Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van acupunctuurbehandeling voor post-beroerte depressie en angststoornis.

De effectiviteit van acupunctuurbehandeling voor post-beroerte depressie en angststoornis: prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Depressie na een beroerte wordt gezien met een frequentie van maximaal 30%. Geneesmiddelopties voor depressie en bijbehorende slaapproblemen zijn beperkt; Bovendien kunnen effectieve doses niet worden verhoogd, afhankelijk van de comorbiditeiten van de patiënten en de bijwerkingenprofielen en geneesmiddelinteracties van de gebruikte geneesmiddelen. Acupunctuur wordt al meer dan 2000 jaar in de Chinese traditionele geneeskunde gebruikt en er zijn bevindingen dat het positieve effecten heeft bij depressie en angststoornissen na een beroerte.

Het doel van deze studie is om de effectiviteit en betrouwbaarheid van acupunctuurbehandeling te onderzoeken bij depressie en angststoornissen die ontstaan ​​na een beroerte en om de behoefte aan meerdere medicijnen en / of hooggedoseerde medicatie bij de behandeling van deze complicaties te verminderen.

De hypothese van het onderzoek: Acupunctuur is een effectieve en betrouwbare behandelmethode voor depressie en angststoornissen bij CVA-patiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die intramurale revalidatie na een beroerte krijgen in het Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Clinic, zullen in het onderzoek worden opgenomen op basis van de inclusie- en exclusiecriteria. Hun geïnformeerde toestemming zal worden ontvangen. In eerste instantie zullen klinische en demografische gegevens van alle patiënten worden genoteerd. Deelnemers die zich vrijwillig hebben aangemeld voor het onderzoek zullen worden gescheiden in de acupunctuurbehandelingsgroep en de controlegroep door middel van eenvoudige willekeurige steekproeven. Zowel de acupunctuurbehandelingsgroep als de controlegroep zullen 2 uur per dag, 7 dagen per week gedurende 8 weken worden opgenomen in het conventionele revalidatieprogramma. Daarnaast krijgt de acupunctuurbehandelingsgroep een acupunctuurbehandeling die wordt toegepast op Baihui (DU20), Yintang (EX-HN3) punten en bilaterale Tai Chong (LR3), Hegu (LI4) punten gedurende 4 weken, tweemaal per week. Tijdens het aanbrengen wordt het gevoel van De Qi opgenomen en duurt het aanbrengen 20 minuten. Afmetingen; Hamilton Depression Rating Scales, Hamilton Anxiety Rating Scales, Pittsburg Sleep Quality Index, Barthel Index en verandering in psychiatrisch drugsgebruik zullen worden beoordeeld bij aanvang (week 0), 4e en 8e week na de behandeling. De bijwerkingen die tijdens het onderzoek zijn waargenomen, zullen worden genoteerd en de therapietrouw van patiënten bij elke toepassing zal worden ondervraagd door middel van een visuele analoge schaal.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minimaal 2 maanden maximaal 6 maanden na een beroerte
  • Vrijwilligerswerk voor studie
  • Mini-mentale toestandsonderzoek >17
  • Patiënten met Hamilton Depression Rating Scale> 7 en/of Hamilton Anxiety Rating Scale> 4 beoordeeld door de psychiater

Uitsluitingscriteria:

  • Slapeloosheid en depressie voor een beroerte
  • Afasische patiënten
  • Slaap Apneu Syndroom
  • Psychische stoornissen (leerstoornissen, psychische stoornis, autisme)
  • Gedecompenseerd hart-, nier-, leverfalen
  • Infectie op acupunctuurpunten
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele interventie
Acupunctuurbehandelingsgroep: krijgt acupunctuurbehandeling die wordt toegepast op Baihui (DU20), Yintang (EX-HN3) punten en bilaterale Tai Chong (LR3), Hegu (LI4) punten gedurende 4 weken, tweemaal per week. Ook zij blijven het reguliere revalidatieprogramma volgen.
De acupunctuurbehandelingsgroep krijgt een acupunctuurbehandeling die wordt toegepast op Baihui (DU20), Yintang (EX-HN3) punten van de hemiplegische zijde en bilaterale Tai Chong (LR3), Hegu (LI4) punten gedurende 4 weken, tweemaal per week.
Zij blijven het reguliere revalidatieprogramma volgen.
Ander: Geen tussenkomst
Controlegroep: wordt opgenomen in het conventionele revalidatieprogramma en er worden geen interventieprocedures uitgevoerd.
Zij blijven het reguliere revalidatieprogramma volgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hamilton depressie beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 1 maand
Beoordeeld op 17 definities, met betrekking tot de toestand van de patiënt met een schaal van 0 tot 4.
1 maand
Hamilton angstbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 1 maand
Beoordeeld op 14 definities, met betrekking tot de toestand van de patiënt met een schaal van 0 tot 4.
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: 1 maand
Beoordeeld op 11 definities, met betrekking tot de toestand van de patiënt met een schaal van 0 tot 3.
1 maand
Barthel-index
Tijdsspanne: 1 maand
Beoordeeld op 10 definities, met betrekking tot de toestand van de patiënt met een schaal van 0 tot 15.
1 maand
Up-to-date psychiatrisch drugsgebruik
Tijdsspanne: 1 maand
Elke wijziging van de vorige medicijndosis of elk nieuw voorgeschreven medicijn zal worden genoteerd.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eser Kalaoğlu, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren