Vitrectomía Pars Plana de calibre 23 con inyección de aceite de siliconainyección de aceite de silicona con cirugía
Técnicas quirúrgicas para la remoción de membrana epirretiniana en vitrectomía pars plana: un estudio comparativo entre vitrectomía de calibre 20 y calibre 23
Objetivo: evaluar los resultados anatómicos y visuales de la vitrectomía calibre 23 por desprendimiento de retina con inyección de aceite de silicona en cincuenta casos. La tasa de recurrencia, la incidencia de vitreorretinopatía proliferativa (PVR) y el valor de los factores de riesgo.
Participantes y Métodos: se recogieron cincuenta casos con DR con mezcla de membranas epirretinianas y subretinianas. En estos casos se realizó vitrectomía pars plan, vitrectomía de calibre 23, luego se extrajo aceite de silicona 6 semanas después de la cirugía primaria.
Principales medidas de resultado: la tasa de éxito anatómico, la tasa de fracaso, la tasa de roturas de la retina en ambos grupos y la tasa de proliferación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluyeron 50 pacientes si presentaban desprendimiento de retina, grados moderados de RVP, RVP ≥ Grado C, cirugía previa de cerclaje y pseudofaquia. Se realizó una buena y correcta valoración del desprendimiento de retina. El investigador siguió las reglas de Lincoff para encontrar roturas en la retina. El investigador realizó una vitrectomía de tres puertos: un trocar de infusión y dos trocares de instrumentos. Se utilizaron sistemas de visión de gran angular sin contacto (Resight- Biom) que tienen un campo de visión de 60-130°. El investigador usó líquido de perfluorocarbono (PFCL) para unir la retina con su gravedad. Luego, realizar PFCL contra el intercambio de aire. La retina se unirá bajo taponamiento de aire. La fotocoagulación con láser se realizó en el ojo lleno de aire.
El investigador aplicó los efectos del láser de forma confluente rodeando todas las roturas de la retina. Luego se inyectó aceite de silicona (1000 centistokes) como paso final y taponamiento permanente. Después de 3 a 6 meses, el investigador retiró la silicona y examinó la retina durante 6 semanas después de la cirugía para detectar los casos recurrentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tenían desprendimiento de retina,
- grados moderados de PVR
- RVP ≥ Grado C
- cirugía de hebilla previa
- pseudofaquia.
Criterio de exclusión:
- el desgarro de la retina era mayor de 90 grados
- presencia de cuerpo extraño intravítreo
- vitrectomia anterior hecha antes
- si los datos de seguimiento no estaban disponibles para un seguimiento mínimo de 6 meses después del procedimiento retinal final.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: Grupo de desprendimiento de retina no
35 participantes realizaron 23 vitrectomías seguidas durante 3-6 meses.
Después de eso, quitamos el aceite y los seguimos durante 6 semanas.
|
Realizamos una vitrectomía de tres puertos: un trocar de infusión y dos trocares de instrumentos.
Se utilizaron sistemas de visión de gran angular sin contacto (Resight- Biom) que tienen un campo de visión de 60-130°.
Coloque la aguja 23 adjunta a la bomba automática para la extracción de aceite de silicona.
Examen estricto de la retina para detectar nuevas roturas o roturas no tratadas.
Cierre de las esclerotomías.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: grupo de desprendimiento de retina
15 participantes realizaron 23 vitrectomías seguidas durante 3 a 6 meses.
Después de eso, quitamos el aceite y los seguimos durante 6 semanas.
|
Realizamos una vitrectomía de tres puertos: un trocar de infusión y dos trocares de instrumentos.
Se utilizaron sistemas de visión de gran angular sin contacto (Resight- Biom) que tienen un campo de visión de 60-130°.
Coloque la aguja 23 adjunta a la bomba automática para la extracción de aceite de silicona.
Examen estricto de la retina para detectar nuevas roturas o roturas no tratadas.
Cierre de las esclerotomías.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de éxito
Periodo de tiempo: 42 días
|
tasa de éxito después de la primera cirugía de DR y la extracción de aceite de silicona
|
42 días
|
|
La tasa de fracaso
Periodo de tiempo: 42 días
|
La tasa de falla después de la eliminación del aceite de silicona.
|
42 días
|
|
número de interferencias quirúrgicas
Periodo de tiempo: 4 años
|
número de vitrectomías realizadas después de la eliminación del aceite de silicona
|
4 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
rupturas inferiores de la retina
Periodo de tiempo: 4 años
|
La tasa de rupturas inferiores de la retina en el grupo RD versus la tasa de rupturas inferiores de la retina en el grupo NRD fue
|
4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FWA000017585 FMASU 25/2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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