Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost akupunkturní léčby deprese po mozkové příhodě a úzkostné poruchy.

6. února 2021 aktualizováno: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Účinnost akupunkturní léčby deprese po mrtvici a úzkostné poruchy: prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie

Deprese po mrtvici je pozorována s frekvencí až 30 %. Možnosti léků na depresi a doprovodné problémy se spánkem jsou omezené; Kromě toho nelze účinné dávky zvyšovat v závislosti na komorbiditách pacientů a profilech vedlejších účinků a lékových interakcích používaných léků. Akupunktura se v čínské tradiční medicíně používá již více než 2000 let a existují poznatky, že má pozitivní účinky při depresi po mozkové příhodě a úzkostných poruchách.

Cílem této studie je prozkoumat účinnost a spolehlivost akupunkturní léčby u deprese a úzkostných poruch rozvíjejících se po cévní mozkové příhodě a snížit potřebu více léků a/nebo vysokých dávek medikace při léčbě těchto komplikací.

Hypotéza studie: Akupunktura je účinná a spolehlivá metoda léčby deprese a úzkostných poruch u pacientů s cévní mozkovou příhodou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří absolvují hospitalizovanou rehabilitaci po cévní mozkové příhodě v rehabilitační rehabilitační a výzkumné nemocnici v Istanbulu, klinice fyzikální medicíny a rehabilitace, budou zahrnuti do studie podle kritérií pro zařazení a vyloučení. Obdrží jejich informovaný souhlas. Nejprve budou zaznamenány klinické a demografické údaje všech pacientů. Účastníci, kteří se dobrovolně přihlásili do studie, budou rozděleni do akupunkturní léčebné skupiny a kontrolní skupiny jednoduchým náhodným výběrem. Jak akupunkturní léčebná skupina, tak kontrolní skupina budou zařazeny do konvenčního rehabilitačního programu 2 hodiny denně, 7 dní v týdnu, po dobu 8 týdnů. Kromě toho akupunkturní léčebná skupina dostane akupunkturní léčbu, která bude aplikována na body Baihui (DU20), Yintang (EX-HN3) a bilaterální body Tai Chong (LR3), Hegu (LI4) po dobu 4 týdnů, dvakrát týdně. Během aplikace dojde k navození pocitu De Qi a aplikace zabere 20 minut. Měření; Hamiltonovy škály hodnocení deprese, Hamiltonovy škály hodnocení úzkosti, Pittsburgský index kvality spánku, Barthelův index a změna v užívání psychiatrických drog budou hodnoceny na začátku (týden 0), 4. a 8. týden po léčbě. Nežádoucí účinky pozorované během studie budou zaznamenány a kompliance pacientů při každé aplikaci bude zpochybněna vizuální analogovou stupnicí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 2 měsíce, maximálně 6 měsíců po mrtvici
  • Dobrovolnictví pro studium
  • Mini-Mental State zkouška >17
  • Pacienti s Hamiltonovou škálou hodnocení deprese > 7 a/nebo Hamiltonovou škálou hodnocení úzkosti > 4 hodnocené psychiatrem

Kritéria vyloučení:

  • Nespavost a deprese před mrtvicí
  • Afázičtí pacienti
  • Syndrom spánkové apnoe
  • Psychiatrické poruchy (poruchy učení, duševní porucha, autismus)
  • Dekompenzované selhání srdce, ledvin, jater
  • Infekce na akupunkturních bodech
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální intervence
Skupina akupunkturní léčby: dostane akupunkturní léčbu, která bude aplikována na body Baihui (DU20), Yintang (EX-HN3) a bilaterální body Tai Chong (LR3), Hegu (LI4) po dobu 4 týdnů, dvakrát týdně. Budou také nadále dostávat konvenční rehabilitační program.
Postup: Léčba akupunkturou
Skupina pro akupunkturu dostane akupunkturní léčbu, která bude aplikována na body Baihui (DU20), Yintang (EX-HN3) hemiplegické strany a bilaterální body Tai Chong (LR3), Hegu (LI4) po dobu 4 týdnů, dvakrát týdně.
Jiný: Konvenční rehabilitační program
Budou nadále dostávat konvenční rehabilitační program.
Jiný: Žádný zásah
Kontrolní skupina: bude zařazena do konvenčního rehabilitačního programu a nebudou prováděny žádné intervenční postupy.
Jiný: Konvenční rehabilitační program
Budou nadále dostávat konvenční rehabilitační program.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hamiltonova stupnice hodnocení deprese
Časové okno: 1 měsíc
Posuzováno na 17 definicích, týkajících se stavu pacienta na škále od 0 do 4.
1 měsíc
Hamiltonova stupnice pro hodnocení úzkosti
Časové okno: 1 měsíc
Posuzováno na 14 definicích, týkajících se stavu pacienta na škále od 0 do 4.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 1 měsíc
Posuzováno na 11 definicích, týkajících se stavu pacienta na škále od 0 do 3.
1 měsíc
Barthelův index
Časové okno: 1 měsíc
Posuzováno na 10 definicích, týkajících se stavu pacienta na škále od 0 do 15.
1 měsíc
Současné užívání psychiatrických drog
Časové okno: 1 měsíc
Jakákoli změna předchozí dávky léku nebo jakéhokoli nově předepsaného léku bude zaznamenána.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eser Kalaoğlu, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IstPRMTRH-PSD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba akupunkturou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit