L'efficacité du traitement par acupuncture pour la dépression post-AVC et le trouble anxieux.
6 février 2021 mis à jour par: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
L'efficacité du traitement par acupuncture pour la dépression post-AVC et le trouble anxieux : essai prospectif, randomisé et contrôlé
La dépression post-AVC est observée avec une fréquence allant jusqu'à 30 %. Les options médicamenteuses pour la dépression et les problèmes de sommeil qui l'accompagnent sont limitées; De plus, les doses efficaces ne peuvent pas être augmentées en fonction des comorbidités des patients et des profils d'effets secondaires et des interactions médicamenteuses des médicaments utilisés. L'acupuncture est utilisée dans la médecine traditionnelle chinoise depuis plus de 2000 ans et il a été constaté qu'elle a des effets positifs sur la dépression post-AVC et les troubles anxieux.
Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité et la fiabilité du traitement par acupuncture dans la dépression et les troubles anxieux se développant après un AVC et de réduire le besoin de médicaments multiples et/ou à forte dose dans le traitement de ces complications.
L'hypothèse de l'étude : L'acupuncture est une méthode de traitement efficace et fiable pour la dépression et les troubles anxieux chez les patients victimes d'AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients hospitalisés en réadaptation post-AVC à l'hôpital de formation et de recherche en médecine physique d'Istanbul, clinique de médecine physique et de réadaptation, seront inclus dans l'étude selon les critères d'inclusion et d'exclusion.
Leur consentement éclairé sera reçu.
Dans un premier temps, les données cliniques et démographiques de tous les patients seront notées.
Les participants qui se sont portés volontaires pour l'étude seront séparés dans le groupe de traitement d'acupuncture et le groupe témoin par simple échantillonnage aléatoire.
Le groupe de traitement par acupuncture et le groupe témoin seront tous deux inclus dans le programme de réadaptation conventionnelle 2 heures par jour, 7 jours par semaine, pendant 8 semaines.
De plus, le groupe de traitement d'acupuncture recevra un traitement d'acupuncture qui sera appliqué aux points Baihui (DU20), Yintang (EX-HN3) et aux points bilatéraux Tai Chong (LR3), Hegu (LI4) pendant 4 semaines, deux fois par semaine.
Lors de l'application, la sensation de De Qi sera prise et l'application prendra 20 minutes.
Des mesures; Les échelles d'évaluation de la dépression de Hamilton, les échelles d'évaluation de l'anxiété de Hamilton, l'indice de qualité du sommeil de Pittsburg, l'indice de Barthel et l'évolution de la consommation de médicaments psychiatriques seront évalués au départ (semaine 0), 4e et 8e semaine après le traitement.
Les événements indésirables observés au cours de l'étude seront notés et l'observance des patients à chaque application sera interrogée par échelle visuelle analogique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Minimum 2 mois maximum 6 mois après l'AVC
- Volontariat pour les études
- Mini-examen de l'état mental> 17
- Patients avec Hamilton Depression Rating Scale> 7 et/ou Hamilton Anxiety Rating Scale> 4 évalués par le psychiatre
Critère d'exclusion:
- Insomnie et dépression avant un AVC
- Patients aphasiques
- Syndrome d'apnée du sommeil
- Troubles psychiatriques (troubles d'apprentissage, troubles mentaux, autisme)
- Insuffisance cardiaque, rénale, hépatique décompensée
- Infection sur les points d'acupuncture
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention expérimentale
Groupe de traitement d'acupuncture : recevra un traitement d'acupuncture qui sera appliqué aux points Baihui (DU20), Yintang (EX-HN3) et aux points bilatéraux Tai Chong (LR3), Hegu (LI4) pendant 4 semaines, deux fois par semaine.
Ils continueront également à bénéficier du programme de réadaptation conventionnel.
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Le groupe de traitement d'acupuncture recevra un traitement d'acupuncture qui sera appliqué aux points Baihui (DU20), Yintang (EX-HN3) du côté hémiplégique et aux points bilatéraux Tai Chong (LR3), Hegu (LI4) pendant 4 semaines, deux fois par semaine.
Ils continueront à bénéficier du programme de réadaptation conventionnel.
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Autre: Aucune intervention
Groupe témoin : sera inclus dans le programme de réadaptation conventionnel et aucune procédure interventionnelle ne sera effectuée.
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Ils continueront à bénéficier du programme de réadaptation conventionnel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton
Délai: 1 mois
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Evalué sur 17 définitions, concernant le statut de patient avec une échelle de 0 à 4.
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1 mois
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Échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton
Délai: 1 mois
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Evalué sur 14 définitions, concernant le statut de patient avec une échelle de 0 à 4.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 1 mois
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Evalué sur 11 définitions, concernant le statut de patient avec une échelle de 0 à 3.
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1 mois
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Indice de Barthel
Délai: 1 mois
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Evalué sur 10 définitions, concernant le statut de patient avec une échelle de 0 à 15.
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1 mois
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Utilisation à jour des médicaments psychiatriques
Délai: 1 mois
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Toute modification de la dose de médicament précédente ou de tout nouveau médicament prescrit sera notée.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eser Kalaoğlu, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Paolucci S. Epidemiology and treatment of post-stroke depression. Neuropsychiatr Dis Treat. 2008 Feb;4(1):145-54. doi: 10.2147/ndt.s2017.
- Zhang ZJ, Chen HY, Yip KC, Ng R, Wong VT. The effectiveness and safety of acupuncture therapy in depressive disorders: systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2010 Jul;124(1-2):9-21. doi: 10.1016/j.jad.2009.07.005. Epub 2009 Jul 26.
- Li M, Zhang B, Meng Z, Sha T, Han Y, Zhao H, Zhang C. Effect of Tiaoshen Kaiqiao acupuncture in the treatment of ischemic post-stroke depression: a randomized controlled trial. J Tradit Chin Med. 2017 Apr;37(2):171-8. doi: 10.1016/s0254-6272(17)30041-9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2020
Première publication (Réel)
25 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IstPRMTRH-PSD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .