Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​akupunkturbehandling for post-slagtilfælde depression og angstlidelse.

6. februar 2021 opdateret af: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Effektiviteten af ​​akupunkturbehandling for post-slagtilfælde depression og angstlidelse: Fremadrettet, randomiseret, kontrolleret forsøg

Depression efter slagtilfælde ses med en frekvens på op til 30 %. Lægemiddelmuligheder for depression og ledsagende søvnproblemer er begrænsede; Desuden kan effektive doser ikke øges afhængigt af patienternes komorbiditeter og bivirkningsprofiler og lægemiddelinteraktioner af de anvendte lægemidler. Akupunktur har været brugt i traditionel kinesisk medicin i mere end 2000 år, og der er resultater, der viser, at det har positive effekter ved depression og angstlidelser efter slagtilfælde.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten og pålideligheden af ​​akupunkturbehandling ved depression og angstlidelser, der udvikler sig efter slagtilfælde, og at reducere behovet for flere lægemidler og/eller højdosis medicin i behandlingen af ​​disse komplikationer.

Undersøgelsens hypotese: Akupunktur er en effektiv og pålidelig behandlingsmetode mod depression og angstlidelser hos apopleksipatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der modtager indlagt slagtilfælde-rehabilitering på Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Clinic, vil blive inkluderet i undersøgelsen efter inklusions- og eksklusionskriterierne. Deres informerede samtykke vil blive modtaget. Indledningsvis vil kliniske og demografiske data for alle patienter blive noteret. Deltagere, der meldte sig frivilligt til undersøgelsen, vil blive adskilt i akupunkturbehandlingsgruppen og kontrolgruppen ved simpel stikprøveudtagning. Både akupunkturbehandlingsgruppen og kontrolgruppen vil indgå i det konventionelle genoptræningsprogram 2 timer om dagen, 7 dage om ugen, i 8 uger. Derudover vil akupunkturgruppen få akupunkturbehandling, som vil blive anvendt på Baihui (DU20), Yintang (EX-HN3) punkter og bilaterale Tai Chong (LR3), Hegu (LI4) punkter i 4 uger, to gange om ugen. Under applikationen vil følelsen af ​​De Qi blive taget, og applikationen vil tage 20 minutter. Målinger; Hamilton Depression Rating Scales, Hamilton Anxiety Rating Scales, Pittsburg Sleep Quality Index, Barthel Index og ændringer i psykiatrisk stofbrug vil blive vurderet ved baseline (uge 0), 4. og 8. uge efter behandling. De uønskede hændelser, der er observeret under undersøgelsen, vil blive noteret, og patienternes compliance i hver applikation vil blive stillet spørgsmålstegn ved visuel analog skala.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Minimum 2 måneder maksimalt 6 måneder efter slagtilfælde
  • Frivilligt arbejde til studiet
  • Mini-Mental Tilstandsundersøgelse >17
  • Patienter med Hamilton Depression Rating Scale> 7 og/eller Hamilton Anxiety Rating Scale> 4 vurderet af psykiateren

Ekskluderingskriterier:

  • Søvnløshed og depression før et slagtilfælde
  • Afasipatienter
  • Søvnapnøsyndrom
  • Psykiatriske lidelser (indlæringsvanskeligheder, psykisk lidelse, autisme)
  • Dekompenseret hjerte-, nyre-, leversvigt
  • Infektion på akupunkturpunkter
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel intervention
Akupunkturbehandlingsgruppe: får akupunkturbehandling, som vil blive anvendt på Baihui (DU20), Yintang (EX-HN3) punkter og bilaterale Tai Chong (LR3), Hegu (LI4) punkter i 4 uger, to gange om ugen. De vil også fortsætte med at modtage det konventionelle rehabiliteringsprogram.
Procedure: Akupunktur behandling
Acupuncture Treatment Group vil få akupunkturbehandling, som vil blive anvendt på Baihui (DU20), Yintang (EX-HN3) punkter på den hemiplegiske side og bilaterale Tai Chong (LR3), Hegu (LI4) punkter i 4 uger, to gange om ugen.
Andet: Konventionelt rehabiliteringsprogram
De vil fortsat modtage det konventionelle rehabiliteringsprogram.
Andet: Ingen indgriben
Kontrolgruppe: vil blive inkluderet i det konventionelle rehabiliteringsprogram, og der vil ikke blive foretaget interventionsprocedurer.
Andet: Konventionelt rehabiliteringsprogram
De vil fortsat modtage det konventionelle rehabiliteringsprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Depression Rating Scale
Tidsramme: 1 måned
Vurderet på 17 definitioner vedrørende patientens status med en skala fra 0 til 4.
1 måned
Hamilton Anxiety Rating Scale
Tidsramme: 1 måned
Vurderet på 14 definitioner vedrørende patientens status med en skala fra 0 til 4.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 1 måned
Vurderet på 11 definitioner vedrørende patientens status med en skala fra 0 til 3.
1 måned
Barthel Index
Tidsramme: 1 måned
Vurderet på 10 definitioner vedrørende patientens status med en skala mellem 0 og 15.
1 måned
Opdateret psykiatrisk stofbrug
Tidsramme: 1 måned
Enhver ændring af tidligere lægemiddeldosis eller nyordineret lægemiddel vil blive noteret.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eser Kalaoğlu, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IstPRMTRH-PSD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akupunktur behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner