Vaccination thérapeutique anticancéreuse à l'aide de peptides universels du cancer dérivés de la télomérase dans le glioblastome (UCPVax-Glio)

Critère d'intégration:

• Patients masculins ou féminins, âgés de ≥ 18 ans et ≤ 75 ans
• Consentement éclairé écrit
• Glioblastome histologiquement confirmé
• Patient avec statut MGMT non méthylé (cohorte A) ou Patient avec statut MGMT méthylé (cohorte B)
• Patients précédemment prétraités par radiochimiothérapie standard (sans les cures supplémentaires de témozolomide.)
• Etat des performances de Karnofsky ≥ 70%
• Espérance de vie > 3 mois
• Fonction hématologique, hépatique et rénale adéquate.
• Les femmes doivent utiliser des mesures contraceptives hautement efficaces et avoir un test de grossesse négatif avant le début du traitement si elles sont en âge de procréer, ou doivent avoir des preuves de non-procréation.

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception fiables à partir du moment du dépistage jusqu'à 5 semaines après l'arrêt du traitement à l'étude.

Les patients de sexe masculin avec une partenaire féminine en âge de procréer doivent être disposés à utiliser une contraception de barrière pendant l'étude et pendant 5 mois après l'arrêt du médicament à l'étude. Les patients doivent s'abstenir de donner du sperme depuis le début du traitement jusqu'à 5 mois après l'arrêt du traitement à l'étude.

- Affiliation à la sécurité sociale française ou bénéficiant d'un tel régime.

Critère d'exclusion:

• Présence d'une maladie extracrânienne métastatique ou leptoméningée connue Glioblastome avec IDH1 muté (évalué par immunohistochimie)
• Traitement actuel ou récent avec un autre médicament expérimental
• Implant de carmustine pendant la chirurgie
• Antécédents de maladies auto-immunes (lupus, polyarthrite rhumatoïde, maladie inflammatoire de l'intestin…)

• Médicaments interdits :

  1. Traitement chronique avec des médicaments immunosuppresseurs
  2. Besoin continu de stéroïde supraphysiologique défini comme > 10 mg de prednisone par jour (ou équivalent)
  3. Traitement avec des antibiotiques thérapeutiques oraux ou IV dans les 4 semaines précédant l'inscription. Les patients recevant des antibiotiques prophylactiques (par exemple, pour prévenir une infection des voies urinaires ou une maladie pulmonaire) sont éligibles pour l'étude
• Sérologie positive connue pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou le virus de l'hépatite C (VHC); présence dans le sérum des antigènes HBs
• Toxicités non hématologiques Sévérité de grade > 1 (ou, à la discrétion de l'investigateur, grade > 2 si elles ne sont pas considérées comme un risque pour la sécurité du patient).
• Patient présentant une hémorragie intra-alvéolaire, une fibrose pulmonaire ou un asthme non contrôlé ou une maladie obstructive chronique (MPOC), définie comme au moins 1 hospitalisation dans les 4 mois précédant l'inscription ou comme au moins 3 exacerbations au cours de la dernière année précédant l'inscription Hospitalisation pour cause cardiovasculaire ou une maladie pulmonaire dans les 4 semaines précédant l'inscription.
• Patients atteints de FEV
• Participation à une étude clinique avec un produit expérimental dans les 4 semaines précédant le début du traitement à l'étude ou patient dans la période d'exclusion d'un essai clinique précédent.
• Patientes enceintes ou allaitantes.
• - Patients atteints de toute maladie intercurrente grave / incontrôlée, de troubles comorbides ou psychiatriques importants qui, de l'avis de l'investigateur, entraveraient la participation ou la coopération à l'étude.
• Patients sous tutelle, curatelle ou sous la protection de la justice.