi udført før
  • hvis opfølgningsdata ikke var tilgængelige i en minimumsopfølgning på 6 måneder efter den sidste nethindeprocedure.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Ikke nethindeløsningsgruppe
35 deltagere foretog 23 vitrektomi fulgt i 3-6 måneder. Derefter fjernede vi olien og fulgte dem i 6 uger.
Procedure: 23 PARS PLANA VITRECTOMY
Vi udførte en vitrektomi med tre porte: en infusionstrokar og to instrumenttrokarer. Berøringsfrit vidvinkelsynssystemer (Resight-Biom) har et synsfelt på 60-130° blev brugt. Sæt 23 nåle fastgjort til den automatiserede pumpe til silikoneolieudvinding. Streng undersøgelse af nethinden for at opdage nye brud eller ubehandlede brud. Lukning af sklerotomierne.
Andre navne:
  • FJERNELSE AF SILIKONEOLIE
Aktiv komparator: nethindeløsningsgruppe
15 deltagere foretog 23 vitrektomi fulgt i 3-6 måneder. Derefter fjernede vi olien og fulgte dem i 6 uger.
Procedure: 23 PARS PLANA VITRECTOMY
Vi udførte en vitrektomi med tre porte: en infusionstrokar og to instrumenttrokarer. Berøringsfrit vidvinkelsynssystemer (Resight-Biom) har et synsfelt på 60-130° blev brugt. Sæt 23 nåle fastgjort til den automatiserede pumpe til silikoneolieudvinding. Streng undersøgelse af nethinden for at opdage nye brud eller ubehandlede brud. Lukning af sklerotomierne.
Andre navne:
  • FJERNELSE AF SILIKONEOLIE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
succesrate
Tidsramme: 42 dage
succesrate efter første RD-operation og fjernelse af silikoneolie
42 dage
Fejlprocenten
Tidsramme: 42 dage
Fejlraten efter fjernelse af silikoneolie
42 dage
antallet af kirurgiske indgreb
Tidsramme: 4 år
antal vitrektomier udført efter fjernelse af silikoneolie
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nedre nethindebrud
Tidsramme: 4 år
Hyppigheden af ​​nedre nethindebrud i RD-gruppen versus antallet af lavere nethindebrud i NRD-gruppen var
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FWA000017585 FMASU 25/2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

ingen plan indtil nu

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nethindeløsning

Kliniske forsøg med 23 PARS PLANA VITRECTOMY

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner